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| 通用名 | 鹽酸異丙嗪注射液 |
| 曾用名 | 非那根 |
| 英文名 | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION |
| 拼音名 | YANSUAN YIBINGQIN ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 抗變態(tài)反應用藥 |
| 性狀 | 本品為無色的澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥，也可用于鎮(zhèn)吐、抗暈動以及鎮(zhèn)靜催眠。（1）抗組胺作用： 與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮， 解 除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。（2）止吐作用：可能與抑制了延髓的催吐化學感受區(qū)有關(guān)。（3） 抗暈動癥：可能通過中樞性抗膽堿性能，作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器，主要是阻斷前庭核區(qū) 膽堿能突觸迷路沖動的興奮。（4）鎮(zhèn)靜催眠作用：可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀上行激活系統(tǒng)的應激性。 |
| 藥代動力學 | 注射給藥后吸收快而完全，血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高。肌注給藥后起效時間為20分鐘， 靜注后為3～5分鐘，抗組胺作用一般持續(xù)時間為6 ～ 12小時，鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2 ～ 8小時。主要在肝內(nèi) 代謝，無活性代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出，經(jīng)糞便排出量少。 |
| 適應癥 | （1）皮膚粘膜的過敏： 適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管運動性鼻炎，過敏性 結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。（2）暈動�。悍乐螘炣�、 暈船、暈飛機。（3）用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療，包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。（4）用于防治放 射病性或藥源性惡心、嘔吐。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射：成人用量（1）抗過敏，一次25mg ，必要時2小時后重復；嚴重過敏時可 用肌注25 ～ 50mg，最高量不得超過100mg 。（2）在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%， 緩慢靜脈注射；（3） 止吐，12.5 ～ 25mg ，必要時每4小時重復一次；（4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25 ～ 50mg 。 小兒常用量 （1）抗過敏，每次按體重0.125mg/kg 或按體表面積3.75mg/m2，每4 ～ 6小時一 次；（2）抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25 ～ 0.5mg/kg 或按體表面積7.5～15mg/m2�；蛞淮�6.25～ 12.5mg ，每日三次，；（3）止吐，每次按體重0.25 ～ 0.5mg/kg或按體表面積7.5 ～ 15mg/m2，必要時 每4 ～ 6小時重復；或每次12.5 ～ 25mg，必要時每4 ～ 6小時重復；（4）鎮(zhèn)靜催眠，必要時每次按體 重0.5 ～ 1mg/kg或每次12.5 ～ 25mg。 |
| 不良反應 | 異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時無明顯副作用，但大量和長時間應用時可出現(xiàn)吩噻 嗪類常見的副作用。 （1）較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛 或胃部不適感、反應遲鈍（兒童多見）、暈倒感（低血壓）、惡心或嘔吐（進行外科手術(shù)和〈或〉并用其 他藥物時），甚至出現(xiàn)黃疸。（2）增加皮膚對光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動，幻覺，中毒性譫妄， 兒童易發(fā)生錐體外系反應。上述反應發(fā)生率不高。（3）心血管的不良反應很少見，可見血壓增高，偶見血 壓輕度降低。白細胞減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。 |
| 禁忌癥 | |
| 注意事項 | (1) 已知對吩噻嗪類藥高度過敏的人，也對本品過敏。（2）下列情況應慎用：急性哮喘， 膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥 大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾�。ㄓ绕涫莾和帽酒泛筇狄赫吵�，影響排痰，并 可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭， Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。 應用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐 作用所掩蓋。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | （1）孕婦使用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦 在臨產(chǎn)前1-2周應停用此藥。（2）哺乳期婦女應用本品時需權(quán)衡利弊。 |
| 兒童用藥 | 一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險性；小于3個月的嬰兒體內(nèi) 藥物代謝酶不足，不宜應用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小 兒以及患急性感染的兒童，注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。 |
| 老年患者用藥 | 老年人用本藥易發(fā)生頭暈、 滯呆、精神錯亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀，特別是帕金森氏病、不能靜坐（akathisia）和持續(xù)性運 動障礙，用量大或胃腸道外給藥時更易發(fā)生。 |
| 藥物相互作用 | （1）對診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加�？筛蓴_尿妊娠免疫 試驗，結(jié)果呈假陽性或假陰性。（2）乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶 抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時，可增加異丙嗪或（和）這些藥物的效應，用量要另行調(diào)整。（3） 抗膽堿類藥物，尤其是阿托品類和異丙嗪同用時，后者的抗毒蕈堿樣效應增加。（4）溴芐銨、胍乙啶等降 壓藥與異丙嗪同時用時，前者的降壓效應增強。腎上腺素與異丙嗪同用時腎上腺素的α作用可被阻斷，使 β作用占優(yōu)勢。（5）順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖甙類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙 嗪同用時，其耳毒性癥狀可被掩蓋。（6）不宜與氨茶堿混合注射。 |
| 藥物過量 | 用量過大的癥狀和體征有：手腳動作笨拙或行動古怪，嚴重時倦睡或面色潮紅、發(fā)熱， 氣急或呼吸困難，心率加快（抗毒蕈堿M受體效應），肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不 寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫（后者屬錐體外系的效應）。解救時可對癥注射地西泮 （安 定）和毒扁豆堿。必要時給予吸氧和靜脈輸液。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸異丙嗪 | ||||||||
| 化學名 | N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN YIBINGQIN | ||||||||
| 英文名 | PROMETHAZINE HYDROCHLORINE | ||||||||
| CAS No. | 58-33-3 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H20N2S·HCl | ||||||||
| 分子量 | 320.89 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 2ml:50mg | ||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 愈酚待因口服溶液、鹽酸異丙嗪片 |
