國(guó)務(wù)院1981年5月22日在《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》中指出:“我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,在歷史上對(duì)中華民族的生存繁衍、興旺發(fā)達(dá)起了重要作用,在社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)中,繼續(xù)擔(dān)負(fù)擔(dān)負(fù)著保障人民身體健康、保護(hù)社會(huì)生產(chǎn)力的光榮使命”。充分肯定了藥學(xué)事業(yè)在我國(guó)人民保健事業(yè)中的重要作用。
“歷史”是社會(huì)科學(xué)中的一門(mén)科學(xué)。它是研究人類(lèi)社會(huì)發(fā)展的具體過(guò)程及其規(guī)律的科學(xué)。我國(guó)各族人民在漫長(zhǎng)的歲月里,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的實(shí)踐、共同創(chuàng)造了祖國(guó)光輝燦爛的科學(xué).強(qiáng)國(guó)藥學(xué)史是其中之一部分。要研究醫(yī)院藥學(xué)的現(xiàn)狀與發(fā)展,必須首先研究我國(guó)藥學(xué)發(fā)展史。以指示和簡(jiǎn)明藥學(xué)發(fā)展的規(guī)律。利用歷史的方法對(duì)藥學(xué)知識(shí)的發(fā)展過(guò)程作系統(tǒng)的、概括的敘述。為了便于敘述,把藥學(xué)史分為藥學(xué)技術(shù)史和藥事管理史兩個(gè)方面,簡(jiǎn)要予以闡述。
藥最先是從人類(lèi)社會(huì)初期開(kāi)始的。人類(lèi)祚在與大自然作斗爭(zhēng)中創(chuàng)造了原始的醫(yī)藥,醫(yī)藥學(xué)同其它科學(xué)一樣,來(lái)源于人類(lèi)的社會(huì)實(shí)踐和物質(zhì)生活的需要。藥學(xué)是歷代人民大眾智慧的結(jié)晶,它對(duì)全人類(lèi)的健康發(fā)展,種族繁衍與發(fā)展,有著巨大貢獻(xiàn)。中醫(yī)藥學(xué)源遠(yuǎn)流長(zhǎng),是中華民族優(yōu)秀文化遺產(chǎn)中的珍寶,是現(xiàn)代國(guó)際交流中我國(guó)獨(dú)具特色的優(yōu)勢(shì)之一。有著極其光輝的歷史。是世界人民的共同精神財(cái)富。因此,我們?cè)诮榻B中藥發(fā)展簡(jiǎn)史的同時(shí),對(duì)世界藥學(xué)發(fā)展概況予以簡(jiǎn)介,以保持藥學(xué)的完整性。
(一)中國(guó)藥學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史中國(guó)藥學(xué)包括我國(guó)固有的中藥學(xué)(傳統(tǒng)藥學(xué))和由西方傳入的西藥學(xué)(現(xiàn)代藥學(xué))。
1、中藥學(xué)
(1)原始的藥學(xué):中藥起源于人類(lèi)的出現(xiàn)和醫(yī)療活動(dòng)的產(chǎn)生過(guò)程。據(jù)考古發(fā)現(xiàn)約在50萬(wàn)年前便有了醫(yī)事活動(dòng)。最早的藥學(xué)源于對(duì)“火”與“酒”的認(rèn)識(shí)和利用。古代,原始人的生活環(huán)境十分差。為了生存必須獵取食物,當(dāng)時(shí)主要食物來(lái)源是漁獵動(dòng)物和采摘植物。最初并不知道哪些可食哪些有毒,難免遇到致吐、腹瀉、發(fā)汗、止痛、止血等情況,甚至也會(huì)有中毒死亡的情況發(fā)生。當(dāng)這些現(xiàn)象反復(fù)出現(xiàn)時(shí),痛苦的經(jīng)驗(yàn)和血的教訓(xùn),使人們發(fā)現(xiàn)自然界的東西對(duì)人體有不同影響。于是便由被動(dòng)接受轉(zhuǎn)為有意識(shí)的開(kāi)發(fā)利用,從而變害為利,使其為人類(lèi)除病痛、恢復(fù)健康服務(wù)。所以說(shuō)人們對(duì)醫(yī)藥的認(rèn)識(shí),是在生活勞動(dòng)中及同疾病的抗?fàn)幹,不斷?chuàng)造、積累逐漸豐富起來(lái)的。藥物知識(shí)的起源是與獵取食物聯(lián)系在一起的,是憑著人類(lèi)的“本能”選擇必須的物質(zhì)充饑和治療而產(chǎn)生的。因此說(shuō)“藥物同源”、“藥、食、醫(yī)”與生俱始。
(2)中藥學(xué)的形成:
1)中藥學(xué)的概念:大量知識(shí)的積累,經(jīng)過(guò)發(fā)展提高系統(tǒng)理論后,便構(gòu)成了一定的知識(shí)體系。中藥學(xué)是歸屬醫(yī)藥科學(xué)或中醫(yī)學(xué)科學(xué)的一門(mén)專(zhuān)門(mén)分支科學(xué),和其它科學(xué)一樣,是從發(fā)現(xiàn)藥知識(shí)起,經(jīng)歷漫長(zhǎng)歲月的不斷積累、探索研究,而后逐步形成的。它是專(zhuān)門(mén)研究中藥的基本理論和各種中藥的來(lái)源、采集、性味功效及應(yīng)用等知識(shí)的一門(mén)學(xué)科。
2)非藥學(xué)論著中記載的藥學(xué)知識(shí):《詩(shī)經(jīng)》是我國(guó)第一部詩(shī)歌總集,其中論載3200多種藥物,是現(xiàn)存文獻(xiàn)中最早記載藥物的書(shū)。大多只記下藥名,對(duì)各藥作用記述甚少。《山海經(jīng)》是春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期的一部史地類(lèi)古書(shū),書(shū)中記載藥353種之多,包括動(dòng)、植物和礦物等類(lèi)藥材。且對(duì)藥物的產(chǎn)地、形狀、特點(diǎn)及效用等內(nèi)容有所描述。是我國(guó)最早記述藥物功效的文獻(xiàn),對(duì)后世藥學(xué)的發(fā)展有一定影響,被稱(chēng)為我國(guó)本草著作開(kāi)先河之作。《黃帝內(nèi)經(jīng)》是我國(guó)第一部醫(yī)書(shū),由《素問(wèn)》和《針經(jīng)》(又稱(chēng)《靈樞》)兩部分組成。書(shū)中提到的藥中有數(shù)十種,藥方也不多。但對(duì)藥物味理論和炮制方法及要求卻有簡(jiǎn)要記論述。比如,指出五味和五臟的關(guān)系是“酸入肝、辛入肺、咸入腎、甘入脾”。《傷寒論》和《金匱要略》是“醫(yī)圣”張仲景“勤求古訓(xùn),博采眾方”總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn),于治代寫(xiě)成的一部劃時(shí)代的醫(yī)學(xué)巨著。書(shū)中對(duì)藥學(xué)記述頗多,有許多方劑至今仍被當(dāng)代各版藥典收載!秱摗泛汀督饏T要略》對(duì)藥劑學(xué)發(fā)展有較大貢獻(xiàn)。書(shū)中記述了除當(dāng)代注射以外的所有給藥方式和途徑,如緩效和長(zhǎng)效的丸劑,速效、急效的舌下、直腸和呼吸道給藥。該書(shū)堪稱(chēng)醫(yī)藥發(fā)展史上醫(yī)藥結(jié)合、理論與實(shí)踐相結(jié)合的光輝典范。
(3)歷代“本草”著作:
1)《神農(nóng)本草經(jīng)》:是我國(guó)現(xiàn)存最早的一部藥學(xué)專(zhuān)著。于東漢末年(公元25~200年)問(wèn)世。全書(shū)載藥365種,按藥的效用分為上、中、下三品,上品120種,能補(bǔ)養(yǎng)、無(wú)毒、可久服;中品120種,能治療補(bǔ)虛、無(wú)毒或有小毒,應(yīng)斟酌病情使用;下品125種,多為活性強(qiáng)的專(zhuān)科治療用藥、毒性大、不可多服、久服。
2)《名醫(yī)別錄》:現(xiàn)原書(shū)已失,有尚志鈞教授1977年的輯校本可供查閱,本書(shū)是以《本經(jīng)》為基礎(chǔ)增添了一些新內(nèi)容而成的。
3)《本草經(jīng)集注》:是梁陶弘景于公元492~500年間著成,全書(shū)收載藥物730種,采集注《本經(jīng)》和《名醫(yī)別錄》各365種。陶氏把自己的補(bǔ)充和發(fā)揮材料,用注的形成放在書(shū)后,故稱(chēng)“集注”。本書(shū)一最大特點(diǎn)是作者創(chuàng)用了“朱墨分書(shū)、大小結(jié)合”的文獻(xiàn)標(biāo)志法。即用朱(紅字)寫(xiě)《本經(jīng)》、用墨(黑字)寫(xiě)《名醫(yī)別錄》,陶氏把自己的注文以小字墨書(shū)。
4)《新修本草》:是由唐王朝政府出面組織蘇敬、李靜22人集體編修的。歷時(shí)3年(公元675~659年)完稿,定名為《新修本草》(又稱(chēng)《唐本草》),共54卷,載藥844種。全書(shū)分為藥圖、圖經(jīng)(對(duì)藥圖的注解)和本草三部分。歸納和總結(jié)了唐以前的藥學(xué)成就。本書(shū)以圖文對(duì)照的寫(xiě)法,開(kāi)世界藥學(xué)著作的先例,是個(gè)創(chuàng)舉。書(shū)成后很快傳入日本。《新本草》是由官府組織編寫(xiě)并頒布施行的,成為我國(guó)第一部國(guó)家藥典,也是世界上最早的一部藥典。比1942年歐洲紐倫堡藥典還早880多年。本書(shū)在我國(guó)本草學(xué)發(fā)展史上占有重要位置,它不僅反映了唐代藥學(xué)的成就,而且對(duì)后和國(guó)外的藥學(xué)發(fā)展也有深遠(yuǎn)影響。
5)《證類(lèi)本草》;宋代醫(yī)藥學(xué)有較大發(fā)展,這與王安石的變法,沈括的科學(xué)實(shí)踐和醫(yī)藥學(xué)家唐慎策的卓越貢獻(xiàn)分不開(kāi)。此期的本草著述較多,如收載藥物983種的《開(kāi)寶本草》、載藥1082種的《嘉佑本草》、蘇頌編撰的《圖經(jīng)本草》以及《證類(lèi)本草》和《太平惠民和劑局方》等!蹲C類(lèi)本草》是《經(jīng)史證類(lèi)備急本草》的簡(jiǎn)稱(chēng)。是成都名醫(yī)唐慎微在掌禹錫的《嘉佑本草》和蘇頌的《圖經(jīng)本草》基礎(chǔ)上,注重收集民間單驗(yàn)方,參考各家名著,采納經(jīng)史傳記,fo書(shū)道藏等500多種書(shū)中的藥物資料并結(jié)合本人臨床經(jīng)驗(yàn)編著而成的。本書(shū)羅廣泛,記述詳盡,共載藥1764種,附方3000余,并有各藥圖譜和炮制方法,堪稱(chēng)一本集歷代本草學(xué)之大成文作,不僅對(duì)宋代以前藥學(xué)內(nèi)容是一次系統(tǒng)整理和充實(shí),還對(duì)保存歷代本草文獻(xiàn)作出了特殊的貢獻(xiàn)。它是完整流傳至今的最早本草專(zhuān)著。本書(shū)經(jīng)宋政府的三次官宦修校,分別稱(chēng)《經(jīng)史證類(lèi)大觀(guān)本草》(公元1108年),《重修政和經(jīng)史證類(lèi)備急本草》(公元1116年)和《紹興校定經(jīng)史證類(lèi)轎急本草》(公元1159年)。前后版本的內(nèi)容雖無(wú)較大變動(dòng)。但糾正的當(dāng)時(shí)本草學(xué)的錯(cuò)漏,成為歷代官修本草的鼎盛時(shí)期!短交菝窈蛣┚址健泛(jiǎn)稱(chēng)《局方》是我國(guó)最早的一部制劑專(zhuān)著,也是世界上最早的制藥法典。該書(shū)有配方標(biāo)準(zhǔn)、制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)!稖罕静荨烦鲇谠t(yī)張好右之手。全書(shū)共三卷,上卷載名醫(yī)李東垣《用藥法象》,中、下卷以陰陽(yáng)五行理論,結(jié)合臨床實(shí)踐論述藥性。根據(jù)藥物歸經(jīng),結(jié)合氣味、陰陽(yáng)升降等理論加以闡發(fā)?上г咽。
6)《本草綱目》明朝(公元1368~1644年):是比較重視醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的,朱元璋曾說(shuō)過(guò):“三皇繼天立極,開(kāi)萬(wàn)世教化之原,泊于藥師可乎?”其意思是說(shuō)三皇以來(lái)都離不開(kāi)藥師。故于1369年建御藥房,設(shè)藥典局和相應(yīng)的官職。后來(lái)的幾代皇帝都比較重視藥學(xué)的發(fā)展,出現(xiàn)了象李時(shí)珍、劉方泰和繆希雍等著名藥學(xué)家。他們的著作《本草綱目》、《本草品匯精要》和《炮制大全》等,對(duì)后來(lái)的藥學(xué)發(fā)展影響很大!侗静萜穮R精要》全書(shū)42卷,載藥1815種,是劉文泰等于1505年編纂,文字簡(jiǎn)潔精練、朱墨文書(shū),并對(duì)以彩圖惜原稿流失!侗静菥V目》是偉大醫(yī)學(xué)家李時(shí)珍用畢生精力,廣搜博采,參閱800多種書(shū),行程成里實(shí)地考查,親身實(shí)踐,歷時(shí)27年完成的一部科學(xué)巨著。全書(shū)載藥1892種,附方11096首,附圖1109幅,新增藥物374種,分為52卷16部62類(lèi),約200萬(wàn)字。采用正名為綱,附釋為目的辦法,“以綱帶目,綱舉目張”,故書(shū)名叫《本草綱目》。節(jié)中詳細(xì)論述了藥物的性能功用,炮制方法等內(nèi)容。對(duì)藥物分類(lèi)在集歷代本草大成基礎(chǔ)上,又有發(fā)展。采取“析族分類(lèi)”的科學(xué)方法,先將藥物分為礦物藥、植物藥和動(dòng)物藥,綜合了16世紀(jì)前的礦物學(xué)、植物學(xué)和動(dòng)物學(xué)知識(shí)。在藥物排列中,多有符合自然演化分類(lèi)區(qū)系之處,這在當(dāng)時(shí)是世界上最先進(jìn)的藥物分類(lèi)法!侗静菥V目》在科技史上的輝煌成就,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了本草學(xué)的范疇。所以該書(shū)一出版(1596年)就受到了醫(yī)學(xué)界的高度重視,不僅風(fēng)行國(guó)內(nèi),并從17世紀(jì)初便在國(guó)外廣泛傳播,已有多種文字譯本,成為世界上有名的文獻(xiàn)。
7)《本草綱目拾遺》和《植物名實(shí)圖考》(1661~1911年):分別由趙學(xué)敏和吳共浚編寫(xiě)、收載了《本草綱目》未收載的藥物716種,并對(duì)《本草綱目》中記述不詳?shù)?05種藥物予以增修糾錯(cuò)。不僅拾《本草綱目》的遺漏,且多有出自作者本人收集觀(guān)察研究所得。全書(shū)于1765年刊行,是繼李時(shí)珍之后,又一次對(duì)古代藥學(xué)成就的總結(jié)。《植物名實(shí)圖考》及《植物名實(shí)圖考長(zhǎng)編》是一部藥用植物學(xué)兼藥學(xué)的專(zhuān)著。全書(shū)收載了藥用植物1714種,分為38卷,圖文并茂,每種藥用植物圖之下,介紹其藥用價(jià)值、藥用部位、治療效能,還對(duì)同名異物和同物異名現(xiàn)象詳加考訂。是吳其浚根據(jù)自己畢生實(shí)地考查,參閱大量文獻(xiàn)研究寫(xiě)成的。既有對(duì)前人著述的補(bǔ)充和匡謬,又有個(gè)人見(jiàn)解,是科學(xué)價(jià)值很高的植物學(xué)和藥的重要典籍。
我國(guó)漢代至清代的本草著作有數(shù)百種,內(nèi)容豐富、各具特色,是我國(guó)藥的總結(jié),許多理論和經(jīng)驗(yàn)至今仍在廣泛流傳和應(yīng)用。作為藥師,應(yīng)當(dāng)熟悉我國(guó)歷代藥學(xué)著作,繼承并發(fā)揚(yáng)我們祖先遺留給我們的寶貴文化遺產(chǎn),取其精化,為今所用。我國(guó)歷代重要本草沿革簡(jiǎn)述見(jiàn)表2-1。
表2-1 我國(guó)歷代重要本草沿革簡(jiǎn)述(景要依據(jù)本草綱目序例所載內(nèi)容)[2]
書(shū)名 | 年代 | 著者 | 簡(jiǎn)要說(shuō)明 |
