| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460948號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：射頻天線圈、連接磁體、接收/刺激器、內(nèi)置耳蝸電極、外置耳蝸電極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品通過(guò)對(duì)聽(tīng)神經(jīng)進(jìn)行電刺激以恢復(fù)一定水平的聽(tīng)覺(jué)能力。適用于雙側(cè)感音神經(jīng)性耳聾并且雙耳助聽(tīng)低效或無(wú)效的患者。典型的術(shù)前適宜聽(tīng)力損失等。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)科文斯有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司，北京世紀(jì)懷遠(yuǎn)科技發(fā)展有限公司，廣州市忻亮貿(mào)易有限公司，北京澳康爾科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海世創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司，北京世紀(jì)懷遠(yuǎn) 科技發(fā)展有限公司，廣州市忻亮貿(mào)易有限公司，北京澳康 爾科技有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字 2004第3460948號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第 3460948號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14 and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N24人工耳蝸植入體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nucleus 24 Cochlear Implant |
| 規(guī)格型號(hào) | CI24M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/AUL121-21《N24人工耳蝸植入體》 |
| 附件 | |
