注冊號
    國藥管械(進)字2003第3210628號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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植入型心臟除顫器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
植入型心臟除顫器生產(chǎn)企業(yè):圣猶達醫(yī)療用品公司,產(chǎn)品標(biāo)準:進口注冊產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 0387-2002《AtlasTM DR V-240, VR-199型植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:DR V-240是雙腔除顫器,VR V-199是單腔除顫器。其主要指標(biāo):基本頻率:40-100ppm 步進5ppm,心房不應(yīng)期:190-400ms步進30ms;440ms;470ms,心室不應(yīng)期:125;160-475ms步進30ms(僅適用于DR V-240型),AV間期:35;40-200ms步進10ms;225-325ms步進25ms;350ms。,植入型心臟除顫器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于提供心室快速心律失常起搏和心室除顫治療。
注冊號 國藥管械(進)字2003第3210628號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 圣猶達醫(yī)療用品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 DR V-240是雙腔除顫器,VR V-199是單腔除顫器。其主要指標(biāo):基本頻率:40-100ppm 步進
5ppm,心房不應(yīng)期:190-400ms步進30ms;440ms;
470ms,心室不應(yīng)期:125;160-475ms步進30ms(僅適用
于DR V-240型),AV間期:35;40-200ms步進10ms;
225-325ms步進25ms;350ms。
產(chǎn)品適用范圍 用于提供心室快速心律失常起搏和心室除顫治療。zxtf.net.cn
注冊代理 圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 中國(香港)圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處
批準日期 2003.04.25
有效期截止日 2007.04.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) St. Jude Medical
生產(chǎn)廠地址(中文) 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 植入型心臟除顫器
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Cardioverter-Defibrillator
規(guī)格型號 AtlasTM DR V-240,VR V-199
產(chǎn)品標(biāo)準 進口注冊產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 0387-2002《AtlasTM DR V-240, VR-199型植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》
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