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正本清源:血奴轉(zhuǎn)行試藥人:試藥比賣血賺錢快又多

在我們生活的城市里,有這樣一群人,他們不愿意公開自己的身份,以健康為籌碼以身試藥,為藥物上市前進(jìn)行安全測試。他們,有的是為了數(shù)百元至上萬元的收入,有的是為了一試新藥會(huì)否治愈痼疾,有的則純粹是為了體驗(yàn)。這些人中,既有職業(yè)試藥人,也有身患絕癥的臨床病人,在校大學(xué)生更是其中很龐大的一個(gè)群體。

□專題撰文 時(shí)報(bào)記者 蔡民 熊佳焰 實(shí)習(xí)生 倪秋娜 專題攝影 時(shí)報(bào)記者 巢曉 朱元斌

打工仔阿龔講述自己的試藥“歷險(xiǎn)”

“血頭”找他去當(dāng)“試藥人”


阿龔今年35歲,來自湖南常德。他告訴記者,出來前在老家務(wù)農(nóng),3年前去了云南打工,一直在建筑工地干活,每個(gè)月收入一千多元。

打工無著走上賣血路

今年初,云南的工地完工后,他來廣州找工友攬活,卻找不到人了。身無分文的他,只能靠撿垃圾為生,在街頭四處流浪。后來,他被送入救助站,在一個(gè)外鄉(xiāng)人的慫恿下,也去賣了幾次血,賺了點(diǎn)錢!爱(dāng)時(shí)我還覺到錢挺好賺的,就是不能天天抽血!卑徴f,后來有償?shù)穆殬I(yè)賣血被嚴(yán)打之后,他又再次面臨了生活的困境。

今年8月底,在朋友介紹下,他在沙河一家大排檔找到了一份打雜的工作,算是有了穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)來源!懊刻焱砩6點(diǎn)做到第二天凌晨5點(diǎn)收檔,雖說很辛苦,但每個(gè)月包吃包住,還能拿700塊錢。”阿龔說,9月初,“血頭”阿超找到了他,說有一單輕松又好賺錢的活,只要去深圳一家醫(yī)院試幾天藥,就能掙1700元,問他愿不愿干。阿龔一開始還不相信,“賣血每次也就100元,什么活那么好賺錢啊!痹瓉,阿超要招的是“試藥人”。

橫下心來試水試藥人

“他跟我說,醫(yī)院要試驗(yàn)一種剛剛研制出來的新藥,招幾十個(gè)人過去,還說這藥安全性高,醫(yī)院做足安全措施,對身體沒啥害處,讓我別怕,好好考慮考慮!卑徴f,自己當(dāng)時(shí)就很心動(dòng),心想“試藥來錢快又多,比賣血一次掙個(gè)一二百元強(qiáng)多了”。但因?yàn)閺臎]接觸過試藥,心里一直忐忑不安,擔(dān)心留下什么后遺癥,如果是拿自己的身體去做賭注,覺得有點(diǎn)劃不來。為此,他一直猶豫沒有答應(yīng)。

可是阿超一直打電話來催我,還說有很多人試過了,沒有什么問題,而且只要打一針很快就能拿到錢,不會(huì)有生命危險(xiǎn)。就這樣過來兩個(gè)星期,阿龔終于橫下心,決定入行試一下水,嘗試做一名“試藥人”。



試藥前 懵懂無知

不知試何藥便簽下《同意書》


10月2日,阿超接上阿龔,和另外9個(gè)人一起到醫(yī)院試藥!澳9個(gè)人我不認(rèn)識(shí),年紀(jì)都不大,約在二三十歲,全是男的!币贿M(jìn)醫(yī)院,阿超就把他們帶到一個(gè)大房間,里有一張沙發(fā)和一張辦公桌!耙幻o(hù)士負(fù)責(zé)接待我們,兩個(gè)上了年紀(jì)的醫(yī)生問了問我們平時(shí)有沒有什么疾病,大家都搖頭說沒有!卑徴f,醫(yī)生并沒有要求他們做任何體檢,便拿出3張寫滿條文的紙張,讓他們看過后簽字!拔覜]上過學(xué),字也不認(rèn)得幾個(gè),阿超讓我在后面簽,我就簽了!卑彶⒉磺宄,醫(yī)生要他簽的是試藥《知情同意書》,這份契約可以作為試藥人的一種權(quán)益保障證明,而至今,他也不知道自己試驗(yàn)的新藥藥名叫什么。簽完后,他沒有要求復(fù)印一份自己保留,也不知道阿超是否有幫他們保存。