神農(nóng)本草經(jīng) | 漢 | 不詳 | 載藥365種,分上、中、下三品: 上品120種為君,主養(yǎng)命以應(yīng)天,無(wú)毒,多服久服不傷人,欲輕身益氣不老延年者,本上經(jīng)(舉例:人參、甘草、龍膽、五味子、杜仲等)中品120種為臣,主養(yǎng)性以應(yīng)人,無(wú)毒有毒,斟酌其宜,欲遏病補(bǔ)虛羸者,本中經(jīng)(舉例:當(dāng)歸、麻黃、厚樸、貝母等)下品125種為佐使,主治病以應(yīng)地,多毒,不可久服,欲除寒熱邪氣破積聚愈疾者,本下經(jīng)(舉例;常山、大黃、半夏、桔梗、烏頭等) |
桐君采藥錄 | 不詳 | 不詳 | 書(shū)凡二卷,紀(jì)其花葉形色,今已不傳。后人又有四時(shí)采藥,太常采藥時(shí)月等書(shū) |
李氏藥錄 | 魏(220~265) | 李當(dāng)之(華佗弟子) | 修神農(nóng)本草三卷,稱(chēng)李氏藥錄。其中書(shū)散見(jiàn)吳氏、陶氏本草中,頗有發(fā)明 |
吳氏本草 | 魏 (220~265) | 吳普(廣陵人,華佗弟子) | 凡一卷,分記神農(nóng)、黃帝、岐伯、桐君、雷公、扁鵲、華佗、李氏所說(shuō),性味甚詳 |
雷公炮炙論 | 南朝劉宋 (420~479) | 雷(非黃帝時(shí)雷公,自稱(chēng)內(nèi)究守國(guó)安正公) | 藥凡300種,分上、中、下三卷,其性味、炮炙、熬煮,修事之法多古奧,文亦古質(zhì)(多本于乾寧晏先生) |
神農(nóng)本草經(jīng)集注及名醫(yī)別錄 | 梁武帝時(shí) (502~536) | 陶宏景(452~536年、字通明,宋末為諸王待讀,歸隱句曲山,號(hào)華陽(yáng)隱居,江蘇丹陽(yáng)人。武帝每咨訪(fǎng)之,年八十五卒,謚貞白先生) | 以神農(nóng)本草經(jīng)為據(jù),復(fù)增漢魏以下名醫(yī)所用藥365種(共730種),凡七卷,首敘藥性之源,論病名之診,次分玉石、草、木、果菜,米食各一品。有名未用三品,以朱書(shū)神農(nóng)(舊作),墨書(shū)別錄。曾進(jìn)上梁武帝 |
藥總訣 | 同上 | 陶宏景 | 凡二卷,論藥品五味,寒熱之性,主療疾病及采蓄時(shí)月之法 |
雷公藥對(duì) | 北齊 (550~577) | 徐之才(丹陽(yáng)人,博識(shí)善醫(yī),仕終尚書(shū)左射,年八十卒,贈(zèng)司徒,謚文明) | 凡二卷,以眾藥名品君臣性毒相反及所主疾病分類(lèi)記之 |
藥性本草 (藥性論) | 唐太宗之世 (627~649) | 唐甄權(quán)(扶溝人,仕隋為秘書(shū)正字。唐太宗時(shí)年百二十年,帝幸其第,訪(fǎng)以藥性,因上此書(shū)。又著脈經(jīng)明堂人形圖各一卷) | 凡四卷,分藥品之性味,君臣佐使之效,論主治亦詳 |
千金食治(千金備急方) | 唐太宗時(shí) | 孫思邈(隱于太白山,隋唐征拜皆不就,年百余歲卒,682年) | 凡三十卷,采諸素問(wèn),扁鵲、華佗、徐之才等所論補(bǔ)養(yǎng)諸說(shuō)及本草關(guān)于食用者,分米、谷、果、菜、鳥(niǎo)、獸、蟲(chóng)、魚(yú)為食治 |
唐本草(新修本草) | 唐高宗時(shí) | 蘇敬、李等二十二人(本草綱目稱(chēng)李、蘇恭、長(zhǎng)孫無(wú)忌、許孝崇等二十二人)注:全書(shū)撰成上表進(jìn)呈時(shí),由李銜,原領(lǐng)銜修撰的長(zhǎng)孫無(wú)忌之名不載本書(shū)中―――見(jiàn)新修本草抄本影印版,372頁(yè)及跋 | 唐顯慶二年(657)蘇敬表請(qǐng)修定本草,帝復(fù)命長(zhǎng)孫無(wú)忌、全、蘇敬等二十二人詳定,于顯慶四年正月十七日全書(shū)告成。增藥114種,分玉、石、草、木、人、獸、禽、蟲(chóng)、魚(yú)、果、米、谷、菜,有名未用11部,凡20卷,目錄1卷,別為醫(yī)圖25卷,圖經(jīng)7卷,共53卷(一說(shuō)另有圖目1卷計(jì)54卷),世謂之唐新本草,又稱(chēng)新修本草 注:此書(shū)為我國(guó)歷史上著名本草之一,系集眾多專(zhuān)家,將以往本草所載的藥物就品名形態(tài)之真?zhèn)危a(chǎn)地之異同,及采集氣節(jié)之變異等方面,詳加勘校正,并廣為征集增修而在,據(jù)禮部郎中孔志約所結(jié)尾數(shù)語(yǔ):“……普頒天下,營(yíng)求藥物,羽毛鱗介,無(wú)遠(yuǎn)不臻,根莖花實(shí),有名咸萃,遂乃詳采秘要,博綜方術(shù),本經(jīng)雖缺,有驗(yàn)必書(shū),別錄雖存,無(wú)稽必正,考其同,擇其去取,……網(wǎng)羅今古,開(kāi)滌耳目,盡醫(yī)方之妙極,拯生靈之性命,傳萬(wàn)祀而無(wú)昧,懸百工而不朽。”可知對(duì)當(dāng)時(shí)醫(yī)藥所起的作用 |
食療本草 | 唐開(kāi)元中 (713~739) | 孟詵(621~713)撰“補(bǔ)養(yǎng)方”、張鼎又補(bǔ)充89種,稱(chēng)食療本草 | 共227條,凡三卷,因周禮食醫(yī)之義而著此書(shū)(詵曾撰必效方10卷,補(bǔ)養(yǎng)方3卷。卒年九十) |
本草拾遺、 | 唐開(kāi)元中 (739) | 陳藏器(四明人,開(kāi)元中三原縣尉) | 以神農(nóng)本草經(jīng)雖有陶蘇補(bǔ)集之說(shuō),然遺沈尚多,故別為序例一卷,拾遺六卷,解紛三卷,總曰本草拾遺 |
刪繁本草 | 唐開(kāi)元后 | 楊損之撰,曾為州醫(yī)博士兼節(jié)度隨軍 | 刪去本草不急及有名未用之類(lèi),為五卷 |
海藥本草 | 唐 第8世紀(jì)下葉 | 李(肅宗、代宗時(shí)人,756~779年) | 凡六卷,收采海藥,并雜記南方藥物所產(chǎn)郡縣及療疾之功 |
胡本草 | 唐 | 鄭虔 | 凡七卷,皆胡(外國(guó))中藥物,今已不傳 |
四聲本草 | 唐 | 蕭炳(蘭陵處士) | 凡五卷,取本草藥名上一字,以平上去入四聲相從以便討閱,無(wú)所發(fā)明 |
本草音義 | 唐 | 李含光 | 共二卷 |
本草性事類(lèi) | 唐 | 杜善方 | 凡一卷,以本草藥名隨類(lèi)解釋?zhuān)揭灾T藥制使畏惡相反相宜解毒者 |
蜀本草 | 后蜀 (934~965) | 韓保升(翰休學(xué)士)等與諸醫(yī)士 | 蜀主孟昶命韓等取唐本草參校增補(bǔ)注釋?zhuān)瑒e為圖經(jīng)凡20卷,昶自為序,世謂之蜀本草,其圖說(shuō)藥物形狀,頗詳于陶、蘇 |
食性本草 | 南唐 (936~975) | 陳士良(劍州醫(yī)學(xué)助教) | 取神農(nóng)、陶宏景、蘇恭、孟詵、陳藏器諸家藥,關(guān)于飲食者類(lèi)之,附以食醫(yī)諸方及及四時(shí)調(diào)養(yǎng)臟腑之法。書(shū)凡十卷,無(wú)甚新義 |
開(kāi)寶本草(開(kāi)寶詳定本草) | 宋開(kāi)寶67年(973~974) | 劉翰(尚藥奉御)、馬志(道士)等九人。盧多遜(翰林學(xué)士)等刊正,復(fù)重定,李(學(xué)士)等看詳 | 取唐蜀本草詳校,仍取陳藏器拾遺諸相參,刊正別名,增藥133種,新舊藥合983種,并目錄共21卷。開(kāi)寶七年重加詳定,稱(chēng)“開(kāi)寶重定本草” |
日華諸家本草 | 宋開(kāi)寶(968~975)中 | 日華子姓大名明,或云姓田(詳待考) | 序聚諸家本草近世所用藥,各以寒溫性味華實(shí)蟲(chóng)獸為類(lèi),其言功用甚悉,凡二十卷 |
嘉補(bǔ)注本草 | 宋嘉26年(1057~1061) | 掌禹錫、林億等 | 新補(bǔ)82種,新定17種,通計(jì)1082條(種)共20卷 |
圖經(jīng)本草 | 宋嘉七年(1062) | 蘇頌[字子容,同安人,舉進(jìn)士,哲宗(1082~1000年)朝位至丞相,封魏國(guó)公] | 凡二十一卷,考證詳明,頗有發(fā)揮、但圖與說(shuō)異,兩不相應(yīng),或有圖無(wú)說(shuō),或有物失圖或說(shuō)是圖非,如江州菝葜乃仙遺糧。滁州青木香乃兜鈴根,俱混列圖……天花粉即橋樓根,乃重出條,亦其小小疏漏耳 |
本草別說(shuō) | 宋哲宗元七年(1092) | 關(guān)中醫(yī)士陳承 | 合本草及圖經(jīng)二書(shū)為一,間綴數(shù)語(yǔ)謂之別說(shuō)。又稱(chēng)“重廣補(bǔ)注神農(nóng)本草并圖經(jīng)”共二十三卷 |
證類(lèi)本草(經(jīng)史證類(lèi)備急本草) | 宋(徽宗大觀(guān)二年前1108前) | 唐慎微(蜀醫(yī),貌陋而學(xué)博,使諸家本草及各藥單方垂之千古,不致淪沒(méi),皆其功也) | 取嘉補(bǔ)注本草及圖經(jīng)本草合為一書(shū),復(fù)拾唐本草,陳藏器本草,食療本草舊本所遺者500余種附入各部,并增五種,仍采雷公炮炙及唐本食療陳藏器諸說(shuō)收未盡者附于各條之后,又采古今單方并經(jīng)史百家之書(shū)有關(guān)藥物者亦附之,共31卷名證類(lèi)本草(1086~1106)。上之朝廷改名“大觀(guān)本草”。政和中(1116)復(fù)命醫(yī)官曹孝忠校正刊行,故又名“政和本草” |
本草衍義 | 宋(政和六年1116年) | 寇宗(醫(yī)官通直郎) | 以補(bǔ)注(嘉補(bǔ)注本草)圖經(jīng)(圖經(jīng)本草)二書(shū),參考事實(shí),核其情理,援引辯證,發(fā)明良多。但以蘭花為蘭,卷丹為百合,是其誤也,書(shū)及序例凡三卷(收載藥物472種) |
重修本草 | 南宋.淳九年(1249) | 張存惠修刊本 | 計(jì)30卷,將政和本草重修,增入本草衍義,稱(chēng)為“重修政和經(jīng)史證類(lèi)備用本草” |
紹興本草 | 宋(紹興29年)(1159) | 王繼先、高紹功、柴源、張孝直等 | 校定諸家作,別其異同,改正錯(cuò)字8000余,采取有考據(jù)之名方300余,并據(jù)蘇頌圖經(jīng),每藥則畫(huà)以大綱取識(shí),共22卷,定名“紹興校定經(jīng)史證類(lèi)備急本草” |
潔古珍珠囊 | 金太祖太宗時(shí)(1115~1234) | 張?jiān)兀ò矟嵐,舉進(jìn)士不第,去學(xué)醫(yī)。又著病機(jī)氣宜保命集四卷,一名活法機(jī)要) | 凡一卷,言古方新病不相能,自成家法,辯藥性之氣味、陰陽(yáng)、厚薄、升降、沉、補(bǔ)瀉、六氣、十二經(jīng)及隨證用藥之法,立為主治秘訣心法要旨,謂之珍珠囊,大揚(yáng)藥理,靈素之下,一人而已 |
用藥法象 | 元(12~13世紀(jì)) | 李杲(真定名醫(yī),安明之,號(hào)東垣,受業(yè)于潔古,盡得所學(xué),益加闡發(fā),人稱(chēng)神醫(yī)) | 祖潔古珍珠囊,增以用藥凡例,諸經(jīng)向?qū),綱要活法,著為此書(shū),凡一卷 |
湯液本草 | 元(13世紀(jì)上半葉) | 王好古[醫(yī)學(xué)教授,安進(jìn)之,號(hào)海藏,東垣高弟,醫(yī)之儒者。別著湯液大法四卷等(1298)] | 書(shū)凡二卷,取本草及張仲景、成無(wú)已、張潔古、李東垣之書(shū),同附已意,集而為此(收載藥物225種) |
本草歌括 | 元 | 胡仕可(醫(yī)學(xué)教授) | 取本草藥草圖形作歌,以便童蒙者 |
日用本草 | 元文宗時(shí)(1329~1337) | 吳瑞(字瑞卿,海寧醫(yī)士) | 取本草之切于飲食者,分為八門(mén),書(shū)凡八卷 |
本草衍義補(bǔ)遺 | 元末 14世紀(jì)下半葉 | 朱震亭(義烏人,字彥修,從許白云講道,世稱(chēng)丹溪先生1358年歿) | 以寇氏衍義而推衍之,近二百種(189種)多所發(fā)明 |
本草發(fā)揮 | 明洪武時(shí)(1368~1398) | 徐彥純(丹溪弟子,1384年歿) | 取張潔古、李東垣、王海藏、朱丹溪、成無(wú)已數(shù)家之說(shuō)合成一書(shū) |
救荒本草 | 明初永東四年(1406) | 朱棣(周定王、朱元璋之第五子。1425年死。周憲王為定王之子) | 因念旱勞民饑,咨訪(fǎng)野老田夫,得草木之根苗花實(shí)可備荒者414種(整舊138種,新增276種)②。圖其形狀,著其出產(chǎn)苗葉共性味食法,凡四卷。亦頗詳明可據(jù)(初為2卷1559年再版分為4卷) |
庚辛玉冊(cè) | 明宣德(1426~1435)中 | 寧獻(xiàn)王(朱權(quán)、朱元璋的第十六子) | 取崔外丹本草、土宿真君造化指南、 獨(dú)孤滔丹房鑒源、軒轅述寶藏論,青霞子丹臺(tái)錄諸書(shū),所載金石草木,可備丹爐者,以成此書(shū)。分為金石、靈苗、靈植、羽毛、鱗甲、飲饌、鼎器等部通計(jì)二卷,凡541品 |
本草集要 | 明弘治(1488~1506)中 | 王綸(禮部郎中,慈奚人,字汝言,號(hào)節(jié)齋) | 取本草常用藥品,及潔古、東垣、丹溪所論,序例略節(jié)為八卷,別無(wú)增益,斤斤泥古者也 |
本草品匯精要(弘治本草) | 明弘治16~18年(報(bào)1503~1505) | 劉文泰、王、高廷和等人 | 共42卷,包括石、草、木、人、獸、禽、蟲(chóng)、魚(yú)、果、谷、菜諸部,按照神農(nóng)本草經(jīng)分上、中、下三品(藥1811種) |
食物本草 | 明正德(1506~1521)中 | 盧和(字廉夫,東陽(yáng)人)編,汪穎 (九江知府江陵人)撰 | 取本草之系于食品者編此書(shū),厘為二卷,分為`水、谷、菜、果、禽、獸、魚(yú)、味八類(lèi) |
本草匯編 | 明嘉靖(1522~1566)中 | 汪機(jī)(祈門(mén)醫(yī)士,字省之) | 懲王氏(王倫)本草集要不收草木形狀,乃削去本草上、中、下三品,以類(lèi)相從,菜、谷通為草部,果品通為木部,并諸家序例共二十卷 |
食鑒本草 | 明嘉靖中 | 寧原(京口人) | 取可食之物,略載數(shù)語(yǔ),凡二卷,共246種 |
本草蒙筌 | 明嘉靖末(1566) | 陳嘉謨(字廷采,祁門(mén)醫(yī)士) | 書(shū)凡十二卷依王氏集要(王綸著本草集要)部次集成,每品具有氣味,產(chǎn)采,治療方法,創(chuàng)成對(duì)語(yǔ),以便記育。同附已意于后,頗有發(fā)明,便于初學(xué),名曰蒙筌,誠(chéng)稱(chēng)其實(shí)。載藥742種 |
本草綱目 | 明(1590~1596) | 李時(shí)珍(1518~1593)字東壁,湖北蘄州人,氏搜羅百氏,訪(fǎng)采四言,始于嘉靖壬子(1552),終于萬(wàn)歷戊寅(1578),搞凡三易,而成是書(shū),萬(wàn)歷丙申(1596年)問(wèn)世 | 分52卷,列為16部,部各分類(lèi),類(lèi)凡六十二,標(biāo)各為紀(jì),列事為目,增藥374種,增方8161。共藥物1892種,方11096條 |
本草匯言 | 明天啟時(shí)(1621~1627) | 倪朱謨(字純宇) | 氏盡讀前人之作,搜輯往代名言,復(fù)親身周游各省通都大邑,及幽巖隱谷之間,登堂請(qǐng)益。采前所未詳,而今所屢驗(yàn)者,―――核載。較李時(shí)珍所著有所增減,全書(shū)共20卷,分草、木等各(附圖)部。載藥387種 |
本草述 | 明末 (1628~1644) | 劉若金(云密),因明季喪亂,乃隱居,杜門(mén)謝客,費(fèi)30年而成 | 凡80萬(wàn)言,共32卷,分水、火、土、五金、石、草(山草、芳香、隰草、毒草率、蔓草、水草、石草)、谷、菜、果、木、蟲(chóng)、介、禽、獸、人等部。載藥691種 |
本草綱目拾遺 | 清(1765) | 趙學(xué)敏(字怒軒,錢(qián)塘人) | 共10卷,分水、火、土、金、石、草(上、中、下),木、藤、花、果(上、下),谷、疏、器用、禽、獸、鱗、介、蟲(chóng)等部,共716種,附205種 此書(shū)為本草綱目以后的有價(jià)值文獻(xiàn),凡綱目未載之重要藥物皆收錄之(如鴉膽子,夏草冬蟲(chóng))。作者對(duì)植物進(jìn)化及物種變異方面,亦有創(chuàng)見(jiàn),于小序中曾有“……如石斛一也,今產(chǎn)霍山者則形小而味甘,白術(shù)一也,今出于潛者則根斑而力大,此皆近所變產(chǎn)……”之記述 |
本草經(jīng)疏 | 清道光17年(1837) | 鄒澍 | 取張仲景用藥170味,又精讀本草述,抉發(fā)精蘊(yùn),費(fèi)時(shí)6年始成。藥成三品,共173種 |
植物名實(shí)圖考植物名實(shí)圖考長(zhǎng)編 | 清道光28年(1848) | 吳其 | 輯有長(zhǎng)篇及圖考,所列長(zhǎng)篇植物838種,22卷;圖考植物計(jì)1714種,38卷 |
1、有學(xué)者考證本書(shū)不是劉宋時(shí)代的著作,認(rèn)為是唐,宋時(shí)的書(shū)籍.
