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| 一級(jí)分類：抗腫瘤藥物 二級(jí)分類：生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑 三級(jí)分類： | |
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| Lyophilized Bacillus Calmette-Guerin Vaccine | |
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| 結(jié)核活菌苗、卡介菌苗、卡提素、卡介苗、凍干皮內(nèi)注射用卡介苗、Bacillus Calmette-Guerin、DriedBacillus-Guerin Vaccine、BCG | |
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| 1.免疫調(diào)節(jié)作用：BCG可增強(qiáng)細(xì)胞和體液免疫功能；能刺激T細(xì)胞增殖，增強(qiáng)遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)及促進(jìn)移植皮膚的排斥。此外，BCG能增強(qiáng)各種抗原的免疫原性，加速誘導(dǎo)免疫應(yīng)答，提高免疫水平。2.對(duì)巨噬細(xì)胞的作用：可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬能力，增強(qiáng)溶菌酶活力；它還能促進(jìn)白細(xì)胞介素-1(IL-1)的產(chǎn)生，因而可增強(qiáng)輔助T細(xì)胞的功能，并能選擇性地提高巨噬細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞及細(xì)菌的能力�；罨木奘杉�(xì)胞可以加速清除血清中的抗原-抗體復(fù)合物。3.抗腫瘤及抗感染的作用：BCG治療實(shí)驗(yàn)性腫瘤在適當(dāng)?shù)臈l件下可延長生存時(shí)間，減少死亡率，減慢腫瘤增長速度或減少轉(zhuǎn)移。早期或預(yù)先應(yīng)用BCG可增強(qiáng)抗病毒或細(xì)菌感染的抵抗力。 | |
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| 本品接種后4～8周才產(chǎn)生免疫力，免疫可維持3～4年。 | |
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| 免疫功能很低者與有活動(dòng)性結(jié)核病者禁用。 | |
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| 1.疫苗禁止曝曬，注射器專用。2.引起全身反應(yīng)如發(fā)熱時(shí)應(yīng)服用阿司匹林及苯海拉明等。3.注意有效期。4.2～10℃暗處保存。液體菌苗有效期4～6周；干燥菌苗有效期1～2年。5.結(jié)核菌素反應(yīng)強(qiáng)陽性者慎用。醫(yī)學(xué)全/在線zxtf.net.cn6.有免疫缺陷者如AIDS患者禁用活卡介苗。以免造成播散性感染。7.皮內(nèi)注射時(shí)切不可注射到皮下。否則會(huì)引起嚴(yán)重深部膿腫，長期不愈。 | |
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| BCG不良反應(yīng)較多，其發(fā)生率和嚴(yán)重程度與劑量、給藥方式、以往免疫治療的次數(shù)和BCG的制備有關(guān)。1.注射局部有紅斑、硬結(jié)或潰瘍，亦可出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、全身不適等，一般在注射后2～8h開始，并持續(xù)2～3天，可服用氯苯那敏、苯海拉明等對(duì)癥處理。2.反復(fù)瘤內(nèi)注射，偶見肉芽腫性肝炎及過敏性休克樣反應(yīng)。3.某些免疫功能嚴(yán)重低下的患者，可致播散性卡介苗感染，需用異煙肼治療。4.量過大可誘發(fā)抑制性T細(xì)胞，降低各種免疫反應(yīng)，甚至有促腫瘤生長的可能。全血細(xì)胞減少。肝功能異常。 | |