“后來,我們10個(gè)人分別被帶進(jìn)不同的房間。”阿龔說,護(hù)士告訴他,先要出去配好藥,便來給他打針,讓他先休息一下。

“護(hù)士離開后,房內(nèi)只剩我一人,光線很暗,也很安靜。我突然開始覺得害怕,心砰砰亂跳,不知打完針后會(huì)不會(huì)有什么事!卑徴f,在那種環(huán)境里,自己因?yàn)槟目只蓬~頭上不停地滲出汗珠,雖極力地自我安慰,手仍不停地發(fā)抖。這時(shí),護(hù)士推著小車走了進(jìn)來,小車上放著一支大針筒。“我一看,嚇壞了!逼鸪酰趺炊疾豢献屪o(hù)士扎針,雙方僵持了數(shù)分鐘,最后護(hù)士無奈地走了出去。

過了一會(huì)兒,阿超走了進(jìn)來!八艺f,如果不打針,就一分錢也拿不到。兩個(gè)老醫(yī)生也進(jìn)來勸我,說這藥安全性高,不會(huì)有什么事。”最終,為了拿到1700元的高額“營養(yǎng)費(fèi)”,阿龔眼一閉,心一橫,讓護(hù)士在脖子左側(cè)扎下了一針。



試藥時(shí) 膽戰(zhàn)心驚



一針下去頭暈想吐手腳發(fā)麻



扎完針,還不到兩分鐘,阿龔便開始覺得頭很暈,“頭皮、手腳都有點(diǎn)發(fā)麻,胃里翻騰著很難受,想吐卻又吐不出來,渾身上下都感覺怪怪的,很不舒服”。阿龔指著殘留在脖子上的針孔痕跡說,那一瞬間,心里涌上來的,除了后悔還是后悔,“很怕自己就這樣不明不白地死掉了”。

“過了10分鐘左右,一名醫(yī)生進(jìn)來問我有什么反應(yīng)!卑徴f,醫(yī)生記錄完畢,讓他閉上眼睛休息,說沒什么事的。反應(yīng)持續(xù)了一個(gè)鐘頭左右,期間吐了好幾次,護(hù)士也進(jìn)來抽了幾回血。慢慢地,他覺得身體好些了,不舒服的感覺也漸漸消失。

阿龔說,那次試藥只做了兩天,每天在脖子上打一針,第二次打針時(shí)反應(yīng)比第一次輕些。10月5日傍晚,他和其他9名試藥人一起回到了廣州。



試藥后 隨意揮霍


“賺的錢拿來抽煙買衣服了”


糊里糊涂地完成了自己的第一次試藥,阿龔拿到了阿超應(yīng)允給他的1700元。他說,當(dāng)時(shí)把那些錢緊緊揣在懷里,心里有點(diǎn)激動(dòng):“從未試過一下子賺那么多,那時(shí)感覺特爽!

記者問他,賺來的錢都拿來做了什么?“抽煙,一天抽一包,買10塊錢一包的那種,以前哪兒抽得起呀!還買了新衣服、褲子,請一些朋友吃飯喝酒。付錢時(shí)特別有成就感!

阿龔說,一個(gè)月不到,那筆錢就花了大部分,只剩下300多元了。


■聲音


——試藥人阿龔

“試藥來錢快又多,比賣血一次掙個(gè)一二百元強(qiáng)多了!

那一瞬間(指的是試藥后),心里涌上來的,除了后悔還是后悔,很怕自己就這樣不明不白地死掉了。

像這種有點(diǎn)像“白老鼠”一樣被人拿去做試驗(yàn),別人知道了很沒面子!



