注冊號 |
國藥管械(進)2001第2400229號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國理康公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本模擬液濃度約 0.1%的水溶液,含反應物 D-葡萄糖。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
內(nèi)部成分和保存劑濃度如下:聚乙烯乙烯酯 14.0%,硅 0.1%,安息香酸鹽 0.2%,乙二胺四乙酸二鈉 0.1%,苯二甲藍四磺酸四鈉銅鹽 0.0075%,抑泡劑 0.02%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品專用于穩(wěn)靈型血糖儀和試紙條系統(tǒng)進行質(zhì)量控制檢查,以驗證血糖測量結(jié)果的準確性。 |
注冊代理 |
北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
|
有效期截止日 |
2005.04.19 |
備注 |
|
變更日期 |
2002.04.29
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
LifeScan,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1000 Gibraltar Drive Milpitas,California 95035-6312,U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
|
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
穩(wěn)靈型血糖模擬液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SmartScan Control Solution |
規(guī)格型號 |
|
產(chǎn)品標準 |
企業(yè)標準。 |
附件 | |
|
|