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| 1.用于腫瘤的輔助治療：(1)皮膚劃痕法：在四肢皮膚上縱橫劃痕各10條，交叉成方塊狀，每條劃痕長5cm，在其上置BCG懸液(每毫升75mg干重活菌)，一次1～2ml，每周1～2次，一般10～20次為1個(gè)療程。(2)瘤內(nèi)注射：將BCG注入腫瘤結(jié)節(jié)內(nèi)，多用于惡性黑色素瘤，劑量為一次0.05～0.15ml。(3)口服：每周口服75～150mg(最多200mg)1～2次，1個(gè)月后改為每周或2周1次，第3個(gè)月后每月1次，直至一年以上。口服前將BCG置于膠囊中或混在一杯橘子水中1次服下。(4)胸腔內(nèi)注射：于肺癌術(shù)后3～5天由胸腔引流管內(nèi)注入BCG2～4ml(150～300mg活菌)。2.預(yù)防結(jié)核：適于出生3個(gè)月以內(nèi)嬰兒、3個(gè)月以上1∶2000的舊結(jié)核菌素或死卡介苗反應(yīng)陰性的嬰兒、兒童及成人預(yù)防結(jié)核病。(1)口服：嬰兒出生第三天即可服用，連服3次，每次1ml，每次間隔1天。(2)皮膚劃痕法：上臂外側(cè)三角肌中部下處。醫(yī)/學(xué)全在線zxtf.net.cn滴菌苗2～3滴(0.05ml)，劃“＃”字，每痕長約1cm。(3)皮內(nèi)注射：于上臂外側(cè)三角肌中部略下處皮內(nèi)注射0.1ml。3.治療小兒哮喘性支氣管炎及預(yù)防小兒感冒：于小兒手臂或下腿內(nèi)側(cè)皮膚用75%酒精消毒，干后滴死卡介苗1滴，用消毒的針劃痕(長1cm)，以不出血為度。每周1次，共50次。 | |
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| 本品為特異性免疫抑制劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。進(jìn)入機(jī)體后引起特異性免疫反應(yīng)的同時(shí)，還產(chǎn)生了比較廣泛的非特異性免疫作用，這與T細(xì)胞產(chǎn)生的淋巴因子，T細(xì)胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關(guān)。臨床用于眼病毒性感染的輔助治療。BCG不良反應(yīng)較多，在皮膚科僅作為惡性黑素瘤及淋巴瘤的輔助治療。瘤內(nèi)注射可使惡性黑素瘤的部分結(jié)節(jié)縮小或消失。1.腫瘤方面：黑色素瘤患者的瘤內(nèi)注射BCG后，可使部分結(jié)節(jié)縮小或消失，據(jù)統(tǒng)計(jì)約有53%瘤結(jié)節(jié)消退，療效與機(jī)體免疫應(yīng)答能力的高低有關(guān)。BCG亦用于肺癌、結(jié)腸癌、乳癌、淋巴瘤及鼻咽癌等實(shí)體瘤，作為其他治療的輔助治療。有報(bào)道鼻咽癌經(jīng)放療后，對(duì)Ⅲ、Ⅳ期患者進(jìn)行BCG治療，結(jié)果5年生存率明顯高于對(duì)照組20%左右。2.增強(qiáng)抗感染能力方面：用BCG經(jīng)60℃加熱1h制成死菌苗，患者在接種死卡介苗后體力和耐寒力增強(qiáng)，曾用于防治慢性氣管炎，對(duì)感冒、支氣管哮喘、流感等有一定療效。3.實(shí)驗(yàn)與臨床證實(shí)，BCG的療效與適宜的劑量與給藥方法有關(guān)。一般認(rèn)為，BCG瘤內(nèi)或腔內(nèi)(胸、腹腔、膀胱)注射療效較好，但并發(fā)癥多。皮內(nèi)多點(diǎn)穿刺、劃痕或皮內(nèi)注射，并發(fā)癥少，但療效尚待觀察。此外，靜脈注射已用于白血病，未見有嚴(yán)重的不良反應(yīng)�？ń槊缂�(xì)胞壁骨架(BCC-CWS)與諾卡菌細(xì)胞壁骨架(N-CWS)：BCG-CWS比BCG毒性反應(yīng)小，性質(zhì)穩(wěn)定，無論在體內(nèi)及體外，對(duì)產(chǎn)生體液抗體有較強(qiáng)的輔助活性，還可促進(jìn)T細(xì)胞增殖和分化，增強(qiáng)機(jī)體特異性抗腫瘤免疫反應(yīng)，對(duì)鼠同系腫瘤移植具有阻止附著及抑制增殖作用。而N-CWS比BCG-CWS有較強(qiáng)的活化巨噬細(xì)胞的活性及抗腫瘤作用；兩者化學(xué)組成極為相似，對(duì)人無病原性。醫(yī)學(xué)/全在線zxtf.net.cn | |