2、見(jiàn)E.Bretschneider著:Botanicon Sinicum.
[注]本草綱目:
1.引據(jù)古今醫(yī)家書(shū),自陶弘景以下,唐宋諸本草引用醫(yī)書(shū),凡84家,李時(shí)珍所引,除舊本外,凡277家.
2.引據(jù)古今經(jīng)史百家書(shū)目:自弘景唐宋以下引用者及151家,李時(shí)珍所引用者除舊本外,凡440家。
3.本草綱目原序(王世貞撰)中詳述李時(shí)珍往訪(fǎng)王世貞求序經(jīng)過(guò),今簡(jiǎn)錄于后,供參考:
……楚蘄陽(yáng)李君東壁,一日過(guò)予山園謁予,留飲數(shù)日,予窺其人,啐然貌也,癯然身也,
津津然譚誶也。真北斗以南一人。解其裝,無(wú)長(zhǎng)物,有本草綱目數(shù)十卷。謂予曰:“時(shí)珍荊楚鄙人也。幼多羸疾,質(zhì)成鈍椎,長(zhǎng)耽典籍,若啖蔗飴,遂淦獵群書(shū),搜羅百氏,凡子史經(jīng)傳,聲韻農(nóng)圃,醫(yī)卜星相,樂(lè)府諸家,稍有得處輒著數(shù)言。古有本草一書(shū),自炎皇及漢梁唐宋,下迨國(guó)朝,注解群氏舊矣。第其中舛廖差訛遺漏,不可枚數(shù),乃敢?jiàn)^編摩之志,纂述之權(quán),歲厲三十稔,書(shū)考八百余家,稿凡三易,復(fù)者芟之,閼者緝之,訛者繩之,舊本一千五百十八種,今增藥三百七十四種,分為一十六部,著成五十二卷,雖非集成,亦粗大備,名曰本草綱目,愿乞一言,以托不朽。予開(kāi)卷細(xì)不動(dòng)聲色,每藥標(biāo)正名為綱,附釋名為目,正始也;次以集解辯疑正誤,詳其土產(chǎn)形狀也。次以氣味主治附方,著其體用也。上自墳典,下及傳奇,凡有相關(guān),靡不備采,……博而不繁。詳而有要,綜核究竟,直窺淵海,茲豈僅以醫(yī)書(shū)哉。實(shí)性理之精微,格物之通典,帝王之秘錄,臣民之重寶也。李君用心嘉惠何勤哉!瓡r(shí)明萬(wàn)厲庚寅(1590)春”。
4.本草綱目共52卷。計(jì)16部62類(lèi):
1.序例上 2.序例下3.百病主治藥上 4.百病主治藥下5.水部2類(lèi):天水類(lèi)、地6.火部一類(lèi) 7.土部一類(lèi)8.金石部5類(lèi):金類(lèi)、玉類(lèi)、水類(lèi)
9.石類(lèi)(上)10.石類(lèi)(下)11.鹵石類(lèi)、附錄12.草部11類(lèi):山草類(lèi)(上)13.山草類(lèi)(下) 14.芳草類(lèi)15.隰草類(lèi)(上) 16.隰草類(lèi)(下)17.毒草類(lèi) 18 蔓草類(lèi)、附錄19.水草類(lèi) 20.石草類(lèi)21.苔類(lèi)、雜草類(lèi)、有名未 22.谷部4類(lèi):麻麥稻類(lèi)23.稷粟類(lèi)24.菽豆類(lèi) 25.造釀?lì)?6.萊部5類(lèi):勞辛類(lèi)27.柔滑類(lèi)28. 瓜菜類(lèi)、水菜類(lèi)面類(lèi)29.果部6類(lèi):五果類(lèi) 30.山果類(lèi)31.夷果類(lèi)32.味果類(lèi)33.瓜類(lèi),水果類(lèi)、附錄34.木部6類(lèi):香木類(lèi)35. 喬本類(lèi)36.灌木類(lèi)37.寓木類(lèi) 、苞木類(lèi)、雜木類(lèi)、附錄38. 服器部2類(lèi):服帛類(lèi)、器物類(lèi)39. 蟲(chóng)部4類(lèi):40.卵生類(lèi)(上)41. 卵生類(lèi)(下)41化生類(lèi)42.濕生類(lèi)、附錄43.鱗部4類(lèi):龍類(lèi)、蛇類(lèi)、44.魚(yú)類(lèi)、無(wú)鱗魚(yú)類(lèi)、附錄45.介部2類(lèi):龜鱉類(lèi)46. 蚌蛤類(lèi)47.禽部4類(lèi);水禽類(lèi)48.原禽類(lèi) 49.林禽類(lèi)、山禽類(lèi)、附錄50.獸部4類(lèi);畜類(lèi)51.獸類(lèi);鼠類(lèi)、寓怪類(lèi) 52.人部一類(lèi)
5.本草綱目采集諸家本草藥品總數(shù)
書(shū)名 | 數(shù)目 | 書(shū)名 | 數(shù)目 | 書(shū)名 | 數(shù)目 |
神農(nóng)本草經(jīng) | 347種 | 海藥本草 | 14種 | 用藥法象 | 1種 |
名醫(yī)別錄 | 307種 | 四聲本草 | 3種 | 本草衍義補(bǔ)遺 | 4種 |
李當(dāng)之藥錄 | 1種 | 食性本草 | 2種 | 日用本草 | 7種 |
吳普本草 | 1種 | 蜀本草 | 5種 | 救芒本草 | 2種 |
雷公炮炙論 | 1種 | 開(kāi)寶本草 | 111種 | 食物本草 | 16種 |
唐本草 | 111種 | 嘉右本草 | 78種 | 食鑒本草 | 4種 |
藥性本草 | 4種 | 圖經(jīng)本草 | 74種 | 本草匯編 | 3種 |
千金食治 | 2種 | 大明日華本草 | 24種 | 本草綱目(前序中記為374種) | 376種 |
食療本草 | 17種 | 證類(lèi)本草 | 8種 | 本草蒙筌 | 2種 |
本草拾遺 | 368種 | 本草衍義 | 1種 |
共計(jì)1894種(前序中記為1892種,又總目后記1880種)
(4)近代中藥學(xué)概況;近代中藥學(xué)的發(fā)展,受社會(huì)變動(dòng)影響較多。20~30年代曾有汪大燮和余云岫等人,先后提出“廢除中醫(yī),不用中藥”和“廢醫(yī)存藥”等歧視中醫(yī)藥的主張,致使祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)屢遭厄運(yùn),受到嚴(yán)重摧殘,幾乎瀕于被消滅的境地。但中醫(yī)藥是經(jīng)受過(guò)兩千多年醫(yī)療實(shí)踐反復(fù)驗(yàn)證的真正科學(xué),深深扎根于民眾之中,靠政治壓制是扼殺不了的。所以,全國(guó)仍涌現(xiàn)出不少名醫(yī),如上海的秦伯未、北京的施今墨等,對(duì)于中醫(yī)藥的理論和實(shí)踐都有較大貢獻(xiàn)。學(xué)術(shù)著作方面也出現(xiàn)了陳存仁的《中醫(yī)藥學(xué)大辭典》(1935年)和冉小峰的《國(guó)防中藥學(xué)》等。中藥研究較突出的代表人物有趙橘黃、齊紹光、李承祜等。他們對(duì)生藥、藥理、制劑各方面都作出了卓越貢獻(xiàn),促使傳統(tǒng)中藥學(xué)逐步向現(xiàn)代化發(fā)展。中華人民共和國(guó)成立后,政府十分重視中醫(yī)藥學(xué)的繼承、整理和發(fā)展工作,使中藥事業(yè)獲得新生,得到空前發(fā)展。如開(kāi)辦醫(yī)藥院校,建立科研機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)基地,廣泛開(kāi)展不同地區(qū)大的規(guī)模的中藥資源調(diào)查,整理出版具有特色的古今專(zhuān)門(mén)著作和地方藥志。國(guó)家藥典也開(kāi)始收載中藥和中成藥,并逐步制定系統(tǒng)的成套質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),既結(jié)合國(guó)情又能反映出我們的技術(shù)水平及民族文化特點(diǎn)。新中國(guó)成立后的學(xué)術(shù)著作很多,略舉有代表性的大型書(shū)籍:《中藥志》、《中國(guó)藥典》、《中藥大辭典》(載藥4767種)等,還有各省市自治區(qū)的地方藥志?蒲谐晒膊粍倜杜e,如基本理論方面,對(duì)中藥性味歸經(jīng)與其化學(xué)成份和藥理作用關(guān)系的研究,探討了歸經(jīng)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)受體學(xué)說(shuō)的聯(lián)系。在中藥炮制加工方面作了大量實(shí)驗(yàn)研究,取得一定成果。
2.西藥的傳入與發(fā)展 19世紀(jì)50年代,西方各國(guó)大量派遣傳教士和醫(yī)生來(lái)我國(guó),先后在澳門(mén)、廣州等地設(shè)立診所,開(kāi)辦醫(yī)院,出售西藥。這就是西醫(yī)、西藥輸入我國(guó)的開(kāi)端。隨后外商又在上海、廣州等大城市設(shè)立藥房辦藥行。國(guó)人經(jīng)營(yíng)與制造西藥始于19世紀(jì)90年代,到1936年,上海、天津、湖北、河南等14個(gè)省、市已有大小藥房1300多家,這些西藥房所售之藥,幾乎全部由國(guó)外選入。新中國(guó)成立后藥學(xué)事業(yè)得到長(zhǎng)足發(fā)展。經(jīng)過(guò)短短幾年的努力,一向依賴(lài)外國(guó)進(jìn)口的藥品,如磺胺類(lèi)、青霉素等已能自給自余,且有出口,現(xiàn)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)人企業(yè)2000多家,縣以上醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)3000多家,職工數(shù)達(dá)120萬(wàn)。截止1988年,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為268億元,醫(yī)藥商業(yè)銷(xiāo)售額達(dá)230多億元,醫(yī)藥科研教育事業(yè)都有較大發(fā)展,全國(guó)僅就醫(yī)藥管理系統(tǒng)的研究所就44個(gè),研究人員1.1萬(wàn)多人。和世界上的發(fā)達(dá)國(guó)家相比,雖然還有差距,但只要重視教育,依靠科學(xué)技術(shù)和加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)管理,一定會(huì)取得更大進(jìn)步,可以爭(zhēng)取盡快趕上去。
(二)世界藥學(xué)史
1.文藝復(fù)興前期
(1)古典藥學(xué);原始時(shí)代由于文化不發(fā)達(dá),不可能有單獨(dú)記載藥學(xué)知識(shí)的專(zhuān)著。把現(xiàn)存用文字記載藥物治療的書(shū)稱(chēng)為古典書(shū),如中國(guó)的《詩(shī)經(jīng)》、《山海經(jīng)》,埃及的紙草書(shū)(papyrus),印度有吠佗經(jīng)(veda)。巴比倫亞述的有關(guān)碑文也可列入藥學(xué)文獻(xiàn)中,因其中記存最早的藥學(xué)知識(shí)。埃伯斯伯比書(shū)(Ebers Papyrus)中記載藥700余種。
(2)羅馬時(shí)期:希波克拉底(公元前460~377年)對(duì)古代醫(yī)藥學(xué)發(fā)展作出了巨大貢獻(xiàn)。由于他醫(yī)學(xué)成績(jī)巨大,被后人稱(chēng)為醫(yī)圣,其后戴歐斯考利狄斯(Dioscorides)編著的《Demateria Medica》一書(shū),載藥500余種。該書(shū)被認(rèn)為是數(shù)個(gè)世紀(jì)以來(lái)藥物學(xué)的主要著作。古羅馬最杰出的醫(yī)學(xué)家格林(Calen,公元130~200年)與我國(guó)醫(yī)圣張仲景同時(shí)代。他有許多著作,現(xiàn)存80余種,對(duì)后世藥學(xué)發(fā)展影響很大。尤其對(duì)植物制劑技術(shù)作出了巨大貢獻(xiàn)。后人為紀(jì)念他,仍把用浸出方法生產(chǎn)出的藥劑稱(chēng)為格林制劑(Calen cals)。由于其創(chuàng)造性的研究工作,對(duì)醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展起著奠基作用。被稱(chēng)為藥劑學(xué)的鼻祖。
2.中世紀(jì)藥學(xué) 中世紀(jì)(約3~15世紀(jì))歐洲正處于黑暗時(shí)期,由于戰(zhàn)爭(zhēng)的破壞,古羅馬文化被摧毀,因而,醫(yī)學(xué)的中心也隨著社會(huì)的變動(dòng)發(fā)生轉(zhuǎn)移,阿拉伯人繼承了古希臘羅馬的醫(yī)學(xué)遺產(chǎn),博采兼收了中國(guó)、印度和波斯等國(guó)的經(jīng)驗(yàn),塔吉克醫(yī)生阿底森納(Aricennna,980~103)編著的《醫(yī)典》分為5冊(cè),總結(jié)了當(dāng)時(shí)亞洲、非洲和歐洲的大部分藥物知識(shí),對(duì)后世影響頗深、被奉為藥物學(xué)的經(jīng)典著作。伊爾·阿爾――拜塔爾(1197~1248)是一位杰出的藥用植物學(xué)家,他的《藥用植物大全》描寫(xiě)了1400余種藥物。
3.現(xiàn)代藥學(xué) 隨著化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、解剖學(xué)和生理學(xué)的興起,大大促進(jìn)了藥學(xué)的發(fā)展。其主要標(biāo)志就是學(xué)科分工越來(lái)越細(xì),尤其是20世紀(jì)以來(lái),早期沒(méi)有分科的藥物,因科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,已先后發(fā)展成為獨(dú)立的學(xué)科,從而使藥學(xué)分離出去。而且又與其它學(xué)科,互相滲透成為新的邊緣學(xué)科(圖2-1)。尤其是近年來(lái)受體學(xué)說(shuō)和基因工程的創(chuàng)立,為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了一個(gè)新的飛躍。
藥學(xué) | 藥理學(xué) | 分子藥理學(xué) |
臨床藥理學(xué) | ||
毒理學(xué) | ||
神經(jīng)精神藥理學(xué) | ||
遺傳、發(fā)育、時(shí)間、老年藥理學(xué) | ||
藥劑學(xué) | 物理藥劑學(xué) | |
生物藥劑學(xué) | ||
藥物動(dòng)力學(xué) | ||
工業(yè)藥劑學(xué) | ||
臨床藥劑學(xué) | ||
放射藥劑學(xué) | ||
藥物化學(xué) | 藥物分析化學(xué) | |
合成藥物化學(xué) | ||
植物藥物化學(xué) | ||
生物藥物化學(xué) |
1.醫(yī)院中藥學(xué) 我國(guó)古代醫(yī)藥不分、師徒相傳,行醫(yī)兼售藥。醫(yī)藥分設(shè)始于周,據(jù)《周禮·天官》記載,當(dāng)時(shí)已有正式藏藥機(jī)構(gòu),并設(shè)管理醫(yī)和藥的各種官職。對(duì)藥物的經(jīng)營(yíng),只有私人開(kāi)設(shè)的藥鋪。漢朝以后,方有公辦藥房出現(xiàn)“藥局”的名稱(chēng)始于魏(公元386~534年)。宋神宗熙寧9年(公元1076年)設(shè)立“惠民和劑局”。其為辦性質(zhì)不僅是我國(guó)宋以前,也是世界上第一所公辦藥房。明清兩代均設(shè)有官辦御藥房。個(gè)人開(kāi)辦的街市藥房啟遍布大中城市和農(nóng)村集鎮(zhèn)。新中國(guó)成立后,各醫(yī)院先后組建中醫(yī)科、增設(shè)中藥調(diào)劑室。現(xiàn)在多數(shù)縣建立了中醫(yī)院、中藥房。加中藥加工設(shè)備,組織機(jī)構(gòu)日臻完善。由調(diào)劑、制劑、加工炮制、藥庫(kù)、煎藥等部門(mén)組成。
2.醫(yī)院西藥學(xué) 隨著國(guó)際交往,西醫(yī)也傳入我國(guó),醫(yī)院建立了西藥房。從1881~1910年醫(yī)院藥房條件非常落后,一般為照方配藥或配制一些簡(jiǎn)單的制劑。那時(shí)的藥師稱(chēng)司藥,所用藥品原料全靠進(jìn)口。醫(yī)院的度量衡全為英制。辛亥革命(1911年)后,才有了中國(guó)自辦的醫(yī)藥院校和醫(yī)院,醫(yī)院藥學(xué)也有了較大發(fā)展。有了制劑室,可炮制臨床應(yīng)用的制劑,如合劑、片劑、丸劑、軟膏等。北京協(xié)和醫(yī)院當(dāng)時(shí)的藥房主任高目的先生。于1929年創(chuàng)辦了藥學(xué)講習(xí)所,為北京培養(yǎng)了大批藥學(xué)人才。
圖2-1 醫(yī)院藥科學(xué)及分支學(xué)科
我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展,在新中國(guó)成立后有了4次大的變化。
(1)60年代末中藥制劑;
(2)70年代開(kāi)始研究臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥劑學(xué);
(3)70年代中期計(jì)算法進(jìn)入藥學(xué)管理;
(4)80年代中期開(kāi)始強(qiáng)調(diào)醫(yī)院制劑和藥品質(zhì)量控制;
3.醫(yī)院藥科學(xué)與技術(shù)進(jìn)步自從世上有了醫(yī)院便有了醫(yī)院的藥科學(xué),醫(yī)院藥科學(xué)與其它應(yīng)用學(xué)科一樣,其自身的發(fā)生發(fā)展,直接受到科學(xué)技術(shù)發(fā)展的影響,特別是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及其所取得的成果,直接受到科學(xué)技術(shù)發(fā)展的影響,特別是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及其所取得的成果,必將以最快的速度進(jìn)入醫(yī)院科學(xué)領(lǐng)域,作為藥學(xué)領(lǐng)域中的醫(yī)院藥學(xué)是怎樣依賴(lài)于基礎(chǔ)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步而發(fā)展,現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)將又怎樣推動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)邁向更高水平,應(yīng)明了醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展史與技術(shù)進(jìn)步的關(guān)系,以此探討醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展規(guī)律,促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展。
