注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3210628號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 圣猶達醫(yī)療用品公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DR V-240是雙腔除顫器,VR V-199是單腔除顫器。其主要指標(biāo):基本頻率:40-100ppm 步進 5ppm,心房不應(yīng)期:190-400ms步進30ms;440ms; 470ms,心室不應(yīng)期:125;160-475ms步進30ms(僅適用 于DR V-240型),AV間期:35;40-200ms步進10ms; 225-325ms步進25ms;350ms。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供心室快速心律失常起搏和心室除顫治療。zxtf.net.cn |
注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 中國(香港)圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
批準日期 | 2003.04.25 |
有效期截止日 | 2007.04.24 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | St. Jude Medical |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342 |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 植入型心臟除顫器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Implantable Cardioverter-Defibrillator |
規(guī)格型號 | AtlasTM DR V-240,VR V-199 |
產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口注冊產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 0387-2002《AtlasTM DR V-240, VR-199型植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
附件 | |