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| 一級分類：血液系統(tǒng)藥物 二級分類：血容量擴(kuò)充藥物 三級分類： | |
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| Hepatitis B Immunoglobulin | |
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| 人乙型肝炎免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、上生甘迪、Anti-HepatitisB Immunoglobulin | |
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| 1.注射劑：100U(1ml)，200U(1ml)，400U(1ml)。 | |
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| 正常人群中抗-HBs陽性的滴度較低，無法滿足制備HBIg的要求。本藥系用乙型肝炎疫苗免疫健康人(尤其是已有低滴度抗-HBs者)，使之在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生高效價(jià)的抗-HBs，效價(jià)可達(dá)1∶50000～1∶100000(被動(dòng)血凝“PHA”法)，較一般的免疫球蛋白效價(jià)高3000～12000倍。采集此種血漿或血清，經(jīng)低溫乙醇法分離、提取、制備成含有特異性、高效價(jià)的HBIg(每支含抗-HBs效價(jià)不低于100U/ml)。 | |
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| 本藥在人體內(nèi)的半衰期平均為17.5～25天，無持久的保護(hù)作用，其抗HBs在多次注射后1年內(nèi)可維持一定水平，以后抗體滴度即迅速下降，故該藥多和乙型肝炎疫苗聯(lián)合應(yīng)用，以獲得較滿意的預(yù)防乙型肝炎效果。 | |
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| 1.本藥多用于阻斷乙型病毒性肝炎的母嬰傳播，尤其是母親為HBsAg和HBeAg陽性者，其新生兒用乙型肝炎免疫球蛋白(HBIg)與乙型肝炎疫苗聯(lián)合免疫，可使90%以上的嬰兒得到保護(hù)。2.用于意外暴露時(shí)預(yù)防乙型肝炎病毒(HBV)的感染(當(dāng)醫(yī)務(wù)人員在給HBsAg陽性患者進(jìn)行注射、治療時(shí)，被患者HBsAg陽性血污染的器械、針頭、手術(shù)刀等刺破手指，HBV即可由此破口侵入體內(nèi)，稱為意外暴露)。 | |
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| 1.慎用：(1)血小板減少癥等其他出血性疾病；(2)免疫球蛋白A(IgA)缺陷。2.本藥凍干制劑用滅菌注射用水溶解，根據(jù)標(biāo)示單位數(shù)加入溶劑，使之成100U/ml液。3.本藥液體制劑久貯后可能有微量沉淀，但可搖散，如有搖不散的沉淀或異物則不可用。4.安瓿打開后，制品應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。5.本藥只限于肌內(nèi)注射，不可用于靜脈輸入。6.在乙型肝炎疫苗主動(dòng)免疫尚未產(chǎn)生前使用本藥，可給HBV感染者提供被動(dòng)免疫保護(hù)。本藥在體內(nèi)的半衰期短，須采取多次連續(xù)注射才能達(dá)到良好效果。 | |
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| 肌內(nèi)注射：1.成人：(1)預(yù)防意外暴露：注射宜越早越好，一般應(yīng)在意外暴露后24h內(nèi)給藥，1次給藥200U，并按程序注射乙型肝炎疫苗。必要時(shí)在3～4周后再注射1次本藥。(2)預(yù)防乙型肝炎：1次給藥100U，必要時(shí)可間隔3～4周再注射1次。2.兒童：(1)預(yù)防乙型肝炎：1次給藥100U，必要時(shí)可間隔3～4周再注射1次。(2)阻斷母嬰傳播：很少有單獨(dú)使用本藥能獲得滿意結(jié)果的，若單獨(dú)使用時(shí)應(yīng)多次注射，3～4周1次，每次100～200U。本藥和乙型肝炎疫苗聯(lián)合使用的效果較好，尤其是HBsAg陽性合并HBeAg陽性母親的新生兒，出生后24h內(nèi)注射200U、1個(gè)月時(shí)再注射200U，并于出生后按乙型肝炎疫苗注射程序注射乙型肝炎疫苗；如母親HBsAg陽性而HBeAg陰性，其新生兒出生后24h內(nèi)注射100U。若本藥來源困難，在嬰兒出生后24h內(nèi)注射200U也可取得較為滿意的結(jié)果。 | |
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| 本品系由經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗體效價(jià)的健康人血漿或血清制備的特異性免疫球蛋白，可中和乙型肝炎病毒，從而避免其侵襲，用于預(yù)防乙型肝炎，乙型肝炎意外暴露者如針刺、吸入或?yàn)R入黏膜而接觸乙肝病毒者，HBsAg陽性婦女所生嬰兒，即需HBIg進(jìn)行接觸后預(yù)防者，另外與HB-Ag陽性者有性接觸者，亦可使用本品預(yù)防。 | |