醫(yī)院藥學(xué)是與臨床接觸的藥學(xué)工作,是一門(mén)綜合性應(yīng)用科學(xué),其發(fā)展歷史較長(zhǎng)時(shí)間來(lái)是以藥劑學(xué)為核心展開(kāi)的技術(shù)工作,它隨著內(nèi)部各項(xiàng)技術(shù)工作的深化,逐漸又形成一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域,近年發(fā)展則出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,并被確認(rèn)為醫(yī)院藥科學(xué),其發(fā)生發(fā)展與其它科學(xué)技術(shù)有著密切的聯(lián)系,似可分3個(gè)階段:
(1)以藥劑學(xué)為核心的醫(yī)院藥科學(xué):或可稱(chēng)為經(jīng)驗(yàn)藥劑學(xué)階段,國(guó)內(nèi)時(shí)間劃分上約是1928-1962年,支撐這一技術(shù)工作的基礎(chǔ)學(xué)科主要是以化學(xué)為主,其工作特點(diǎn)為:
1)復(fù)方制劑的處方多以經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)的組方;
2)以原生藥或臟器為原料的粗制劑占的比例比較大;
3)處方調(diào)劑的工作量較大;
4)藥品的含量測(cè)定是質(zhì)控的唯一標(biāo)準(zhǔn);包攬一切醫(yī)療物質(zhì)供應(yīng)。
(2)以生物藥劑學(xué)為核心的醫(yī)院藥科學(xué):六十年代初,1963年進(jìn)入初級(jí)生物藥劑學(xué)階段,將化學(xué)動(dòng)力學(xué)列入藥劑學(xué),七十年代即進(jìn)入生物藥劑學(xué)階段,在時(shí)間劃分上似可定為1963-1982年(國(guó)家衛(wèi)生部召開(kāi)臨床藥學(xué)座談會(huì)),支持技術(shù)工作的基礎(chǔ)學(xué)科為化學(xué)、數(shù)學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)及高分辯率的檢測(cè)技術(shù)、電子計(jì)算機(jī)的引力,其工作特點(diǎn):
1)制劑組方的科學(xué)性研究;
2)以藥用標(biāo)準(zhǔn)的精制原料生產(chǎn)制劑增多;
3)處方的調(diào)劑工作量部分減少轉(zhuǎn)向關(guān)注發(fā)出藥品的合理應(yīng)用;
4)在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制中除含量測(cè)定外,注意了藥物穩(wěn)定性,生物利用度測(cè)定;
5)開(kāi)始了血藥濃度監(jiān)測(cè)工作;
6)電子計(jì)算機(jī)引進(jìn)醫(yī)院藥學(xué);
7)藥品與藥材供應(yīng)分開(kāi),供應(yīng)工作走向?qū)R弧?/p>
(3)以現(xiàn)代藥劑學(xué)及臨床藥學(xué)為支柱的醫(yī)院藥科學(xué):可謂現(xiàn)代醫(yī)院藥科學(xué)。支持這一總體工作的學(xué)科除在關(guān)的化學(xué)基礎(chǔ)外,涉及到高深的數(shù)理知識(shí)、臨床藥理、先進(jìn)的測(cè)試技術(shù)、現(xiàn)代管理學(xué)知識(shí),其工作特點(diǎn),在生物藥劑學(xué)階段的基礎(chǔ)上將突出的表現(xiàn)為:
1)將以臨床藥效作為工作的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2)醫(yī)院藥劑工作的機(jī)械化自動(dòng)化;
3)臨床藥劑學(xué)將圍攻疑難疾病如腫瘤等的治療藥物制劑研究;
4)開(kāi)展臨床用藥評(píng)價(jià),合理用藥或聯(lián)合用藥的研究及科學(xué)評(píng)價(jià);
5)家用科學(xué)管理;
6)應(yīng)用電子計(jì)算機(jī)。
藥事管理是社會(huì)管理的一個(gè)分支。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展,藥事管理也從簡(jiǎn)單的繁雜,由低級(jí)向高級(jí)發(fā)展。自人類(lèi)原始社會(huì)對(duì)藥物采集、保管、使用的簡(jiǎn)單管理,發(fā)展到現(xiàn)代社會(huì)對(duì)藥學(xué)事業(yè)的系統(tǒng)管理,從經(jīng)驗(yàn)管理發(fā)展為科學(xué)管理,經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的歷史過(guò)程。
藥事管理史是藥學(xué)史的重要組成部分。人類(lèi)在生產(chǎn)勞動(dòng)、同疾病作斗爭(zhēng),逐漸認(rèn)識(shí)到使用藥物,從采集自然界的植物、動(dòng)物、礦物作藥用,逐漸能生產(chǎn)藥物,并積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),由于藥物與人們生命的密切關(guān)系,古今中外歷代政府對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用,都采取了諸種管理措施。隨著社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。藥學(xué)事業(yè)的形成,藥事管理日益加強(qiáng)。藥學(xué)的發(fā)展和事業(yè)管理的發(fā)展相輔相成,溶為一體。本章將簡(jiǎn)述歷史記載的國(guó)內(nèi)外成功與失敗的經(jīng)驗(yàn),對(duì)我國(guó)藥事管理科學(xué)化、法制化和現(xiàn)代化將具有重要意義。
(一)中國(guó)古代社會(huì)的藥事管理(公元前1027~公元1840年)
1.早期的醫(yī)藥管理周代建立了我國(guó)最早的醫(yī)藥管理制度,醫(yī)巫制度,醫(yī)巫分離。據(jù)《周禮》所載六宮體制中,把巫祝劃入春宮之列,把醫(yī)師歸于天宮管轄。據(jù)《周禮·天宮》記載醫(yī)師是官名,為眾醫(yī)之長(zhǎng)。職權(quán)是“掌眾醫(yī)之政令,聚毒藥以供藥事”,其下屬官職有上士、中士、下士(皆為醫(yī)官),史(管文書(shū)醫(yī)案),府(管藥物、器械、會(huì)計(jì)),徒(供使役、看護(hù))。還記載了當(dāng)時(shí)的醫(yī)療分工制度,把宮廷醫(yī)生分為食醫(yī)、疾醫(yī)、瘍醫(yī)和獸醫(yī);病歷和死亡報(bào)告制度;考核奉祿制度。
2.秦漢隋至唐時(shí)期的醫(yī)藥行政管理機(jī)構(gòu)秦始皇于公元前221年統(tǒng)一中國(guó),建立了中央集權(quán)的封建專(zhuān)制國(guó)家,在其中央政府設(shè)立了醫(yī)藥行政管理機(jī)構(gòu)。秦漢至隋唐,醫(yī)藥行政管理機(jī)制逐步擴(kuò)大充實(shí),但管理體制大體相承。據(jù)《杜佑通典》記載,秦設(shè)有太醫(yī)令丞,掌管醫(yī)藥的政令,設(shè)有待醫(yī),負(fù)責(zé)皇帝的醫(yī)藥。后漢時(shí)醫(yī)藥管理開(kāi)始分設(shè),東漢光武帝(公元25年)“置太醫(yī)令一人,六百石,掌諸醫(yī)。藥丞、方丞各一人。藥丞主藥,方丞主方,右屬少府!睋(jù)史書(shū)記載,漢代還設(shè)有本草待詔、尚藥監(jiān)、中宮藥長(zhǎng)、嘗藥太官等職。
兩晉南北朝(265~589)時(shí)期,在史書(shū)上記載有:“梁門(mén)下省置太醫(yī)令,又太醫(yī)二丞中,藏藥丞為三品勛一位!北饼R門(mén)下省,統(tǒng)尚藥局,有典御二人,待御師四人,尚藥監(jiān)四人,總御藥之事。
隋唐時(shí)期(589~960)醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)進(jìn)一步擴(kuò)大,分工日細(xì)!端鍟(shū)·百官志》記載:設(shè)有尚藥局,藥藏局。唐政府設(shè)有藥藏局,局內(nèi)有藥庫(kù),由藥丞,藥監(jiān)等專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)藥品的收發(fā)、存儲(chǔ)工作。
3.宋元時(shí)期開(kāi)辦國(guó)家藥局宋元時(shí)期(960~1367年)藥事組織有進(jìn)一步發(fā)展。宋政府設(shè)置了藥事管理機(jī)構(gòu)有御藥院和尚藥局。御藥院掌管帝王用藥,尚藥局為掌管藥物的最高藥政機(jī)構(gòu)。976年,宋政府于京師置香藥易院,增藥之植,所商人市之。1076年在京師開(kāi)封道,太醫(yī)局創(chuàng)立“賣(mài)藥所”,又稱(chēng)“熟藥所”,出售丸散膏丹等成藥。首創(chuàng)了官辦藥局。另外還設(shè)立了“修和藥所”,即炮制加工作教育局。1103年,宋政府采納了在各地設(shè)熟藥所的建議,從而使官辦藥局逐漸普及全國(guó)。1114年修和藥所改名為醫(yī)藥和劑局。賣(mài)藥所也改名為醫(yī)藥惠民局,后又改名為太平惠民局。
元政府除設(shè)有御藥院、典藥局等管理機(jī)構(gòu)外,還設(shè)置有面向民間的藥事機(jī)構(gòu)或藥局,如廣惠司、廣濟(jì)提舉司、太都惠民局。這些機(jī)構(gòu)既制藥,也賣(mài)藥,并行使藥事管理之職能。
宋代政府創(chuàng)建的官辦“和劑局”和惠民局遍及各州、府和軍隊(duì),由政府經(jīng)營(yíng)制藥、賣(mài)藥并使用國(guó)家組織編修和頒布的方劑、本草為制藥,賣(mài)藥之依據(jù),對(duì)保證藥品質(zhì)量起了積極作用。當(dāng)時(shí),全世界
■[此處缺少一些內(nèi)容]■
654年,曾于景山東門(mén)外,筑藥房三間,領(lǐng)醫(yī)官奉旨施藥。
自明代以來(lái),民間藥鋪逐漸發(fā)展,這些藥鋪除供應(yīng)飲片,還自制成藥,較有名的藥鋪有北京西鵲年堂,創(chuàng)于明嘉靖年間;廣州陳李濟(jì)大約創(chuàng)于1600年,武漢葉開(kāi)泰藥室,創(chuàng)業(yè)于明末(1637)年;蘇州雪允上育芬堂老藥鋪建于1662年;北京同仁堂創(chuàng)于1669年;杭州胡慶余堂雪記國(guó)藥創(chuàng)于1874年。這些老藥鋪重視藥品質(zhì)量講究信譽(yù),受到群眾信任,有的至今還享有盛譽(yù)。
5.中國(guó)古代的有關(guān)醫(yī)藥管理的刑律中國(guó)古代的歷代政府雖無(wú)完整的藥事管理法規(guī),但史書(shū)上記載有一些有關(guān)刑律。公元前213年秦始皇焚詩(shī)書(shū)百家,禁止挾書(shū),唯醫(yī)種樹(shù)之書(shū),不在禁書(shū)之內(nèi)。可見(jiàn)醫(yī)藥書(shū)籍受到當(dāng)時(shí)的法令保護(hù)。公元前212年,秦法不得兼方、不驗(yàn)、輒死。
據(jù)《唐律疏義》記載有:合和御藥,誤不入本方,及封題誤,造畜蠱毒以毒藥藥人,醫(yī)違方詐療藥,醫(yī)合藥不如方等方面的刑律。禁止道士、女冠、僧尼等為人療疾。758年,唐肅宗規(guī)定:以后有以醫(yī)術(shù)入仕者,同明法例處分,976年,宋太宗宣布:諸蕃國(guó)香藥珍寶,不得私相市易。982年宣布解除海舶輸入藥物木香等37種之禁令。并公布乳香等8種藥物為官府專(zhuān)賣(mài)。宋代王安石為相時(shí)頒布市易法,由政府控制市售藥物的管理。1168年,宋孝宗公布:“和劑局所管貴重藥材,不許偷竊,由監(jiān)官親事提檢罪責(zé)。局內(nèi)若有緣事入局,食用藥物許人告發(fā)。
據(jù)《元典章》記:元政府明令禁售劇毒藥品。1268年禁售烏頭、附子、巴豆、砒霜和墜胎藥,1269年禁止假醫(yī)游街賣(mài)藥,1272年法令規(guī)定賣(mài)毒藥致人于死者,買(mǎi)者、賣(mài)者均處死。1311年又規(guī)定禁售大戟、芫花、藜蘆、甘遂、附子、天雄、烏喙、莨菪計(jì)12種。自1275年至1319年,政府多次下令規(guī)定,禁止玩弄蛇蟲(chóng)禽獸,聚集人眾,街市售藥,違者處以重罪。元政府還規(guī)定醫(yī)死人必須酌情定罪,醫(yī)戶(hù)與百姓發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)和訴訟時(shí),管民的官和管醫(yī)的官,共同商量決斷;免除醫(yī)戶(hù)差役及賦稅;禁止庸醫(yī)行醫(yī)治;規(guī)定醫(yī)人非選試及著籍者,不能行醫(yī)藥,并規(guī)定醫(yī)生必須精通十三科始準(zhǔn)行醫(yī)。
清政府頒定有關(guān)刑律來(lái)處罰失職的醫(yī)藥人員!缎滦搪伞芬(guī)定:凡庸醫(yī)為人有藥針刺,不如本方,因而致死者,責(zé)令別醫(yī)辯驗(yàn)藥餌穴道,如無(wú)故害之情者,以過(guò)失殺人論,不許行醫(yī);若故違本方,詐療疾病,而取財(cái)物者,計(jì)贓準(zhǔn)竊盜論。因而致死,及因事故用藥殺人者斬,凡合街藥誤不依本方,及封題錯(cuò)誤。醫(yī)人伏一百,料理?xiàng)潛癫痪叻_規(guī)定有藥鋪賣(mài)出藥材,因辯認(rèn)不清而致人于死者,以過(guò)失殺人論,還規(guī)定有:巫醫(yī)、道士等為異端法術(shù),醫(yī)人致死者,處以極刑。
6.本草與藥品標(biāo)準(zhǔn)從秦漢至明清,中國(guó)藥學(xué)有很大發(fā)展,中藥學(xué)、方劑學(xué)和炮制學(xué)形成獨(dú)特的體系,有許多著作,有流傳至今,這些著作統(tǒng)稱(chēng)為本草是研究中醫(yī)中藥的重要文獻(xiàn)。其中有一部分是歷代政府組織人修編,并以各種形式頒布、公布、作為采藥、制藥、買(mǎi)賣(mài)藥材,用藥開(kāi)方的依據(jù),作為處理藥物所致醫(yī)療事故的依據(jù),起了藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥典的作用,為保障人們用藥安全有效發(fā)揮了一定作用。
據(jù)史書(shū)記載,公元5年,漢平帝舉天下知術(shù)本草的人,詔傳遣旨京師。這是歷史記載中由政府大規(guī)模收集方書(shū)本草的首創(chuàng)。510年,南北朝時(shí),魏政府以經(jīng)方法博,卒難窘究,詔王顯撰《藥方》35卷,頒布天下。
657年,唐高宗顯慶二年,蘇敬向唐政府建議編修本草,獲準(zhǔn),詔令蘇敬、許敬宗、呂才、李淳風(fēng)等人參加編修。659年《新修本草》成書(shū)。這部巨著“正經(jīng)20卷,目錄1卷,圖經(jīng)7卷,凡54卷”,收載藥物844種。在該書(shū)編寫(xiě)過(guò)程中,政府曾通令全國(guó)各地選送所產(chǎn)道地藥材,該書(shū)在一定程度上綜合了歷代有關(guān)藥物資料和民間的藥物知識(shí),內(nèi)容豐富,取材精要。這種由政府組織,集體撰寫(xiě)藥物書(shū)籍的方式亦屬首創(chuàng)。該書(shū)被唐政府規(guī)定為必修書(shū)目。書(shū)成五十多年后傳至日本,日本亦將其定為醫(yī)學(xué)生必讀教材!缎滦薇静荨肥俏覈(guó)歷史上由政府組織編纂的第一本藥典,也是世界是最早的藥典。
唐代政府為了解決瘟病流行之患,722年每州設(shè)醫(yī)學(xué)博士一員,并規(guī)定每州將《本草》及《百一集驗(yàn)方》與經(jīng)史書(shū)同時(shí)保存。同年,唐玄宗撰《廣濟(jì)方》并頒布全國(guó)使用。742年玄宗又頒布《天寶單行方藥圖》。746年唐政府令郡縣長(zhǎng)吏選《廣濟(jì)方》寫(xiě)在大板上,就村坊要路榜示,以濟(jì)眾要。
宋代政府多次召集醫(yī)藥人員匯集藥方,購(gòu)買(mǎi)書(shū),頒發(fā)本草。973年(宋開(kāi)寶六年)劉翰馬志籌奉詔在唐《新修本草》的基礎(chǔ)上增訂注解藥物,校定為《開(kāi)寶新詳定本草》,一年后又再次校定為《開(kāi)寶更訂本草》,二版均20卷為我國(guó)現(xiàn)知最早的板印本草文獻(xiàn)。978年醫(yī)官院獻(xiàn)經(jīng)方,集編《圣惠方》;982年,宋太宗命王懷隱、王佑等人對(duì)《太平圣惠方》參對(duì)編類(lèi);990年吳復(fù)桂與劉翰同修此書(shū),992年《太平圣惠方》成書(shū),宋政府向全國(guó)頒布,由各州醫(yī)學(xué)博士掌握?qǐng)?zhí)行,該書(shū)載方達(dá)16834個(gè)。1061年,寮政府主持編寫(xiě)《圖經(jīng)本草》,詔令全國(guó)呈送各地所產(chǎn)藥材標(biāo)本及藥物圖形等,這實(shí)際上是一次全國(guó)性的藥物大普查,并匯編了我國(guó)最早由政府頒布的板印墨線(xiàn)藥物圖譜。1117年宋政府頒定《太平惠民和劑局方》,載方788個(gè),推行全國(guó)。
明代李時(shí)珍(1518-1593)著《本草綱目》,全書(shū)52卷,收載藥物1892種。每一味藥標(biāo)正名為綱,附以釋名為目,其次分產(chǎn)地(集解)、鑒別(正誤)、制法(修治)、性狀(氣味)、效用(主治)、討論(發(fā)明)、處方(附方)等,條理分明,具有高度科學(xué)性!侗静菥V目》總結(jié)了16世紀(jì)前中國(guó)用藥經(jīng)驗(yàn),批判、更正了醫(yī)學(xué)中的錯(cuò)誤,確定了許多藥物的真正療效。此書(shū)問(wèn)世后,先后被澤成朝、日、英、法、德、俄多種文字,在世界科學(xué)史上有較高的地位。《本草綱目》雖不是由政府組織編寫(xiě)和頒布,但它被公認(rèn)為鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的重要文獻(xiàn),至今仍有實(shí)用價(jià)值。
歷代政府組織編修和頒布的本草、藥局方,以及被公認(rèn)為鑒定藥材、炮制加工成藥的權(quán)威性本草、藥局方,在一定程度上起統(tǒng)一中藥、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)中藥炮制加工規(guī)范化的作用,推動(dòng)了我國(guó)藥事業(yè)的發(fā)展,在我國(guó)藥事管理史上占重要地位。
(二)中國(guó)近代藥事管理概況(公元1840-1949年)自1840年鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)以后到1949年中華人民共和國(guó)成立的百年間,中國(guó)經(jīng)歷了長(zhǎng)期的民主主義革命,社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和文化都發(fā)生了?
