| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401224號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由凍干人血清制得。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于配合VITROS FS定標(biāo)品1對定量測定高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇濃度的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)，該系統(tǒng)使用VITROS直接法高密度脂蛋白試劑盒和直接法低密度脂蛋白試劑盒測定膽固醇。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品試劑盒19 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 19 |
| 規(guī)格型號 | REF 6801703（5瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0704－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒19》 |
| 附件 | |