“做這個(gè)挺丟人的,不想讓家人知道”



當(dāng)被問及做這行家人是否知情時(shí),阿龔神情嚴(yán)肅,“我不會(huì)讓他們知道,做這個(gè)挺丟人的,他們也理解不了。像這種有點(diǎn)像‘白老鼠’一樣被人拿去做試驗(yàn),別人知道了很沒面子!卑徴f,當(dāng)初從老家出來時(shí)想過要掙大錢,風(fēng)風(fēng)光光地回去,“灰頭土臉地回家,別人會(huì)看不起!

雖然背負(fù)隱瞞家人的壓力,阿龔卻坦言想做一名職業(yè)試藥人!鞍⒊艺f,做這個(gè)好賺錢,我自己試過后也覺得是這樣,讓他有活便通知我。下次有機(jī)會(huì)我還會(huì)去試藥,反正也沒什么生命危險(xiǎn),最多也就是試藥那幾天難受點(diǎn)罷了,這點(diǎn)苦不算什么。大排檔打雜事多辛苦,也賺不了幾個(gè)錢,還不如這個(gè)來錢快。”

當(dāng)記者問他,有些新藥危險(xiǎn)性較高,或者試藥次數(shù)多了可能會(huì)產(chǎn)生毒副作用,影響大腦功能或生育功能,怕不怕以后影響健康和結(jié)婚生孩子?阿龔卻說,他還不想考慮那么長遠(yuǎn),“反正有錢賺,先賺些錢再說,以后的事誰知道呢!






醫(yī)學(xué)院大學(xué)生 成試藥人首選



藥物試驗(yàn)多由制藥企業(yè)與醫(yī)院或醫(yī)科院校合作完成。受試者要求身體健康,有較高文化水平,以便更精確感測藥物作用。醫(yī)學(xué)院的在校生因年輕健康,熟悉試藥有關(guān)程序,加上某些醫(yī)院本身就是醫(yī)科大學(xué)的附屬醫(yī)院,因此招募健康人群做藥物試驗(yàn)時(shí),醫(yī)科大學(xué)生往往成為首選。

此外,一些絕癥的病人抱者試試看的想法,在醫(yī)生的建議下,也會(huì)比較容易接受新藥試驗(yàn)。




拒試精神病和艾滋高危新藥


姓名:張環(huán)(化名)

專業(yè):中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)

目的:熟悉藥物試驗(yàn)的觀察流程



3天前剛結(jié)束試藥的張環(huán)(化名),一點(diǎn)都不回避在記者面前談起他的試藥經(jīng)歷。張環(huán)就讀于中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè),剛參加完學(xué)院組織的為期兩個(gè)月的“鹽酸××剛口服液”藥物人體一期試驗(yàn)。

張環(huán)說,兩個(gè)月前他通過了試藥前的全面體檢,便與學(xué)校臨床藥理研究所簽訂了《知情同意書》,試藥結(jié)束后拿到了2800元的營養(yǎng)費(fèi)補(bǔ)貼。記者采訪時(shí)發(fā)現(xiàn),不少試藥的學(xué)生都是沖著補(bǔ)貼來的,但張環(huán)卻告訴記者,他并不缺錢花,只因自己學(xué)藥,想通過親身試藥來熟悉藥物試驗(yàn)的觀察流程。

試藥前,張環(huán)經(jīng)過了一番深思熟慮。他說,自己總結(jié)出3條選擇標(biāo)準(zhǔn):一是看藥物生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)力;二是看進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否在業(yè)界具備一定權(quán)威;三要結(jié)合自身身體狀況看是否對藥物過敏。在確定符合這三條標(biāo)準(zhǔn)后,張環(huán)才放心參與試驗(yàn)。“當(dāng)時(shí),父母和周圍的朋友聽說我要試藥,都極力反對。后來,我用這三條標(biāo)準(zhǔn)跟他們保證,試藥安全性超過90%,他們才同意。”

張環(huán)在《知情同意書》上看到,服用鹽酸××剛口服液后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)為“頭暈、頭痛、疲勞、失眠、便秘、精神錯(cuò)亂和腹瀉等等”。然而,試藥時(shí)張環(huán)并未出現(xiàn)明顯不適,“藥物進(jìn)入身體會(huì)代謝,一般兩天后體內(nèi)殘留量很少”,對新藥物可能引起的遠(yuǎn)期影響,他并非沒有顧慮,因?yàn)樵囼?yàn)后期他兩次尿檢都沒通過,但他認(rèn)為這或許與運(yùn)動(dòng)量加大有關(guān),并非藥物使然。

