| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2003第3210628號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DR V-240是雙腔除顫器，VR V-199是單腔除顫器。其主要指標(biāo)：基本頻率：40-100ppm 步進(jìn) 5ppm，心房不應(yīng)期：190-400ms步進(jìn)30ms；440ms； 470ms，心室不應(yīng)期：125；160-475ms步進(jìn)30ms（僅適用 于DR V-240型)，AV間期：35；40-200ms步進(jìn)10ms； 225-325ms步進(jìn)25ms；350ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供心室快速心律失常起搏和心室除顫治療。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.25 |
| 有效期截止日 | 2007.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入型心臟除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardioverter-Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | AtlasTM DR V-240，VR V-199 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0387-2002《AtlasTM DR V-240, VR-199型植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
| 附件 | |
