| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3461608號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該系統(tǒng)包括Palmaz Genesis經(jīng)肝膽管支架系統(tǒng)與Palmaz Genesis周邊支架系統(tǒng)兩部分。預裝在Slalom.018"遞送系 統(tǒng)及OPT.035"遞送系統(tǒng)上。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn *該產(chǎn)品是一個可用氣囊膨脹 的，用316L不銹鋼管激光切割而成的支架。出售時，支架 已安裝在經(jīng)皮穿刺血管成形術（PTA)球囊導管上。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于周邊動脈低于主動脈橋的動脈粥樣硬化以及膽樹內(nèi)惡性腫瘤的姑息療法。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.08 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號，詳見附頁，產(chǎn)品標準由“企業(yè)標準”變更為“進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL2492《PALMAZ GENESIS支架系統(tǒng)》”。注冊證由“國藥管械（進)2002第3461608號”變更為“國藥管械（進)2002第3461608號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.02.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8,P.O.Box 38 9300 AA Roden, the Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Palmaz Genesis支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Palmaz Genesis Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 2492《PALMAZ GENESIS支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
