| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221896號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由晶體主體和支撐部分組成，由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，后房植入。在紫外光譜范圍的平均透過率小于10％。經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于供眼科對無晶體眼病人做眼內模擬晶狀體的人工光學透鏡植入，以代替人眼晶狀體，恢復白內障弱視或失明等患者視力。 |
| 注冊代理 | 寧波市宏達醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 寧波市宏達醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.28 |
| 有效期截止日 | 2011.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | U.S.IOL INC |
| 生產廠地址（中文) | 2500 Sandersville Road ，Lexington，Kentucky,40511， USA |
| 生產場所 | 2500 Sandersville Road ，Lexington，Kentucky, 40511，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產品名稱（英文) | PMMA Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | 628UV，630UV |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0060-2007 《人工晶體》 |
| 附件 | |