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765年以前每年200-300箱,1782年為4628箱,1833年已增加到23670箱。鴉片早已不是藥用管理問(wèn)題,鴉片煙毒害已危及中國(guó)社會(huì)和中華民族的存亡。1838年12月廣州爆發(fā)了萬(wàn)人大示威,堅(jiān)決呼吁清政府嚴(yán)禁鴉片的輸入。腐敗的清政府懼于民意,派林則徐到廣州處理。在廣大群眾支持下,展開(kāi)了轟轟烈烈的禁煙運(yùn)動(dòng)。1840年2月英帝國(guó)悍然派兵侵入中國(guó),爆發(fā)了鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)。鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)是英帝國(guó)主義旨在維護(hù)鴉片貿(mào)易而發(fā)動(dòng)和進(jìn)行的侵略戰(zhàn)爭(zhēng),是中國(guó)人民反對(duì)侵略,消除鴉片毒害的正義戰(zhàn)爭(zhēng)。鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)后,不僅鴉片毒害更加嚴(yán)重,而中國(guó)也逐漸淪為半殖民地半封建社會(huì)。
但是,中國(guó)人民反對(duì)帝國(guó)主義侵略和鴉片毒害的斗爭(zhēng)從未停止過(guò)。例如在太平天國(guó)運(yùn)動(dòng)中,在其朝內(nèi)、軍中和人民中推行了一套嚴(yán)禁煙毒的措施,大力宣傳“洋煙”之危害性,并明令“販賣(mài)者斬、吸食者斬”,走私者“殺無(wú)赦”“絕其栽植之源”。曾取得顯著效果。以后在中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下的革命根據(jù)地和解放區(qū)中,嚴(yán)禁煙毒不僅有一整套的措施,并作為革命斗爭(zhēng)的重要政治任務(wù)之一。廣大人民群眾通過(guò)百余年與鴉片毒害作斗爭(zhēng)的過(guò)程中,對(duì)必須嚴(yán)格管理麻醉藥品留下了深刻的印象。
2.西藥的輸入及其發(fā)展 鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)中,西方資本主義國(guó)家,派遣較多的傳教士深入中國(guó)內(nèi)地,他們?cè)O(shè)醫(yī)院、售西藥,西醫(yī)西藥開(kāi)始輸入我國(guó)。隨之外國(guó)藥商也在廣州、上海告示沿海商埠設(shè)立藥房,如上海英商的屈臣氏藥房(1841)、上海藥房(1853),德商的科發(fā)藥房(1865年),廣州的屈臣氏藥房等從19世紀(jì)50年代至80年代,西藥行業(yè)主要集中在我國(guó)東南沿?诎逗蜕滩海麄(gè)市場(chǎng)被外商壟斷!凹孜鐟(zhàn)爭(zhēng)”后,外國(guó)取得在中國(guó)開(kāi)設(shè)工廠(chǎng)的特權(quán),紛紛在我國(guó)開(kāi)辦藥廠(chǎng)。
我國(guó)有些工商業(yè)者在19世紀(jì)90年代開(kāi)始西藥經(jīng)營(yíng)和制造。如1888年在上海辦起了中國(guó)人自己開(kāi)設(shè)的西藥房,1900年在廣州開(kāi)辦了利濟(jì)軒藥廠(chǎng),1902年開(kāi)辦了梁培基藥廠(chǎng),在天津開(kāi)辦了中西制藥公司。1912年在上海開(kāi)辦了龍虎公司(后為中西制藥公司)等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),到1936年,上海、天津、湖北、河南等14個(gè)省、市已有大小藥房1300多家。據(jù)上海資料記載,1912年至1924年全市共開(kāi)辦藥廠(chǎng)93家,這些藥廠(chǎng)除少數(shù)幾家生產(chǎn)原料藥外,大多是制劑廠(chǎng),規(guī)模小,設(shè)備簡(jiǎn)陋,靠手工操作或只作分裝,得不到正常發(fā)展。
抗日戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期,日本帝國(guó)主義在東北、華北等地辦廠(chǎng)四五十家,其中武田藥廠(chǎng)曾在我國(guó)許多城市設(shè)有藥廠(chǎng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),當(dāng)時(shí)在重慶、成都、昆明、貴陽(yáng)等地有藥廠(chǎng)約50家。雖然資金、設(shè)備、原輔料都比較困難,但也起了一定作用?箲(zhàn)勝利后,大批外國(guó)藥品傾銷(xiāo)中國(guó)市場(chǎng)。據(jù)海關(guān)資料記載,1946年1至11月有25個(gè)國(guó)家向我國(guó)輸入藥品,總值達(dá)18,000萬(wàn)美元。使民族醫(yī)藥工業(yè)受到摧殘,小廠(chǎng)紛紛倒閉。1949年,全國(guó)解放時(shí)僅有藥廠(chǎng)150家左右(上海95家)。自本世紀(jì)初我國(guó)制藥業(yè)興起至1949年,發(fā)展緩慢,并主要是制劑廠(chǎng),進(jìn)口西藥充斥市場(chǎng)。
3.衛(wèi)生行政管理體制的變革和藥政管理19世紀(jì)90年代前后,清王朝對(duì)其政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行變革,1905年始建全國(guó)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu),先在警政部下設(shè)衛(wèi)生科,后在內(nèi)務(wù)部下疫衛(wèi)生司。1911年,孫中山先生領(lǐng)導(dǎo)的辛亥革命,推翻了清王朝,結(jié)束了封建主義的君主制度。1912年1月1日成立的中華民國(guó)南京臨時(shí)政府采用新制,在內(nèi)務(wù)部下設(shè)衛(wèi)生司,為全國(guó)衛(wèi)生工作的行政主管部門(mén)。衛(wèi)生司下有四個(gè)科,第四科主辦藥政管理工作。從史料查知,當(dāng)時(shí)規(guī)定的藥政工作內(nèi)容有:
(1)審定、認(rèn)可藥劑士資格,發(fā)給或取消藥劑士執(zhí)照,對(duì)藥劑士業(yè)務(wù)進(jìn)行監(jiān)督;
(2)藥商的呈報(bào)登錄,藥商的取締;
(3)監(jiān)督制藥廠(chǎng);
(4)藥品、毒劇藥品的核查及限制販賣(mài)事項(xiàng);
(5)調(diào)查方藥。
1928年,國(guó)民黨政府公布《全國(guó)衛(wèi)生行政?
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關(guān)于藥品檢驗(yàn)工作,在1938年以前,由內(nèi)政部所屬中央衛(wèi)生試驗(yàn)所負(fù)責(zé),1938年以后,該所更名為中央衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)處(院),改屬衛(wèi)生署領(lǐng)導(dǎo)。中央衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)所內(nèi)設(shè)有藥檢科,主要工作有:
(1)公私囑托的西藥檢驗(yàn)事項(xiàng);
(2)國(guó)產(chǎn)藥材檢查及研究事項(xiàng);
(3)阿片的試驗(yàn)事項(xiàng)等;
改為中央衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)院后,無(wú)藥檢科,由化學(xué)物組負(fù)責(zé)生藥及藥物之檢驗(yàn)。1947年,在衛(wèi)生部下正式成立藥品儀器檢驗(yàn)局。由于人員少,儀器設(shè)備差,經(jīng)費(fèi)困難,實(shí)際工作開(kāi)展少。
4.藥學(xué)教育的興起和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍我國(guó)現(xiàn)代藥學(xué)教育始于1906年(光緒三十二年)的滿(mǎn)清陸軍醫(yī)學(xué)堂的藥科。辛亥革命后南京臨床政府教育部制定的教育制度,對(duì)藥學(xué)教育作了以下規(guī)定;確定藥學(xué)教育分為大學(xué)教育和專(zhuān)科教育(當(dāng)時(shí)稱(chēng)專(zhuān)門(mén)學(xué)校)兩種;明確了兩種教育的修業(yè)年限、課程設(shè)置,實(shí)驗(yàn)教學(xué)項(xiàng)目;制定了藥學(xué)大學(xué)教育的四種專(zhuān)業(yè)化及教學(xué)課程和實(shí)驗(yàn)教學(xué)科目。
1911年至1949年全國(guó)先后創(chuàng)辦的高等藥學(xué)學(xué)校、系共二十余所,其中辦學(xué)時(shí)間較久,畢業(yè)生人數(shù)較多,影響較大的有:浙江公立醫(yī)藥專(zhuān)門(mén)學(xué)校藥科(1913年);齊魯大學(xué)理學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)修科(1929年創(chuàng)立,1941年改為藥學(xué)系);私立中法大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)修科(學(xué)929年);私立華西協(xié)和大學(xué)理學(xué)藥學(xué)專(zhuān)修科(學(xué)93
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《藥師暫行條例》(1929年1月公布);
(2)《管理藥商規(guī)則》(1929年8月公布);
(3)《修正麻醉藥品管理?xiàng)l例》(1929年4月衛(wèi)生部公布);
(4)《修成管理成藥規(guī)則》(1930年4月衛(wèi)生部公布;)
(5)《細(xì)菌學(xué)免疫制品管理規(guī)則》(1937年5月衛(wèi)生署公布);
(6)《藥師法》(1944年9月公布)。
6.編纂《中華藥典》1929年成立藥典編纂委員會(huì),由劉瑞恒任總編纂。嚴(yán)智鐘、于達(dá)望、薛宜琪、陳瑛等五人任編纂。經(jīng)8個(gè)月完成初稿,經(jīng)審查、校正,1930年5月由衛(wèi)生部頒布《中華藥典》。該藥典正文763頁(yè),共收載藥物708種,附錄收載有試藥試液、規(guī)定液、一般試驗(yàn)方法等,另有序言、凡例、附表和索引、刊誤表。《中華藥典》以美國(guó)藥典1926年版為藍(lán)本,并參考英國(guó)藥典、日本藥局方和其它文獻(xiàn)編纂的。頒布后藥學(xué)、醫(yī)學(xué)界曾提出不少意見(jiàn),建議增補(bǔ)和修訂,但以后一直未修訂。
7.中國(guó)藥學(xué)會(huì) 中國(guó)藥會(huì)于1907年成立,1909年在日本召開(kāi)了第一次年會(huì),當(dāng)時(shí)命名為“東北留日中華藥學(xué)會(huì)”。1912年在北京開(kāi)第二次會(huì)改名為“中華民國(guó)藥學(xué)會(huì)”(簡(jiǎn)稱(chēng)中華藥學(xué)會(huì)),并經(jīng)政府批準(zhǔn)備案。1942年更名為中國(guó)藥學(xué)會(huì)。它的會(huì)章提出“本會(huì)以聯(lián)合藥學(xué)同志共同研究藥學(xué)學(xué)術(shù),推進(jìn)藥學(xué)事業(yè)與國(guó)際藥
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不斷改善和加強(qiáng)。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作從行政管理、藥物研究、制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)人才的培養(yǎng)等各個(gè)方面都取得了很大的成就。
新中國(guó)成立后,藥事管理的發(fā)展大體可劃分為四個(gè)階段:
1、建立和發(fā)展時(shí)期(1949-1957)舊中國(guó)的藥事管理不僅十分薄弱,完全不適合社會(huì)主義新中國(guó)。因此在建國(guó)初期,人民政府主要抓了:建立與社會(huì)主義制度相適應(yīng)的藥事管理體制、機(jī)構(gòu),制定法規(guī)、制度、配備干部;全國(guó)開(kāi)展制藥業(yè),扶持中醫(yī)中藥;加速培養(yǎng)高、中級(jí)藥學(xué)人員等項(xiàng)工作。在短短數(shù)年內(nèi)取得了顯著成效,為今后的發(fā)展奠定了堅(jiān)定的基礎(chǔ)。
(1)建立健全藥事管理,步確定管理體制:中央人民政府成立時(shí)設(shè)立了衛(wèi)生部,由衛(wèi)生部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)管理藥政、藥檢、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、藥物科研和藥學(xué)教育。衛(wèi)生部下設(shè)立了相應(yīng)的機(jī)構(gòu)、藥政處、藥品檢驗(yàn)所、生物制品檢驗(yàn)所、中國(guó)醫(yī)藥公司,以后又建立了中國(guó)藥材公司。
隨著國(guó)家對(duì)生產(chǎn)資料所有制的改造和藥事業(yè)的發(fā)展,自1952年開(kāi)始對(duì)藥事管理體制進(jìn)行調(diào)整。先后將藥品生產(chǎn)企業(yè)管理劃歸化工業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)藥商業(yè),中藥材經(jīng)營(yíng)劃歸商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),并成立了醫(yī)藥工作委員會(huì)、中藥管理委員會(huì),由衛(wèi)生部部長(zhǎng)任主任委員,協(xié)調(diào)工作,分工負(fù)責(zé),加強(qiáng)聯(lián)系。
這一時(shí)期,省、自治區(qū)、直轄市和省會(huì)市的藥事管理?
