| 編號(hào) | 471 |
| 總例數(shù) | 56例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 29例 |
| 對照組例數(shù) | 27例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～75歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 甘精胰島素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Insulin Glargine |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京甘李生物技術(shù)公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組均采用每日早餐前口服瑞易寧5mg，每晚10點(diǎn)分別注射甘精胰島素和諾和靈N。胰島素劑量調(diào)整方案：每日起始劑量為0.15IU/kg，然后每3天增加2IU，直至FBG≤6.7mmol/L，或根據(jù)患者實(shí)際情況調(diào)整。進(jìn)入治療期后，所有患者均采用強(qiáng)生穩(wěn)豪血糖儀自測FBG，并在0、8、12周末進(jìn)行每日8個(gè)時(shí)點(diǎn)的血糖監(jiān)測(包括三餐前、三餐后2小時(shí)、睡前、凌晨3點(diǎn)血糖)。治療期間要求患者記錄所有不良事件，有明顯低血糖癥狀或血糖<4.0mmol/L定義為低血糖。全部患者在治療開始前均進(jìn)行血糖測試技術(shù)及胰島素注射技術(shù)的培訓(xùn) |
| 聯(lián)合用藥 | 格列吡嗪 |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 60例患者，其中甘精胰島素組和諾和靈N組各30例。有4例患者因違背方案而剔除，56例按方案完成12周臨床觀察，其中甘精胰島素組27例，諾和靈組29例�；颊咭缽男粤己�。治療前后HbAlc、FBG比較經(jīng)過12周的治療，甘精胰島素組和諾和靈N組的HbA1C分別由8.19%和8.30%降至7.80%和7.95%，降幅分別為0.39%和0.35%，兩組差異無顯著性(P>0.05)。甘精胰島素組和諾和靈N組在12周時(shí)平均FBG水平分別從入選時(shí)10.36mmol/L和10.24 mmol/L降至6.95 mmol/L和 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 整個(gè)研究中，24.00% 的受試者發(fā)生了低血糖事件，其中發(fā)生夜間低血糖事件的受試者為13.45% ，無嚴(yán)重低血糖事件。甘精胰島素組和諾和靈N組的低血糖發(fā)生率分別為26.67% 和23.00% ，夜間低血糖發(fā)生率分別為 10.00%和26.00%。夜間低血糖發(fā)生比例兩組差異有顯著性(P<0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