張環(huán)說,自己絕對不會(huì)試治療“精神病癥”、“艾滋病”等具有高風(fēng)險(xiǎn)性的新藥。“我試的‘鹽酸××剛口服液’是用來治療中度至重度的阿爾茨海默氏癥(一種老年癡呆癥),危險(xiǎn)性比一般常規(guī)藥物要高些!彼f,很多有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)背景、又試過藥的同學(xué)都認(rèn)為,多次臨床藥理試驗(yàn)可能積累潛在后遺癥,影響未來身體健康,試驗(yàn)次數(shù)越少越好。



為了掙零花錢試用胃腸道儀


姓名:小邱、小于

專業(yè):中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)系

目的:免費(fèi)體檢,還有營養(yǎng)費(fèi)


小邱是中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)系大三學(xué)生,去年參加了某醫(yī)院消化道內(nèi)科一種醫(yī)學(xué)儀器人體試驗(yàn)!霸囁幥澳苊赓M(fèi)做全面體檢,還有400元營養(yǎng)費(fèi)補(bǔ)貼,沒多想就去報(bào)名了。”

小邱說,他試的是一種新型胃腸道儀器,試前要做胃鏡檢查,胃腸道健康的合格者才能參加下一輪測試!拔以谖哥R檢查后被刷了下來,但也很慶幸,及時(shí)發(fā)現(xiàn)了自己的胃有問題,因?yàn)槠綍r(shí)都沒怎么注意!

小邱的同學(xué)小于也參加了那次試驗(yàn)。“沒想到那么辛苦,一根2毫米像管子一樣的測試儀要放進(jìn)食道和胃之間,持續(xù)整整24小時(shí),感覺特別難受!毙∮谡f,那天他一直不停地嘔吐,只能通過看電影分散注意力。回想起來,小于仍心有余悸,“吃飯時(shí)感覺有根管子在食道里上上下下,動(dòng)作太大會(huì)很疼!

小于說,以前還試過抽血實(shí)驗(yàn),抽50ml血就有100元補(bǔ)貼,但試驗(yàn)胃腸道儀器一次就掙到了400塊。“如果缺零錢花,我不排除會(huì)試一些較高報(bào)酬、危險(xiǎn)性較高的新藥!

記者采訪發(fā)現(xiàn),一些參加過多次藥物實(shí)驗(yàn)的學(xué)生,試驗(yàn)一結(jié)束便拿著掙來的零花錢一起出游。很多學(xué)生第一次試藥如果感覺無異常,大多會(huì)選擇再次試藥。

“挺多學(xué)生就是沖著營養(yǎng)費(fèi)去的,特別是一些家里經(jīng)濟(jì)困難的學(xué)生,試藥每次能拿到幾百元到幾千元,來錢很快。”一名接受過多次藥物實(shí)驗(yàn)的男生說,反正試常規(guī)藥危險(xiǎn)性不大,“學(xué)生沒有其他收入,把這個(gè)當(dāng)兼職賺錢挺不錯(cuò)。”



■聲音


“多次臨床藥理試驗(yàn)可能積累潛在后遺癥,影響未來身體健康,試驗(yàn)次數(shù)越少越好。

學(xué)生沒有其他收入,把試藥當(dāng)兼職賺錢挺不錯(cuò)!t(yī)學(xué)院學(xué)生”



肺癌患者愿試新藥博一博 “治肺癌的藥我都吃過八成了”



葉伯今年67歲,家住白云區(qū)嘉禾街,以耕田為生。去年,他在中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院接受了一種抗癌新藥——藤黃酸的II期臨床試驗(yàn)研究。因病情復(fù)發(fā),今年11月,他又回到了該院腫瘤科。

記者在醫(yī)院見到他時(shí),他正半躺在床上,頭發(fā)灰白,身體瘦削,講話一激動(dòng)就咳嗽、氣喘。葉伯說,自己身患肺癌,已住院兩個(gè)多月了,胸口悶痛和時(shí)不時(shí)的咳血讓他很痛苦。

