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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學全在線 > 藥學理論 > 方劑現(xiàn)代應(yīng)用 > 正文:復方丹參片 功效主治 藥物組成
    

復方丹參片

別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 片劑;膠囊;顆粒劑;氣霧劑;滴丸
藥物組成 丹參450g,三七141g,冰片8g。
方解 本方由3味藥組成。用于氣血瘀滯、胸陽不宣之胸痹心絞痛,胸中憋氣。方中丹參味苦性微寒,長于活血祛瘀,通經(jīng)止痛,為方中之主藥。三七活血祛瘀,通絡(luò)止痛,為本方之輔藥;冰片辛香走竄,芳香開竅,引藥入心,通脈止痛,為本方之佐藥。www.med126.com諸藥合用,使血分之瘀滯散,氣分之郁結(jié)開,則胸中之陽氣宣達,血脈通暢,全方具有活血化瘀,理氣止痛之功。
功效 活血化瘀,理氣止痛。
主治 用于胸中憋悶,心絞痛。用于治療冠心病,心絞痛,顱腦外傷后神經(jīng)綜合征,色素性紫癜性皮膚病,痛經(jīng),淺層鞏膜炎兒童繼發(fā)性癲癇。
制備方法 丹參提取3次,第1次加乙醇回流1.5小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.30(55-60℃);第2次加50%乙醇回流1.5小時,濾過;第3次加水回流2小時,濾過,合并第2、3次濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.40(55-60℃),與第1次的濃縮液合并,混勻,制成相對密度為1.35-1.39(55℃)的清膏。將三七粉碎成細粉,與丹參清膏拌勻,干燥,制成顆粒。將冰片研細,與上述顆;靹,壓制成1000片,或包糖衣或薄膜衣,即得。
用法用量 片劑:每次2-3片,日3次口服。膠囊:每粒0.3g,每次3粒,日3次口服。顆粒劑:每袋1.6g,每次1.6g,日3次口服。氣霧劑:噴入,1次噴3-5下,日3次;蜃襻t(yī)囑。滴丸:每次10粒,日3次口服或舌下含服,療程4周。
用藥禁忌 孕婦慎用。
不良反應(yīng) 復方丹參片除對個別病人有胃腸不適和作嘔外,未發(fā)現(xiàn)有肝、腎功能損害等不良反應(yīng)。
臨床應(yīng)用 1.顱腦外傷后神經(jīng)衰弱綜合癥:用本方治療顱腦外傷后神經(jīng)衰弱綜合征122例,治療組男68例,女54例;年齡最小6歲,最大55歲;病程半年以內(nèi)至12年。對照組72例,男41例,女31例;年齡最小5歲,最大56歲;病程半年以內(nèi)至11年。對照組采用綜合療法(鎮(zhèn)靜、止痛、營養(yǎng)等對癥治療)。結(jié)果:治療組顯效14例(11.5%);好轉(zhuǎn)96例(78.7%);無效12例(9.8%);總有效率為90.2%。對照組:無顯效,好轉(zhuǎn)37例(51.4%);無效35例(48.6%);總有效率為5l.4%。兩組療效比較,復方丹參組明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。
藥理作用 主要有抗心肌缺血、缺氧、擴張冠脈作用。
1.抗心肌缺血、缺氧:復方丹參片浸膏灌胃(3.5g/kg)或腹腔注射(13.5g/kg),均能顯著延長小鼠常壓缺氧時間,并能對抗垂體后葉素引起大鼠缺血性心電圖T波改變。復方丹參片組方中的冰片有延長小鼠常壓耐缺氧的時間,在急性心肌損害的實驗犬,冰片可減慢心率和降低心臟動-靜脈血氧差,有利于心絞痛的治療。www.med126.com
2. 擴張冠脈的作用:復方丹參片浸膏溶液0.l-0.2ml能顯著增加離體豚鼠灌流心臟的冠脈流量,并隨濃度增加而作用增強;對缺氧引起心衰灌流心臟,浸膏溶液亦有增加冠脈流量的作用。
3.抗心律失常作用:復方丹參片浸膏給小鼠灌胃10g/kg,可顯著抑制氯仿引起小鼠心室纖維顫動,也可縮短氯化鋇引起大鼠心律失常的時間。已有報道復方丹參片組方中的三七,對氯仿誘發(fā)小鼠心室纖顫及氯化鋇和烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常、用氯仿麻醉靜注腎上腺素誘發(fā)的心律失常均有保護作用。
毒性試驗
化學成分 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(73:27)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按丹參酮ⅡA峰計算應(yīng)不低于2000。對照品溶液的制備精密稱取丹參酮ⅡA對照品10mg,置50ml棕色星瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含丹參酮ⅡA40μg)。供試品溶液的制備取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細,取1g,精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理15分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含丹參以丹參酮ⅡA(C19H18O3)計,不得少于0.20mg。
理化性質(zhì) 本品為褐色的片、糖衣片或薄膜衣片,糖衣片和薄膜衣片除去包衣后顯褐色;氣芳香,味微苦。應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
(l)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研碎,加乙醚10ml,超聲處理5分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA、冰片對照品,分別加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與丹參酮ⅡA對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以1%香草醛硫酸溶液,在110℃加熱數(shù)分鐘,在與冰片對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)。1)項下的藥渣,加甲醇25ml,加熱回流15分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水25ml,微熱使溶解,加水飽和的正丁醇25ml,振搖提取,取正丁醇提取液,用氨試液25ml洗滌,棄去氨溶液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次25ml,正丁醇液濃縮至干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品及人參皂苷Rb1、Rg1對照品,分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述四種溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),立即于110-120℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
規(guī)格 14.2g/瓶(氣霧劑,含藥液7.85ml,以重量計7.2g,含二氟二氯甲烷7.0g);10ml/支(口服液);25mg/粒(滴丸)
各家論述
備注
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