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0年衛(wèi)生部設(shè)立了藥典編纂委員會(huì),由衛(wèi)生部選聘委員42人,通訊委員32人組成,衛(wèi)生部長(zhǎng)要德全任主任委員。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生工作方針,編纂具有中國(guó)特色的、大眾化、科學(xué)化、民族化的新藥典。
《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱(chēng)《中華藥典》)1953年版,于1953年8月頒布發(fā)行,受到醫(yī)藥衛(wèi)生界的普遍重視。通過(guò)幾年實(shí)踐,中國(guó)藥典對(duì)我國(guó)藥品名稱(chēng)的統(tǒng)一,制劑規(guī)格,劑量,藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn),都起到促進(jìn)作用。使我國(guó)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、管理均有所依據(jù),為以后藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的開(kāi)展,打下良好的基礎(chǔ)。
(4)加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)管理,取締偽劣藥品:建國(guó)后,人民政府十分注意解決偽劣藥品案件637起,銷(xiāo)毀偽劣藥品達(dá)30余萬(wàn)斤南京市新藥業(yè)同業(yè)公會(huì)于1951年12月召開(kāi)南京市新藥業(yè)革除陋規(guī),焚毀偽劣藥品大會(huì),焚毀藥1412種。
由于衛(wèi)生部明確取締的偽藥,屬于國(guó)內(nèi)制造的424種,屬于進(jìn)口的31種,取得顯著成績(jī)。
1953年1月,衛(wèi)生部就藥事宣傳品問(wèn)題發(fā)出通知,對(duì)藥品宣傳品進(jìn)行管理。
(5)制定藥政法規(guī)。1950年國(guó)務(wù)院頒布《關(guān)于麻醉藥品臨時(shí)登記處理辦法的通令》;衛(wèi)生部發(fā)布《善于管理麻醉藥暫行條例的公布令》;《善于中藥秘方制造保密的幾項(xiàng)內(nèi)部掌握原則的通知》;善于由資本主義國(guó)家進(jìn)口西藥檢驗(yàn)管理問(wèn)題的指示等。
(6)發(fā)展藥學(xué)教育,加速培養(yǎng)藥學(xué)人才。建國(guó)初期,人民政府接管了全部醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu),逐步地慎重地進(jìn)行了改革。1952年,開(kāi)始進(jìn)行院系調(diào)整,于1955年全國(guó)高等醫(yī)學(xué)院系有南京藥學(xué)院、沈陽(yáng)藥學(xué)院和北京藥學(xué)院、上海第一醫(yī)學(xué)院、四川醫(yī)學(xué)院的三個(gè)藥學(xué)系,以及華東化工學(xué)院的化學(xué)制藥專(zhuān)業(yè)、抗菌素專(zhuān)業(yè)、第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系;中等藥科學(xué)校有重慶藥劑士學(xué)校、江西南昌藥劑士學(xué)校、南京藥劑士學(xué)校、上海制藥工業(yè)黨校等。并由高教部頒布了統(tǒng)一的教學(xué)計(jì)劃,組織翻譯和編寫(xiě)教材,實(shí)行統(tǒng)一招生和分配畢業(yè)生。
為了適應(yīng)國(guó)家建設(shè)需要,各藥學(xué)院系擴(kuò)大招收本科生,并增收專(zhuān)科生。
(7)發(fā)制藥工業(yè)。1950年,全國(guó)制藥工作會(huì)議制定了“原料為主,制劑為輔”的發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)的方針。第一個(gè)五年計(jì)劃期間,重點(diǎn)建設(shè)了以生產(chǎn)抗生素、磺胺藥、解熱鎮(zhèn)痛藥為主的一批大型骨干藥品生產(chǎn)企業(yè),恢復(fù)、整頓、發(fā)展了上海、天津、廣州、重慶等城市原有醫(yī)藥工業(yè)。在這期間新建和擴(kuò)建的藥廠(chǎng)和車(chē)間50余個(gè);げ恐睂俚29個(gè)藥廠(chǎng),產(chǎn)值年平均增長(zhǎng)速度為66.72%,1955年時(shí),醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已比1949年增長(zhǎng)13倍。進(jìn)口藥品逐年減少,1955年,已從1949年銷(xiāo)售總額的80%降為17.8%。
總的說(shuō)來(lái),這一時(shí)期中建立了我國(guó)自己的藥學(xué)事業(yè)和管理機(jī)構(gòu)、體制,全面開(kāi)展服了工作取得很大成績(jī),為今后發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。
2.大力發(fā)展和調(diào)整、鞏固時(shí)期(1958-1965年)1958年后,我國(guó)藥學(xué)事業(yè)一度發(fā)展速度很快,全國(guó)已建起了許多小藥廠(chǎng),醫(yī)藥市場(chǎng)活躍,藥物科研和藥學(xué)教育發(fā)展很快。同時(shí),也出現(xiàn)不少問(wèn)題。藥事管理面臨比較繁雜艱巨的任務(wù)。1959年,中共中央批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部黨組《善于藥品生產(chǎn)管理及質(zhì)量問(wèn)題的報(bào)告》,規(guī)定今后沒(méi)有經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),非制藥單位不準(zhǔn)制造藥品,沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)的藥品,不準(zhǔn)收購(gòu)或者在市場(chǎng)出售。明確衛(wèi)生部應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的管理。1961年中央轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部、化學(xué)工業(yè)部、商業(yè)代表,專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢查工作,明確指出藥品質(zhì)量好轉(zhuǎn),是一件關(guān)系千百萬(wàn)人民身體健康和生命安全的大事。1962年,衛(wèi)生部發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理的通知》,根據(jù)以上文件精神、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,從思想上、組織上、具體工作上均有很大提高。1963年10月衛(wèi)生部、化工部、商業(yè)部發(fā)布了《關(guān)于藥政管理的若干規(guī)定》。這是建國(guó)后在關(guān)藥政管理的第一個(gè)綜合性法規(guī)文件。
1957年藥典委員會(huì)改組。由衛(wèi)生部選聘委員組成?
■[此處缺少一些內(nèi)容]■
藥品供應(yīng)和使用管理的通知》,規(guī)定了苯丙胺及其制劑、進(jìn)口的阿克梯隆、利它靈、米拉脫靈等使用和銷(xiāo)售制度。1964年又下達(dá)《管理毒藥、限制性劇藥的暫行規(guī)定》、《管理毒性中藥的暫行辦法》。
這一時(shí)期在藥品生產(chǎn)管理上試辦了專(zhuān)業(yè)公司(托拉斯),實(shí)行行業(yè)的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。
3.遭受?chē)?yán)重破壞的十年(1966-1976年)十年動(dòng)亂期間,藥事管理遭到嚴(yán)重破壞,正常的管理工作被誣為管卡壓,遭到批判,機(jī)構(gòu)撤開(kāi),人員下放,許多藥檢所改為生產(chǎn)和研究單位,已建立的行之有效的藥政法規(guī)和管理制度被廢止,破壞了工作秩序。許多單位擅自開(kāi)辦藥廠(chǎng),藥品質(zhì)量下降,偽劣藥品在市場(chǎng)銷(xiāo)售得不到懲治,嚴(yán)重影響人民用藥安全有效,十年動(dòng)亂給藥學(xué)事業(yè)造成嚴(yán)重的干擾破壞,但廣大干部、職工克服困難,開(kāi)展了一些工作。1972年9月經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),由衛(wèi)生部牽頭籌組了中國(guó)藥典的編訂工作,各省、自治區(qū)、直轄市成立了藥品標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室。中草藥的發(fā)掘和利用得到廣泛的開(kāi)展,還基本上保證了防治疾病用藥的需要。
4.恢復(fù)并走上健康發(fā)展的新時(shí)期(1976年-)十年動(dòng)亂之后。藥事管理工作又得到恢復(fù)和發(fā)展,著重進(jìn)行了以下工作。
(1)恢復(fù)和建立藥政法規(guī)。國(guó)務(wù)院先后批轉(zhuǎn)了《藥政管理?xiàng)l例(試行)》、《麻醉藥品管理?xiàng)l例》,發(fā)布了《善于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》,衛(wèi)生部也陸續(xù)制訂公布了一系列藥政法規(guī)。
(2)在全國(guó)范圍內(nèi)普遍開(kāi)展了整頓藥廠(chǎng)、整頓藥品品種和整頓醫(yī)院制劑室工作。通過(guò)整頓藥廠(chǎng),剎住亂辦藥廠(chǎng)、非法制售藥品的歪風(fēng),改進(jìn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的面貌,為建立文明生產(chǎn)的正常秩序打下了基礎(chǔ)。在整頓藥廠(chǎng)的同時(shí),開(kāi)展了藥品品種的全面清理工作,各省、自治區(qū)、直轄市對(duì)本區(qū)藥品逐一登記復(fù)查,重新輸了審批手續(xù),統(tǒng)編批準(zhǔn)文號(hào),加強(qiáng)了科學(xué)管理。在經(jīng)過(guò)醫(yī)藥專(zhuān)家和有關(guān)部門(mén)研究討論,衛(wèi)生部于1982年9月公布了淘汰藥品127種的名單。同時(shí)遴選了282種藥品為國(guó)家基本藥物。整頓醫(yī)院制劑室發(fā)給“配制許可證”并加強(qiáng)了醫(yī)院合理用藥的管理工作。
(3)加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。1979年恢復(fù)成立了藥典委員會(huì),1980年頒布了中國(guó)藥典(1977年版),還制定了部頒標(biāo)準(zhǔn)。藥檢機(jī)構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作有了較快的發(fā)展。全國(guó)已有各級(jí)藥檢所一千多個(gè)。
(4)加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)管理,取締偽劣藥品。1980年,國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)了《善于加強(qiáng)藥政管理禁止制售偽劣藥品的報(bào)告》,加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)管理,對(duì)擾亂社會(huì)治安的非法游醫(yī)藥販進(jìn)行了取締打擊。
(5)建立國(guó)家醫(yī)藥管理總局。統(tǒng)一集中管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
(6)藥事管理進(jìn)入法制化新階段。1984年9月20日中華人民共和國(guó)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)討論,通過(guò)并經(jīng)中華人民共和國(guó)主席簽署公布了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。1985年7月1日施行,中國(guó)的藥事管理工作進(jìn)入法制管理的新階段。
新中國(guó)成立以來(lái),中國(guó)藥事管理經(jīng)歷了三十多年艱辛而曲折的發(fā)展歷程,在探索社會(huì)主義藥事管理道路上進(jìn)行了大量的工作,培養(yǎng)配備了一支藥事管理干部隊(duì)伍,在促進(jìn)社會(huì)主義事業(yè)的發(fā)展,保護(hù)人民健康方面作出了重大的貢獻(xiàn)。
5.醫(yī)院的藥事管理。
(1)依據(jù)國(guó)家及各級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)的法規(guī)條例、文件對(duì)醫(yī)院的藥事進(jìn)行管理。
(2)醫(yī)院藥劑工作管理辦法。
(3)醫(yī)院藥劑科技化。
(4)醫(yī)院調(diào)、制劑規(guī)范。
(5)藥品的采購(gòu)、保管、使用。
(6)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)登記與報(bào)告。
(7)藥學(xué)人員的管理zxtf.net.cn/Article/。
(8)藥學(xué)機(jī)構(gòu)與管理。
(四)國(guó)外藥事管理發(fā)展簡(jiǎn)介
1.古代的醫(yī)藥管理 據(jù)歷史記載,公元前3500年或更早一些開(kāi)始,人類(lèi)從原始社會(huì)進(jìn)入文明時(shí)代,在近東有埃及、巴比倫和亞述的文明,的克里特和愛(ài)琴的文明,有敘利亞和波斯的文明;在遠(yuǎn)東有鳊和中國(guó)的文明;在地中海有古羅馬、古希臘的文明。它們?cè)谑澜绻糯飞隙颊加酗@著地位,都曾最早建立國(guó)家,而且它們的宗教、哲學(xué)、法律、藝術(shù)科學(xué)對(duì)后來(lái)社會(huì)的影響續(xù)了很長(zhǎng)時(shí)間。
在古代東方(包括近東、遠(yuǎn)東)的國(guó)家中醫(yī)藥業(yè)從其他職業(yè)中逐漸分化出來(lái),并有相當(dāng)發(fā)展,醫(yī)藥知識(shí)技術(shù),以及對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生的管理,早在歐洲文化發(fā)展之前礻產(chǎn)生了。
公元前兩千多年,兩河流域(即今日的伊位克)興起巴比倫,繼后出現(xiàn)亞述,在這一地區(qū)已有民間醫(yī)生。從考古發(fā)掘的一根玄武面柱上所刻楔形文字中知道,于公元前十八世紀(jì),巴比倫的漢漠拉比國(guó)王所制定的巴比倫王朝法令中已有善于醫(yī)藥方面的刑律。在兩河尼尼微城的古代亞述巴尼拔皇宮的發(fā)掘中,找到許多用楔形文字的粘土板,其中有一千多塊了醫(yī)藥衛(wèi)生方面的事情,包括病名、治療用的動(dòng)物、植物、礦物藥以及制藥、服藥方法,還記有衛(wèi)生管理的法令。從其它材料得知,某一時(shí)期在巴比倫的一條街上,曾專(zhuān)門(mén)設(shè)立了配制藥品和化妝品的地方。
在埃及古寺院廢墟的發(fā)掘中,找到許多紙草文書(shū)籍,其中有七份有關(guān)醫(yī)藥學(xué)的書(shū)籍,從中得知古埃及在治療上用藥已達(dá)數(shù)百種,藥品的采集、配制和管理已相當(dāng)專(zhuān)門(mén)化。
從印度古代的醫(yī)藥書(shū)籍中以及考古發(fā)掘中知道,公元前一千多年,印度人在治療中用藥已達(dá)七百多種。
公元前一千多年,希臘人移居愛(ài)琴海周?chē)蛵u嶼上,他們吸取了兩河流域和古埃及文化并沖破古老的模式,創(chuàng)造了嶄新的文化。古希臘醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域里的代表人物希波克拉底(公元前460~377年)是醫(yī)藥學(xué)史上很有影響的人。他的著作里對(duì)藥物有許多論述,強(qiáng)調(diào)藥物在治療中的重要作用,講述正確地保管、采集藥物等。
公元前4~1世紀(jì),希臘化了的埃及或亞歷山大利亞(當(dāng)時(shí)科學(xué)和醫(yī)學(xué)中心)及其它一些城市,鳳有藥房,醫(yī)生就在藥房中工作。中世紀(jì)時(shí)這種類(lèi)型的藥房,在東方和歐洲一些國(guó)家中得到進(jìn)一步發(fā)展。公元前2世紀(jì),古羅馬帝國(guó)曾規(guī)定每個(gè)城市中開(kāi)業(yè)醫(yī)生的數(shù)目,并規(guī)定醫(yī)生需經(jīng)考試合格并被批準(zhǔn)才能行醫(yī)的制度。
2.中世紀(jì)的藥事管理從5世紀(jì)至17世紀(jì)的1200年間,又稱(chēng)中世紀(jì)。西方史學(xué)家有人把5世紀(jì)至11世紀(jì)稱(chēng)為黑暗時(shí)代,戰(zhàn)爭(zhēng)不斷,古帝國(guó)逐漸衰落,歐洲的封建國(guó)家先后興起,在世界上產(chǎn)生的影響也日益增大。7世紀(jì)后,在東方出現(xiàn)了阿拉伯人的封建帝國(guó)(我國(guó)古代稱(chēng)它為“大食”),巴格達(dá)城曾是當(dāng)時(shí)東西方科學(xué)文化交流的中心,醫(yī)藥學(xué)亦較發(fā)達(dá)。
中世紀(jì)的前半葉,醫(yī)藥學(xué)和其它科學(xué)一樣,被宗教所壟斷。醫(yī)藥主要掌握在牧師、傳教士等手中。由于宗教的影響,防礙了醫(yī)藥的發(fā)展。12世紀(jì),醫(yī)藥逐漸走出寺院,藥學(xué)開(kāi)始從醫(yī)學(xué)中分離出來(lái),并在一些中心城市發(fā)展為一種獨(dú)立的職業(yè)和標(biāo)準(zhǔn),有了專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)。
(1)藥房的希臘文意思是貯藏和保護(hù),用以表示是貴重物品貯藏處。公元754年,阿拉伯人在巴格達(dá)城建立了藥房,被認(rèn)為是當(dāng)時(shí)和一所獨(dú)立配制和發(fā)售藥物的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)。有史料記載,該城在9世紀(jì)前半葉,藥劑師開(kāi)始成為一種獨(dú)立的職業(yè),阿位伯豐富的藥物資料和藥物配制技術(shù)的發(fā)展促使藥物工作專(zhuān)業(yè)化的趨向,它對(duì)藥學(xué)的發(fā)展起了重要作用。8世紀(jì)后,在歐洲一些城市如意大利的薩勒諾、西班牙的托利多相繼也建立了藥房,有了藥劑師,12世紀(jì)公共藥學(xué)已在意大利南部、法國(guó)和其它歐洲國(guó)家出現(xiàn)。林寺院發(fā)現(xiàn)的資料證實(shí),13世紀(jì)的醫(yī)院已逐漸脫離宗教,置于市政當(dāng)局領(lǐng)導(dǎo),藥學(xué)成為政府管理的衛(wèi)生系統(tǒng)的一部分也逐漸演變、發(fā)展。1407年意大利城熱那法典對(duì)藥劑師作出了明確的要求和規(guī)定。那時(shí)的藥劑師已成為法律所認(rèn)可并對(duì)其進(jìn)行管理的一種專(zhuān)門(mén)職業(yè)。
藥房和藥劑師的出現(xiàn)和發(fā)展標(biāo)志著醫(yī)藥分業(yè)的過(guò)程,它們對(duì)藥學(xué)事業(yè)和藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展也起了不可忽視的影響。相到19世紀(jì),藥房還是藥學(xué)和化學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室,許多重大的發(fā)明來(lái)自在藥房中進(jìn)行研究的成果;同時(shí),它還是早期藥學(xué)教育的學(xué)校,培養(yǎng)出很多優(yōu)秀的藥學(xué)和化學(xué)的科學(xué)家,以及合格的藥劑師。
(2)藥事管理法規(guī)。古代一些國(guó)家的法律中已有關(guān)于醫(yī)藥的條文。隨著藥品品種和數(shù)量的增加,藥品貿(mào)易的發(fā)展和藥學(xué)工作專(zhuān)業(yè)化的進(jìn)程,藥事管理法規(guī)日益增多。10世紀(jì),阿拉伯王國(guó)政府已有法律明確規(guī)定販賣(mài)假藥和陳藥是犯罪行為及制裁辦法。13世紀(jì),在兩個(gè)西西里的藥事法規(guī)是西西里統(tǒng)治者fo萊克立二世在1224年公布的,規(guī)定藥業(yè)從醫(yī)學(xué)中分化出來(lái),規(guī)定它置于官方監(jiān)督管理下,規(guī)定貯藥倉(cāng)庫(kù)屬于藥房范圍;規(guī)定藥劑師應(yīng)對(duì)配制藥品的可靠性、遵守操作規(guī)定質(zhì)量一致和適宜等進(jìn)行宣拆。還規(guī)定從行業(yè)會(huì)中選出優(yōu)秀者擔(dān)任檢查人員,其他藥劑師作弊將收其財(cái)產(chǎn)等。以后又有兩條法規(guī)對(duì)藥房數(shù)目和藥價(jià)作了限制。
