2019年執(zhí)業(yè)中藥師《答疑周刊》第20期
問題索引：
1.【問題】老師，外源性有害物質(zhì)檢測(cè)都有哪些？
2.【問題】不同制劑的微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)分別是什么？
3.【問題】珍菊降壓片的不良反應(yīng)有哪些？如下題。
具體解答：
1.【問題】老師，外源性有害物質(zhì)檢測(cè)都有哪些？
【答案解析】具體內(nèi)容如下：
①重金屬及有害元素重金屬主要是指鉛、鎘、汞、銅等，有害元素主要是指砷；采用原子吸收分光光度法對(duì)白芍、甘草、黃芪、西洋參、丹參、金銀花、山楂、枸杞子、地龍、石膏進(jìn)行檢測(cè)。
②農(nóng)藥殘留量針對(duì)有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類的農(nóng)藥用氣相色譜法進(jìn)行檢測(cè)；藥材人參、西洋參、黃芪、甘草需檢測(cè)有機(jī)氯類六六六（BHC)、滴滴涕（DDT)、五氯硝基苯（PCNB)。
③黃曲霉毒素黃曲霉等的代謝產(chǎn)物是黃曲霉毒素，這是一種具有強(qiáng)烈致癌性的物質(zhì)，檢測(cè)方法有第一法和第二法�！吨袊幍洹芬�(guī)定進(jìn)行黃曲霉毒素限量檢查的藥材有：大棗、胖大海、蓮子、肉豆蔻、全蝎、決明子、麥芽、陳皮、使君子、檳榔、酸棗仁、柏子仁、薏苡仁、桃仁、蜈蚣、水蛭、地龍、僵蠶。
④二氧化硫殘留量《中國藥典》用酸堿滴定法（第一法)、氣相色譜法（第二法)、離子色譜法（第三法)測(cè)定經(jīng)硫黃熏蒸處理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。規(guī)定二氧化硫殘留量不得過400mg/kg的藥材有：天麻、牛膝、白及、白術(shù)、白芍、天冬、天花粉、黨參、粉葛、毛山藥、光山藥。山藥片不得過10mg/kg.
2.【問題】不同制劑的微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)分別是什么？
【答案解析】非無菌化學(xué)藥品制劑、生物制品制劑、中藥制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)如下：
①口服給藥制劑：不得檢出大腸埃希菌
化學(xué)藥品制劑、生物制品制劑（若含有未經(jīng)提取的動(dòng)植物來源的成分及礦物質(zhì))：不得檢出大腸埃希菌、沙門菌；
含臟器提取物：不得檢出大腸埃希菌、沙門菌；
含原粉中藥制劑：不得檢出大腸埃希菌、沙門菌。
②呼吸道吸入給藥制劑：不得檢出大腸埃希菌、耐膽鹽格蘭陰性菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。
③耳用、皮膚、直腸、其他局部給藥制劑：不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。
④口腔黏膜、齒齦、鼻用給藥制劑：不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。
⑤陰道、尿道給藥制劑：不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌，中藥制劑還不得檢出梭菌。
⑥研粉口服用飲片（貴細(xì)、直接口服、泡服)：不得檢出沙門菌
3.【問題】珍菊降壓片的不良反應(yīng)有哪些？如下題。
醫(yī)師認(rèn)為患者出現(xiàn)的癥狀與其自行加服珍菊降壓片有關(guān)。珍菊降壓片和吲達(dá)帕胺合用，最常見的不良反應(yīng)是
A.低血糖
B.血小板減少
C.低蛋白
D.低血鉀
E.血細(xì)胞減少
【正確答案】C
【答案解析】珍菊降壓片中所含有的西藥成分有：鹽酸可樂定、氫氯噻嗪。其中鹽酸可樂定為西藥降壓成分。典型不良反應(yīng)是：低鉀血癥（由氫氯噻嗪所引起)
不良反應(yīng)：
①消化系統(tǒng)：肝功能異常、黃疸、胰腺炎等；
②精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、視物模糊、運(yùn)動(dòng)障礙、麻木；
③皮膚及附件損害：剝脫性皮炎、全身水皰疹伴瘙癢等；
④代謝和營養(yǎng)障礙：低鉀血癥、低氯血癥、低鈉血癥；
⑤其他：腎功能異常、心前區(qū)疼痛、心律失常、白細(xì)胞減少等個(gè)例報(bào)告。
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