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氯唑西林鈉膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:氯唑西林鈉膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Cloxacillin Sodium Capsules
漢語拼音:Luzuoxilinnɑ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:氯唑西林鈉。其化學(xué)名稱為:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[5-甲基-3-(2-氯苯基)-4-異唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C19H17ClN3NaO5S
分子量:457.87

【性狀】
本品為硬膠囊劑。

【藥理毒理】
本品為半合成青霉素,具有耐酸、耐青霉素酶的特點(diǎn),對革蘭陽性球菌和奈瑟菌屬有抗菌活性,對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)產(chǎn)酶株的抗菌活性較苯唑西林強(qiáng),但對青霉素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用較青霉素為弱,對耐甲氧西林葡萄球菌無效。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
空腹口服本品500mg,于1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),為9.1mg/ml?诜占s35%。食物影響本品在胃腸道的吸收,進(jìn)食后服藥者血藥濃度僅為空腹服用者一半。本品血清蛋白結(jié)合率為94%,能滲入急性骨髓炎病人的骨組織、膿液和關(guān)節(jié)腔積液中,在胸腔積液中也有較高濃度。亦能透過胎盤進(jìn)入胎兒,但難以透過正常的血腦屏障。口服本品后約9%~22%在體內(nèi)代謝,血消除半衰期(t1/2?)為0.5~1.1小時(shí)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn主要通過腎小球?yàn)V過和腎小管分泌,自尿中排出,少部分自膽汁排出,。

【適應(yīng)癥】
本品主要用于治療產(chǎn)青霉素酶并對甲氧西林敏感的葡萄球菌所致輕、中度感染,如骨骼、呼吸道和皮膚、軟組織感染等。

【用法用量】
口服,成人一次0.5 g,一日4次。
小兒每日按體重25~50mg/kg,分4次服用。

【不良反應(yīng)】
1.過敏反應(yīng)蕁麻疹等各類皮疹較常見,少數(shù)病人中可發(fā)生白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和血清病型反應(yīng)(Ⅲ型變態(tài)反應(yīng))等。個(gè)別病人可發(fā)生過敏性休克,過敏性休克一旦發(fā)生,必須就地?fù)尵,保持氣道暢通、吸氧并予?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113072132_103153.shtml" target="_blank">腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
2.少數(shù)患者可出現(xiàn)腹脹、食欲減退,甚至惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀。
3.個(gè)別患者可出現(xiàn)白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少或淤膽型黃疸。
4.偶見念珠菌屬或革蘭陰性桿菌所致二重感染。

【禁忌】
有青霉素類藥物過敏史者或青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。醫(yī)學(xué)全在線

【注意事項(xiàng)】
1.有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應(yīng)慎用本品。
2.應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)。
3.對一種青霉素過敏患者可能對其他青霉素類藥物或青霉胺過敏,對青霉素過敏性休克患者可對頭孢菌素類藥物呈現(xiàn)交叉過敏。
4.輕中度腎功能減退患者服用本品時(shí)劑量不需調(diào)整,但腎功能嚴(yán)重減退時(shí),本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
缺乏本品對孕婦影響的充分研究,但由于本品能透過胎盤進(jìn)入胎兒,所以孕婦服用本品時(shí)應(yīng)充分權(quán)衡利弊。本品有在乳汁中少量分泌,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用或在服用本品時(shí)暫停哺乳。

【兒童用藥】
本品能與膽紅素競爭與血清蛋白的結(jié)合,故有黃疸的新生兒應(yīng)慎用本品。

【老年患者用藥】
老年患者服用本品時(shí)須調(diào)整劑量。

【藥物相互作用】
1.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、磺胺藥等抑菌藥可干擾青霉素的殺菌活性,故不宜與本品及其他青霉素類藥物合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌劑的嚴(yán)重感染時(shí)。
2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,使本品的血藥濃度升高,血清半衰期延長,毒性也可能增加。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn

【藥物過量】

【規(guī)格】
按C19H18ClN3O5S計(jì)算(1)0.125g (2)0.25g (3)0.5g

【貯藏】
密封,在干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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