中世紀(jì)晚期,在歐洲的一些國(guó)家從法律上加強(qiáng)了藥事管理。繼意大利之后,英國(guó)于1540年制定了管理藥品的法規(guī),任命四位倫敦醫(yī)生作為藥商、藥品和原料的檢查員,以免消費(fèi)者受到不法商人的欺騙。17世紀(jì)早期起,這些醫(yī)生在執(zhí)行檢查工作過(guò)程中,有藥劑師協(xié)會(huì)的代表參加。
(3)編纂藥典:隨著藥品品種和藥物處方的增多,以及醫(yī)生用藥中出現(xiàn)的復(fù)雜情況,藥品標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題成為藥品管理中一項(xiàng)重要工作。
1140年,歐洲的藥學(xué)權(quán)威,薩勒諾大學(xué)校長(zhǎng)要可拉斯編纂了“解毒劑匯編”一書(shū),此書(shū)成為當(dāng)時(shí)藥物調(diào)配的標(biāo)準(zhǔn),有人稱(chēng)它是歐洲第一本藥典。1949年,意大利fo洛倫斯醫(yī)科大學(xué)編輯出版了“NUOVO,receptaio”,作為該市的藥品標(biāo)準(zhǔn)。該書(shū)被稱(chēng)為fo洛倫斯藥典。1546年德國(guó)的考斯德編寫(xiě)的藥譜被官方認(rèn)為紐倫堡市的藥物標(biāo)準(zhǔn),這便是著名的紐倫堡藥典,被公認(rèn)為歐洲第一部藥典。到1666年,紐倫堡藥典共五次修訂,它對(duì)意大利地利、瑞士、法車(chē)和西班牙等國(guó)或地區(qū)編纂藥典起了重要作用。1618年,英國(guó)編寫(xiě)的倫敦藥典作為大不列顛王國(guó)全國(guó)性藥典,此事在當(dāng)時(shí)對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)化而促進(jìn)其管理方面起了重大作用,至今英國(guó)藥典在世界上仍有一定權(quán)威性。
(4)藥學(xué)教育的產(chǎn)生及發(fā)展:中世紀(jì)的大學(xué)和現(xiàn)在的大學(xué)有很大不同,當(dāng)時(shí)的大學(xué)中學(xué)生或教師團(tuán)體,他們自然聚集在某些中心組織“university”一詞的原意是“一切融合為一”。大約在9世紀(jì),意大利的薩勒諾大學(xué)就是圍繞著醫(yī)學(xué)研究成立起來(lái)的,它是西歐醫(yī)學(xué)教育和研究的中心。薩勒諾大學(xué)的醫(yī)學(xué)教育中附設(shè)有藥學(xué)課程,那時(shí)醫(yī)師藥師還是合一的。該校極重視藥物劑量,把它們編成歌訣供學(xué)生背育。13世紀(jì)西西里當(dāng)局規(guī)定,藥師必肱經(jīng)薩勒諾醫(yī)學(xué)考試合格才能配制和佻售藥品。
早期的藥學(xué)教育是由藥學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的這些行業(yè)協(xié)會(huì)經(jīng)常自己設(shè)立藥學(xué)黨校和高等藥學(xué)教育機(jī)構(gòu),逐漸改變傳統(tǒng)的經(jīng)過(guò)三至五年學(xué)徒、店員訓(xùn)練進(jìn)入藥學(xué)行業(yè)的辦法。但真正的藥學(xué)教育則始于18世紀(jì)。
3.近代和現(xiàn)代的藥事管理隨著生產(chǎn)力的發(fā)展、歐洲的封建制度逐漸瓦解,17世紀(jì)的英國(guó)資產(chǎn)階級(jí)革命,18世紀(jì)美國(guó)獨(dú)立和法國(guó)革命,這些社會(huì)變革解放了生產(chǎn)力,促進(jìn)了技術(shù)革新。當(dāng)出現(xiàn)第一個(gè)代表性技術(shù)蒸汽機(jī)時(shí),表現(xiàn)出社會(huì)生產(chǎn)力的飛躍,人們從此作為工業(yè)革命的象征。社會(huì)生產(chǎn)力的飛躍,又進(jìn)一步促進(jìn)社會(huì)生產(chǎn)關(guān)系的變革,同時(shí),在人們思想上也發(fā)生了變革。17、18世紀(jì)人們思想上新發(fā)殿。構(gòu)成了一場(chǎng)思想革命。表現(xiàn)在①?gòu)?qiáng)調(diào)自然科學(xué)的重要性;②進(jìn)步觀(guān)念的興起,廣泛學(xué)習(xí)和使用哥白尼學(xué)說(shuō),引起宇宙觀(guān)的變化;③把批判精神應(yīng)用到對(duì)傳統(tǒng)宗教、政治、教育和經(jīng)濟(jì)的批判。17世紀(jì)后,培根和笛卡爾在科學(xué)里所提倡和證明了的方法仔細(xì)地觀(guān)察和耐心地實(shí)驗(yàn)成為規(guī)則。18世紀(jì)以來(lái),自然科學(xué)得到了很大發(fā)展,在物理學(xué)、生物學(xué)和化學(xué)各領(lǐng)域都有許多重大的發(fā)現(xiàn)和發(fā)明創(chuàng)造。十九世紀(jì),自然科學(xué)中三個(gè)決定意義的偉大發(fā)現(xiàn)―――能量不滅與轉(zhuǎn)化法則、有機(jī)細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)、達(dá)爾文關(guān)于物種起源和發(fā)展,開(kāi)創(chuàng)了現(xiàn)代科學(xué)的新紀(jì)元,醫(yī)藥科學(xué)也有了長(zhǎng)足發(fā)展。19世紀(jì)末20世紀(jì)初,德國(guó)的艾里希(1854~1915)在找尋特效藥中發(fā)現(xiàn)有些染料對(duì)組織具有選擇染色能力,經(jīng)過(guò)606次實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)3.3′一二氨基一4.4′二羥偶砷苯,能特效地治療梅毒;1933~1935年間,多馬克等人合成百浪多息并證明它具有治療葡萄球菌傳染病的驚人效力;1929年英國(guó)人弗萊明發(fā)現(xiàn)了青霉素。藥物上的這些劃時(shí)代成就,使人們利用藥物治療疾病開(kāi)始了現(xiàn)代的新時(shí)期。制藥工業(yè)迅速發(fā)展,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中一個(gè)重要的工業(yè)部門(mén)。藥學(xué)不僅成為一門(mén)獨(dú)立學(xué)科,還逐漸分化為藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、生物藥學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)、藥事管理學(xué)等分支科學(xué),并和現(xiàn)代物學(xué)、生物、化學(xué)和數(shù)學(xué)等相互滲透形成更多的邊緣學(xué)科。藥劑師的需求大大增加,促進(jìn)了藥學(xué)教育的發(fā)展。研制新藥所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和神經(jīng)效益吸引了大批科學(xué)家從事藥物科技工作,藥房數(shù)目逐漸增長(zhǎng),合理用藥已成為醫(yī)師和藥劑師研究的重大課題,F(xiàn)代藥學(xué)的發(fā)展使藥學(xué)在社會(huì)成為一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的系統(tǒng)―――藥學(xué)事業(yè)。藥事管理不僅成為一門(mén)學(xué)科,而且對(duì)藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展日益發(fā)揮著更大的作用。
(1)藥事組織
1)藥學(xué)行業(yè)組織:藥學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)、藥學(xué)會(huì),中世紀(jì)晚期,歐洲許多國(guó)家已出現(xiàn)藥學(xué)行業(yè)會(huì),主要活動(dòng)是維護(hù)藥店主、藥劑師的利益,調(diào)節(jié)與藥師、香料商等矛盾,并開(kāi)展培養(yǎng)藥學(xué)技術(shù)人員教育。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,行業(yè)會(huì)的性質(zhì)和作用發(fā)生了很大變化。首先這些地方行會(huì)逐漸成為全國(guó)性組織,如1617年創(chuàng)立的倫敦藥劑師協(xié)會(huì)在1841年成為大英藥學(xué)會(huì)(即英國(guó)皇家學(xué)會(huì)),1852年美國(guó)藥學(xué)會(huì)(APHA)建立。美國(guó)藥學(xué)會(huì)在各洲均有分會(huì),它的活動(dòng)幾乎包括了藥學(xué)事業(yè)各方面如制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥學(xué)教育和藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)等等各方面的組織管理協(xié)調(diào),以及制定藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師的倫理道德準(zhǔn)則和向政府建議制定有關(guān)藥事法規(guī)。它對(duì)推進(jìn)美國(guó)藥學(xué)事業(yè)起了很大作用。現(xiàn)在,美國(guó)已有論有二十多個(gè)國(guó)性藥學(xué)社團(tuán),通過(guò)美國(guó)藥學(xué)會(huì)的“代表之家”和全國(guó)藥品貿(mào)易討論會(huì),討論有關(guān)藥品生產(chǎn)、批發(fā)銷(xiāo)售、發(fā)藥、藥學(xué)教育、藥事法規(guī)、藥品質(zhì)量等等問(wèn)題。它們成為政府管理藥學(xué)各方面工作的權(quán)威性民間組織,對(duì)藥學(xué)事業(yè)起著重大作用。
2)國(guó)家政府藥政機(jī)構(gòu):各國(guó)政府大多通過(guò)藥品管理立法,授權(quán)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立強(qiáng)有力的藥政機(jī)構(gòu),對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)督管理,以確保人們用藥安全有效。例如美國(guó)衛(wèi)生與人類(lèi)服務(wù)部下設(shè)食品藥品管理局;英國(guó)衛(wèi)生社會(huì)保險(xiǎn)部下設(shè)藥政局;日本厚生省下設(shè)藥物局;蘇聯(lián)保健部下藥政檢查局。各國(guó)藥政管理部門(mén),根據(jù)國(guó)家權(quán)力機(jī)構(gòu)或國(guó)家法律所授予的權(quán)力;代表國(guó)家對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
(2)管理體制:世界衛(wèi)生組織通過(guò)了一個(gè)“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)”,建議各國(guó)采用。它還積極推行藥品質(zhì)量證書(shū)制度。隨著國(guó)際上有關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度的推行zxtf.net.cn/yaoshi/,各國(guó)藥政管理機(jī)構(gòu)也不斷加強(qiáng)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、體制、社會(huì)主義國(guó)家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)屬公有制、如蘇聯(lián)以計(jì)劃經(jīng)濟(jì)為主,藥品生產(chǎn)施行計(jì)劃控制,產(chǎn)生由衛(wèi)生部統(tǒng)一收購(gòu)后分配到各藥房。蘇聯(lián)部長(zhǎng)會(huì)議下設(shè)有醫(yī)藥工業(yè)部,直接管轄16個(gè)全國(guó)性聯(lián)合企業(yè)對(duì)全國(guó)同類(lèi)性質(zhì)藥品實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一經(jīng)濟(jì)核算和向國(guó)家上交利潤(rùn)。
資本主義國(guó)家的藥廠(chǎng)藥房屬私人所有。國(guó)家未設(shè)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的行政機(jī)構(gòu)。這類(lèi)國(guó)家的藥品經(jīng)營(yíng),大多有獨(dú)立于制藥工業(yè)的銷(xiāo)售系統(tǒng)和流通渠道。如瑞典的批發(fā)公司,日本的專(zhuān)業(yè)批發(fā)商,西德的銷(xiāo)售中心等。這些也都是資本家所有的公司。
4.藥學(xué)教育 18世紀(jì)晚期,在歐洲一些國(guó)家的藥學(xué)行業(yè)會(huì)舉辦了藥學(xué)教育,1725年普魯士已規(guī)定藥劑師必須經(jīng)過(guò)通過(guò)高等學(xué)?荚嚨闹贫龋顾帉W(xué)工作成為一種科學(xué)專(zhuān)業(yè)課程。19世紀(jì)意大利要求藥劑師必須經(jīng)等學(xué)校的學(xué)習(xí)和考試。1803年在法國(guó)成立了六所藥學(xué)高級(jí)學(xué)校。1841年英國(guó)藥學(xué)會(huì)建立后也建立了藥學(xué)教育組織。1821年美國(guó)費(fèi)城開(kāi)辦了藥學(xué)院,有的州相繼也辦了藥學(xué)教育組織。1865年,美國(guó)建立學(xué)院進(jìn)入高潮,當(dāng)時(shí)有83所不同類(lèi)型的高等院校建立了藥學(xué)院。1868年美國(guó)密西根州立大學(xué)藥學(xué)院實(shí)行了一套正規(guī)完整的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)教學(xué)計(jì)劃,成為美國(guó)藥不教育史上一件具有突破性意義的重大事件。1900年全美國(guó)藥學(xué)院已普遍采用威士康星大學(xué)藥學(xué)院四年制教學(xué)制度,1902年該校藥學(xué)院實(shí)行對(duì)藥學(xué)研究生授予PHD學(xué)位,1950年南加州大學(xué)藥學(xué)院第一次實(shí)行授予phar(m)D.學(xué)位。1932年美國(guó)國(guó)會(huì)對(duì)藥學(xué)教育成立了一個(gè)鑒定機(jī)構(gòu),它在藥學(xué)教育標(biāo)準(zhǔn)和改進(jìn)提高方面作了許多工作,另外美國(guó)藥學(xué)院協(xié)會(huì)運(yùn)動(dòng)支持成立了一個(gè)鑒定機(jī)構(gòu),它在藥學(xué)教育標(biāo)準(zhǔn)和改進(jìn)提高方面作了許多工作,另外美國(guó)藥學(xué)院協(xié)會(huì)支持成立了一個(gè)藥學(xué)研究委員會(huì),研究藥學(xué)教育的學(xué)制、專(zhuān)業(yè)教育范圍、學(xué)位等問(wèn)題。1960年后多數(shù)藥學(xué)院實(shí)行五年制,教學(xué)內(nèi)容越來(lái)越趨向臨床藥學(xué)方面,主要是培養(yǎng)藥房的藥師。歐洲藥學(xué)教育情況與美國(guó)大體相同。
日本現(xiàn)有高等藥學(xué)院校五十余所,其中私立的占30多所。本科生一般學(xué)制為四年,研究生院為五年,畢業(yè)為藥學(xué)博士。為了適應(yīng)社會(huì)需要,藥學(xué)教育一般不分專(zhuān)業(yè),講授課程門(mén)數(shù)達(dá)40多門(mén)。主要培養(yǎng)藥師。
蘇聯(lián)等國(guó)的藥學(xué)教育,根據(jù)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)方針?lè)譃楦叩人帉W(xué)院、系和中等藥劑士學(xué)校,培養(yǎng)藥師和藥劑士;高等藥學(xué)教育分藥法、制藥化學(xué)和抗生素等專(zhuān)業(yè)。學(xué)制為4至5年。
5.藥事法律 近代和現(xiàn)代藥事管理,法律管理控制的方法日益發(fā)揮更大作用,特別是對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品濫用問(wèn)題,大多數(shù)國(guó)家通過(guò)藥品立法來(lái)進(jìn)行管理。英國(guó)在19世紀(jì)提出了控制毒藥零售供應(yīng)的法規(guī)和藥劑師注冊(cè)的規(guī)定。1859年,對(duì)藥典出版作了法律的規(guī)定。1859年公布了“藥品、食品法規(guī)”,明確規(guī)定了藥物摻假的懲罰。1925年第一個(gè)治療藥物法規(guī)中提出了對(duì)“生物制品”的管理,這個(gè)法規(guī)還規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)者的登記注冊(cè)和對(duì)審批產(chǎn)品制度和質(zhì)量的檢查。對(duì)不起933年制定了藥房和毒藥法規(guī),后來(lái)又制定了善于抗藥害及某些其分產(chǎn)品的法規(guī)。1986年英國(guó)政府頒布現(xiàn)行的“藥品法”。
美國(guó)于1870年至1900年間,地方性的州法規(guī)對(duì)藥品生產(chǎn)作了許多規(guī)定。1865年AphA公布了一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的州制藥法令,并建議各建立藥學(xué)協(xié)會(huì),要求協(xié)會(huì)在制定州的藥品法規(guī)進(jìn)發(fā)揮作用。州的制藥法令主要是制定有關(guān)藥劑師和制藥的標(biāo)準(zhǔn)。1906年制定了聯(lián)邦食品藥品法令,這個(gè)法律曾多次修訂,重要的修訂是1938年、1952年、1962年,F(xiàn)在執(zhí)行的是19890年修訂的“美國(guó)聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法”。此外,還制定有生物制品的法規(guī)(1902年制定,1944年及1972年修訂)。為了解決濫用麻醉品的問(wèn)題,于1914年制定了聯(lián)邦麻醉劑法令,1970年制定了藥品濫用法令。各州相應(yīng)地制定了有關(guān)法規(guī)、法令,用以制裁州內(nèi)犯罪分子。這些法律規(guī)定的執(zhí)行是藥劑師的重要職責(zé),同時(shí)也提高了藥劑師在社會(huì)上專(zhuān)業(yè)化的地位,藥劑師的職業(yè)道德除自我控制外也受到法律的控制。
日本的藥事法規(guī)起源于19世紀(jì),第一個(gè)法規(guī)是醫(yī)務(wù)工作條例(1874年),還不適應(yīng)于工業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,而著眼于明確調(diào)劑的原則。1925年制定了藥劑師法,1943年制定了藥事法,于1948年、1960年曾修訂,1979年9月7日國(guó)會(huì)通過(guò),1980沂生效的藥事法,是日本目前各項(xiàng)藥事法規(guī)中的主要法律。
世界各國(guó)藥事管理立法的很多,不再一一例舉?偟恼f(shuō)來(lái),這些法規(guī)是若干年來(lái),特別是近百年來(lái)藥事管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),并隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展日趨完善。由于藥品國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展和藥事管理客觀(guān)規(guī)律的共性,各國(guó)藥事法規(guī)的內(nèi)容越來(lái)越相似,越來(lái)越詳細(xì),藥品成為受法規(guī)控制最嚴(yán)格的商品。
