| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461793號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | Liberte冠脈支架系統(tǒng)由Monorail推送導管與球囊擴張支架組成，支架由316L不銹鋼制成，并將其預裝在球囊擴張導管上。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于治療人體冠狀動脈血管和隱靜脈血管移植物內的狹窄病變。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 一次性使用。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760， 美國 |
| 生產場所 | Ballybrit Business Park， Galway， 愛爾蘭 / Two Scimed Place， Maple Grove，MN 55311， 美國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Liberte冠脈支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Liberte Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 2452《LibertéTM冠脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