近年來(lái)隨著臨床藥學(xué)的發(fā)展,新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的推廣,對(duì)醫(yī)院藥學(xué)工作提出了更高的要求,其核心是確保藥品和制劑質(zhì)量安全、有效、合理用于病人治療。近年由于加強(qiáng)制劑室的建設(shè),逐步開(kāi)展臨床藥學(xué)工作等,醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)水平有較大提高,但當(dāng)前就國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥學(xué)的總體而言,仍處于起步階段,與國(guó)外先進(jìn)水平相比落后二十余年。且按目前情況來(lái)看,差距還在日益拉大。再者與醫(yī)院其它專(zhuān)業(yè)科室相比,在很多方面也相形見(jiàn)拙,造成這種狀況的原因是多方面的,情況是復(fù)雜的。下面著重從醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的角度出發(fā),瞻望未來(lái)的醫(yī)院藥學(xué)。
(一)組織結(jié)構(gòu)更適應(yīng)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)科的設(shè)置,絕大多數(shù)是幾十年一貫制,即以調(diào)、制劑為主要工作的基本組織體制,已大大滿(mǎn)足不了當(dāng)今醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要,在醫(yī)院其他各科室業(yè)務(wù)飛速發(fā)展的情況下,藥房工作沒(méi)有得到相應(yīng)的重視,工作方法和內(nèi)容停留在原來(lái)的起點(diǎn),一些衛(wèi)生部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)了藥學(xué)科作為醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)部門(mén)的職能作用。因此,其大量的工作是一些重復(fù)性勞動(dòng),某些技術(shù)工作只是作為點(diǎn)綴。此外,本身的自卑感加劇了這種惡性循環(huán),大大影響了藥學(xué)業(yè)務(wù)提高和發(fā)展。衛(wèi)生部早在“醫(yī)院藥劑工作條例”(1980年)中明文提出,有條件的單位在逐步開(kāi)展臨床藥學(xué)工作。然而,十六年多過(guò)去了,醫(yī)院臨床藥學(xué)的開(kāi)展,取得了較大的進(jìn)展。
按我國(guó)醫(yī)藥科現(xiàn)狀和發(fā)展,在組織體制上應(yīng)有一個(gè)大的變革,而且要作為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的編制,落實(shí)到單位,參照日本和美國(guó)醫(yī)院藥局的組織形式,結(jié)合我國(guó)國(guó)情及有關(guān)專(zhuān)家意見(jiàn),當(dāng)務(wù)之急就是實(shí)行科學(xué)管理,建設(shè)臨床藥學(xué)室和藥劑實(shí)驗(yàn)室,藥學(xué)情況報(bào)告資料室,微機(jī)室等創(chuàng)造條件,為開(kāi)展新業(yè)務(wù)打下基礎(chǔ)。
隨著體制的高速,新工作的增加,則藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員的編制也應(yīng)適當(dāng)變化,才能保證工作有效的進(jìn)行。
(二)培養(yǎng)適應(yīng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)發(fā)展技術(shù)人才藥學(xué)體制上的弊端,帶來(lái)了技術(shù)干部培養(yǎng)、使用上的“大鍋飯”現(xiàn)象和人才的極大浪費(fèi)。知識(shí)的老化成為老技術(shù)干部的業(yè)務(wù)危機(jī)。而新畢業(yè)的大學(xué)生多數(shù)不安心醫(yī)院藥學(xué)科的工作,一種潛在的危機(jī)感,深深地動(dòng)搖著本來(lái)就不穩(wěn)固的醫(yī)院藥學(xué)。擺脫這種局面,跟上藥學(xué)發(fā)展潮流的必由之路,則應(yīng)該是結(jié)合醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)特點(diǎn),實(shí)行科學(xué)分工,合理使用,培養(yǎng)不同層次的技術(shù)干部。
1.定向使用,相對(duì)固定,適當(dāng)輪轉(zhuǎn),全面熟悉 即對(duì)主管藥師及高年資藥師按專(zhuān)業(yè)(調(diào)劑、制劑、藥檢、藥理、臨床藥學(xué)、中藥等)根據(jù)各自特長(zhǎng),定向使用,讓他們對(duì)各自的專(zhuān)業(yè)有長(zhǎng)期的打算、計(jì)劃,擔(dān)當(dāng)起提高藥劑科水平的重?fù)?dān),成為業(yè)務(wù)上的骨干。對(duì)藥師和老藥劑士,結(jié)合分們的特點(diǎn),相對(duì)固定,在藥避日常工作中挑起重?fù)?dān),起到承上啟下的作用,根據(jù)需要和發(fā)展,逐步定向,對(duì)年輕的藥劑士,采取定期或不定期地讓他們?cè)谠诟魇逸嗈D(zhuǎn),使分們逐步熟練掌握藥學(xué)的各項(xiàng)工作,為進(jìn)一步提高打下良好的基礎(chǔ)。
2.擇優(yōu)選用 計(jì)劃培養(yǎng)、按職要求,分極考核為加快醫(yī)院藥學(xué)人才的發(fā)展,彌補(bǔ)在技術(shù)干部中青黃不接的普遍現(xiàn)象,必須有計(jì)劃、有目的加強(qiáng)“智力投資”。沒(méi)有過(guò)硬的業(yè)務(wù)技術(shù)就跟不上科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,也改變不了藥學(xué)的工作的落后面貌,在組織體制合理化的同時(shí),人員的專(zhuān)業(yè)化必須跟上。因此,選好“苗子”事關(guān)重要,把那些具有真才實(shí)學(xué)、事業(yè)心強(qiáng)的干部,特別是具有扎實(shí)基礎(chǔ)理論的年輕技術(shù)干部,放到工作實(shí)踐中去鍛煉,放手大膽,培養(yǎng)獨(dú)立工作,綜合分析能力,按其工作能力,學(xué)術(shù)水平擇優(yōu)培訓(xùn)。在職培訓(xùn)采取點(diǎn)面相結(jié)合的形式。即對(duì)確定定向的技術(shù)干部,結(jié)合專(zhuān)業(yè)脫產(chǎn)外出進(jìn)修、學(xué)習(xí)、在某方面有重點(diǎn)、有深度。面上主要是進(jìn)行“三基(基本理論,基本操作)及專(zhuān)題講座,學(xué)術(shù)活動(dòng)等。同時(shí),對(duì)不同職稱(chēng)的技術(shù)干部,提出相應(yīng)的職稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn),包括專(zhuān)業(yè)理論和技術(shù)水平等方面機(jī)求及科研成果。論文撰寫(xiě),工作總結(jié),譯文。平時(shí)注意經(jīng)常性檢查、考查;到年終應(yīng)重點(diǎn)考核(考試),建立技術(shù)干部檔案,為今后職稱(chēng)晉升提供參考。
要實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),現(xiàn)階段必須克服不同層次技術(shù)干部相同工作的吃“大鍋飯”善,適當(dāng)安排,合理使用,充分調(diào)動(dòng)各級(jí)人員的積極性和創(chuàng)造性,克服自卑感,消除無(wú)謂的“內(nèi)耗”,樹(shù)立信心,為醫(yī)院藥學(xué)的“起飛”而共同努力。
(三)我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)未來(lái)的發(fā)方向組織體制的相應(yīng)調(diào)和干部使用上的改革,是促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)發(fā)展的基本保證,假如不清楚地看到我國(guó)實(shí)際情況,在工作中提出一些不切實(shí)際的做法,無(wú)疑要走彎路。落而不實(shí),針對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥學(xué)的主要任務(wù),在今后一個(gè)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)主要抓好科學(xué)管理,臨床藥劑,臨床藥學(xué)(理)三大支柱的研究和應(yīng)用,以此全面推動(dòng)我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)工作的飛速前進(jìn)!》
1.科學(xué)管理 主要是采用科學(xué)的管理方法(如:目標(biāo)管理、標(biāo)準(zhǔn)化管理TQc GMPGPP和先進(jìn)的管理手段),微電腦應(yīng)用在不久的將來(lái)將逐步得到普及。密切接觸實(shí)際,逐步完善,提高工作效率、經(jīng)濟(jì)效益、專(zhuān)業(yè)水平。
2.臨床藥劑 我國(guó)藥物制劑工業(yè)的落后和商品化程度的低下,造成了我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)工作的一個(gè)特殊性,一般中心醫(yī)院以上藥學(xué)科均有為數(shù)眾多的自制藥劑,此外,我國(guó)地域?qū)拸V,交通不便,帶來(lái)運(yùn)輸上的困難,因此,醫(yī)院制劑的長(zhǎng)期存在是不可否認(rèn)的,對(duì)各地醫(yī)院現(xiàn)有制劑的整理、修訂、提高必須重視;作為一種經(jīng)常性的工作,持之以恒。但隨著“四化”的發(fā)展,我國(guó)藥物制劑工業(yè)水平的提高,今后醫(yī)院制劑主要是制備結(jié)合臨床治療科研的需要,具有醫(yī)院特色的系列制劑和市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的特殊制劑。同時(shí)對(duì)新制劑、新劑型、新技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)作為今后臨床藥學(xué)的重點(diǎn)。在控釋制劑、靶向制劑,透皮吸收制劑方面有所突破、創(chuàng)新,為工業(yè)藥劑提供新的品種。在制劑工作中還應(yīng)重視GMP制度的實(shí)施。
3.臨床藥學(xué)與臨床藥理學(xué)近年來(lái),國(guó)內(nèi)一些大城市,大醫(yī)院,甚至某些基層單位,已不同程度地開(kāi)展臨床藥學(xué)工作,出現(xiàn)了好的苗頭,顯示了醫(yī)藥結(jié)合的一種方向。但不可否認(rèn)速度之慢,引人擔(dān)憂(yōu),對(duì)臨床藥學(xué)工作的熱情程度已不如前幾年高漲。原因何在?除本文前述主要原因之外,還與我國(guó)藥學(xué)教育和醫(yī)院藥局的實(shí)際情況有關(guān),藥師數(shù)量之少,工作難于進(jìn)展。臨床藥師培養(yǎng)才剛起步,臨床藥學(xué)工作還未得到多數(shù)臨床醫(yī)護(hù)人員的認(rèn)可,不合理用藥依然如故。血藥濃度監(jiān)測(cè)所需的儀器設(shè)備嚴(yán)重不足,技術(shù)力量缺乏。監(jiān)測(cè)手段落后,大量重復(fù)性研究,消耗了為數(shù)不多的主要精力、人力、物力,而見(jiàn)效不大。臨床藥學(xué)是醫(yī)藥結(jié)合的新興學(xué)科,其工作是多方面的,關(guān)鍵是“醫(yī)藥”結(jié)合,不是藥學(xué)科單打一所能全面承擔(dān)的,這需要衛(wèi)生行政部門(mén)的統(tǒng)籌安排和重視,要取得醫(yī)護(hù)人員的合作和共同努力,這是醫(yī)院開(kāi)展臨床藥學(xué)的基礎(chǔ)。迅速培養(yǎng)合格的臨床藥師,藥局要將開(kāi)展力所能及的工作如:藥物情報(bào)資料收集,新藥推薦、用藥咨詢(xún)、藥物篩選,開(kāi)辦“藥訊”,合理用藥作為開(kāi)展臨床藥學(xué)的突破口。有條件的地方和單位應(yīng)開(kāi)展藥師查房,摸索經(jīng)驗(yàn),適當(dāng)進(jìn)行一些新藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究。血藥濃度監(jiān)測(cè)作為臨床藥學(xué)的主要任務(wù)之一,醫(yī)院應(yīng)該建立專(zhuān)門(mén)的“臨床TDM檢驗(yàn)室”,由少到多,逐步擴(kuò)展工作范圍,在今后應(yīng)著重考慮開(kāi)發(fā)或引進(jìn)一機(jī)多用的監(jiān)測(cè)儀器,如TDX等,使我國(guó)醫(yī)院臨床藥學(xué)工作健康地發(fā)展。
醫(yī)院藥學(xué)工作是整修醫(yī)院不可缺少的一個(gè)組成部分,它是醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)部門(mén),正確評(píng)價(jià)醫(yī)藥的相互關(guān)系和藥學(xué)工作的客觀(guān)地位,將會(huì)有力推動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)的迅猛發(fā)展。
(四)學(xué)科建設(shè)
1.首先要普遍提高醫(yī)院分級(jí)管理中二級(jí)和三級(jí)醫(yī)院的醫(yī)院藥學(xué)整體水平。我國(guó)省、地區(qū)很多醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備是很好的,但醫(yī)院藥學(xué)部(科)多數(shù)工作條件較差,勞動(dòng)強(qiáng)度大,建設(shè)面積小,設(shè)備少且質(zhì)量差,技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)較差,有的甚至未進(jìn)行學(xué)習(xí)就上崗制藥配方。因此,首先要普遍提高省、地醫(yī)院藥學(xué)部(科)的技術(shù)設(shè)備和藥學(xué)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。在制定醫(yī)院分極管理標(biāo)準(zhǔn)時(shí),對(duì)各級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部(科)的技術(shù)設(shè)備、人員編制、建筑面積、藥學(xué)人員的技術(shù)素質(zhì)、工作質(zhì)量、藥品質(zhì)量和服務(wù)態(tài)度等有明確的規(guī)定,未經(jīng)大學(xué)或中等藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)畢業(yè)者,不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院藥從事技術(shù)性工作。
2.省、地醫(yī)院的醫(yī)院藥學(xué)要以做好藥品供應(yīng)、確保藥品制劑質(zhì)量、積極開(kāi)展合理用藥等為中心的業(yè)務(wù)技術(shù)工作。但醫(yī)院藥學(xué)這個(gè)“中心工作”要以臨床藥學(xué)、臨床藥理、藥物細(xì)菌、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和余款秋其后盾,沒(méi)有技術(shù)的發(fā)展,“中心工作”也不會(huì)做好。醫(yī)院藥學(xué)工作的重心應(yīng)逐步向科技領(lǐng)域更高層次傾斜,發(fā)展和提高臨床藥學(xué)和臨床藥理工作,藥物情報(bào)咨詢(xún)工作也將會(huì)有很大的發(fā)展。
3.為提高整體醫(yī)院藥學(xué)水平,中西藥調(diào)劑,藥品供應(yīng)、臨床藥學(xué)、臨床藥理都應(yīng)屬藥學(xué)部(科)統(tǒng)一管理,不宜分設(shè)兩個(gè)科。否則,不但影響調(diào)、制劑質(zhì)量的提高,脫離調(diào)制劑工作的實(shí)際,也將影響臨床藥學(xué)和臨床藥理的健康發(fā)展。
4.利用先進(jìn)的技術(shù)積極開(kāi)發(fā)和研究醫(yī)院藥學(xué)工作的新項(xiàng)目、新技術(shù),特別是要開(kāi)展電子計(jì)算機(jī)和新的測(cè)試手段在醫(yī)院藥學(xué)各個(gè)領(lǐng)域內(nèi)的應(yīng)用,不斷充實(shí)醫(yī)院藥學(xué)新的活力。
(五)調(diào)劑工作 調(diào)劑工作是醫(yī)院藥學(xué)的中心環(huán)節(jié),調(diào)劑工作的質(zhì)量是反映醫(yī)院藥學(xué)的整體水平之一。隨著科學(xué)技術(shù)和醫(yī)院學(xué)的發(fā)展,調(diào)劑工作在醫(yī)院藥學(xué)中的地位將更加突出。調(diào)劑工作應(yīng)配備大學(xué)畢業(yè)的本科生,逐步減少未經(jīng)正規(guī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)的人員,調(diào)整人才結(jié)構(gòu)。
1.不斷提高和發(fā)展調(diào)劑工作的技術(shù)性現(xiàn)在調(diào)劑工作的模式應(yīng)是醫(yī)藥結(jié)合型和知識(shí)信息型。藥師要參與臨床;調(diào)劑室的藥學(xué)人員應(yīng)研究合理用藥,研究和掌握藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)過(guò)程;收集了解藥物不良反應(yīng),評(píng)價(jià)新、老藥物;調(diào)查分析病歷和處方用藥情況,不斷提高用藥水平;為醫(yī)護(hù)人員和患者開(kāi)展藥物咨詢(xún)工作。
2.住院藥房實(shí)行藥學(xué)技術(shù)人員中心擺藥這是貫徹《藥品管理法》關(guān)于“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”的規(guī)定。藥學(xué)人員中心擺藥有利于提高藥品質(zhì)量和病人安全有效用藥,。有利于提高藥學(xué)技術(shù)人員的學(xué)習(xí)熱情和工作責(zé)任性。但擺藥中尚有一些技術(shù)問(wèn)題需要解決,如把多種藥片(丸)放在一個(gè)藥杯內(nèi),多數(shù)護(hù)士讓病人同時(shí)服用,這中間有不少不合理的用藥情況,需要解決和研究。
3.臨床輸液配伍如全靜脈營(yíng)養(yǎng)液這項(xiàng)工作目前多數(shù)醫(yī)院仍由護(hù)士分散承擔(dān),個(gè)別護(hù)士對(duì)無(wú)菌概念不強(qiáng),且多數(shù)病房沒(méi)有無(wú)菌操作設(shè)備,病房條件較差,易污染輸液或營(yíng)養(yǎng)液,造成輸液反應(yīng)或發(fā)生藥源性疾病。
(六)制劑 目前我國(guó)省、地醫(yī)院制劑室一般自配制劑在200~300種以上。隨著科學(xué)技術(shù)和制藥工業(yè)的發(fā)展與提高,價(jià)格政策的理順,我國(guó)的工業(yè)制劑將會(huì)有較大的發(fā)展,而醫(yī)院制劑也將隨著工業(yè)制劑的發(fā)展逐漸減少,逐步萎縮。
1.制劑室的面積宜小而精,布局要合理,盡量要減少建筑或改造投資。但基本條件和布局,必須符合制劑驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),以保證自配制劑的質(zhì)量。
2.市場(chǎng)已有出售的藥品,醫(yī)院制劑室不宜再自配。
3.醫(yī)院制劑室不宜配制大輸液。為提高輸液質(zhì)量,保證病人安全用藥,各省市醫(yī)藥工業(yè)主管部門(mén)應(yīng)增加大輸液生產(chǎn)廠(chǎng)或車(chē)間,以滿(mǎn)足臨床需要。
4.建立地區(qū)性中心制劑室可考慮以一個(gè)市、縣建立一個(gè)中心制劑室。
(七)藥品質(zhì)量控制藥品質(zhì)量控制工作將隨著醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展而有更大的進(jìn)步,其職責(zé)范圍將從控制自制劑的質(zhì)量,擴(kuò)大從市場(chǎng)購(gòu)入藥品的質(zhì)量控制,從對(duì)調(diào)劑室的質(zhì)量控制延伸到病房藥品的質(zhì)量控制。其質(zhì)控手段從快檢到化學(xué)分析發(fā)展到先進(jìn)的儀器分析;從化檢查延伸到衛(wèi)生學(xué)檢查和毒理檢查。總之,醫(yī)院藥學(xué)的質(zhì)控工作應(yīng)逐步發(fā)展到對(duì)醫(yī)院的全部藥品進(jìn)行質(zhì)量控制檢查,以保證全部藥品安全有效。