年紀(jì)大不肯做周期化療

“去年住院之前,我曾多方求醫(yī),吃了不知多少種治療肺癌的藥,對治療腫瘤的新藥廣告也深信不疑,F(xiàn)在治肺癌的藥我已吃過八成了,還是這個(gè)樣子!比~伯嘆了口氣。記者注意到,他的病床旁和桌上還放著一些從醫(yī)療雜志和報(bào)紙上剪下來的廣告。

葉伯說,醫(yī)生一般都會(huì)建議肺癌病人做幾個(gè)周期的化療,以控制癌細(xì)胞的快速擴(kuò)散!拔夷昙o(jì)都這么大了,身體本來就虛弱,要是做化療,哪里承受得住!”不管家人怎么勸,葉伯執(zhí)意不肯改變初衷。

“我不肯做化療,家里人也沒辦法。有個(gè)醫(yī)生跟我說,現(xiàn)在醫(yī)院正在做一種抗腫瘤新藥——藤黃酸的藥物試驗(yàn),想招集一些病人來志愿參加。他還告訴我,這種新產(chǎn)品很可能對我的病情有幫助,可以只注射打針,不做同期化療,問我要不要試試!比~伯說,他當(dāng)時(shí)一聽不用做化療便很心動(dòng),再加上很多費(fèi)用可以減免,跟家人商量后便同意了。

“有風(fēng)險(xiǎn)也要博一下”

葉伯稱,女婿幫他簽了醫(yī)生開具的《知情同意書》后,便正式進(jìn)入試藥環(huán)節(jié)!熬褪敲刻於即虻踽,打5天休息9天。做了好幾個(gè)周期,兩個(gè)月左右就停藥了!比~伯說,他對新藥期望很高,希望能抑制自己的病情,“試時(shí)能吃、能走、能睡,一點(diǎn)也不辛苦,就希望能靠它來救我一命了!

但藤黃酸試驗(yàn)結(jié)束快一年了,葉伯卻說,自己感覺身體似乎并沒有明顯好轉(zhuǎn),不知是不是年紀(jì)大了,越來越感到力不從心。

記者問他,試藥前是否充分考慮過風(fēng)險(xiǎn)問題,葉伯顯得有點(diǎn)激動(dòng),“一個(gè)癌癥病人不治怎么辦,有風(fēng)險(xiǎn)也要博一下。況且是醫(yī)生向我推薦的,作為病人我還是相信醫(yī)生,所以很快就接受了,這病拖不得!

盡管《知情同意書》里寫有用藥情況及副作用等,但葉伯回憶時(shí)卻稱,醫(yī)生對此并未向他詳細(xì)說明!胺凑f了太專業(yè)的我老人家也不懂,女兒女婿看完就簽字了。”記者再問及這份知情同意書的去向,葉伯竟答不上來,忘記擱置何處。


東莞漁民無錢治病嘗試新藥 兒子隱瞞實(shí)情讓老父試藥




66歲的何伯家在東莞太平鎮(zhèn),是一名普通的漁民。今年11月,他在當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)院被確診患了鼻咽癌。12月上旬,他到廣州某附屬腫瘤醫(yī)院求醫(yī),因家里經(jīng)濟(jì)困難,兒子經(jīng)醫(yī)生介紹私下同意他入組試驗(yàn)一種新型的抗腫瘤藥。這樣一來,不僅醫(yī)生會(huì)特別關(guān)注,還會(huì)減免一定的醫(yī)藥費(fèi)和檢查費(fèi),但兒子并沒告知他實(shí)情。

直到有一天,何伯拿著吊針瓶去洗手間時(shí)在門外突然昏倒,才從護(hù)士口中知道自己成了臨床的試藥病人。“我打吊針那幾天,整天都想嘔吐,什么都吃不下。有一天上午,肚子里很難受起來上廁所,沒想到竟然暈倒在地不醒人事!焙卫喜f,可能是藥物在身上產(chǎn)生了不良反應(yīng)。

“家里沒錢給我治病,能免費(fèi)試藥也是一種幸運(yùn),我覺得挺好的!痹囁帟r(shí),何伯也做同期化療,“醫(yī)生說這樣結(jié)合效果才好,我希望新藥能快點(diǎn)把病治好!


■聲音



“一個(gè)癌癥病人不治怎么辦,有風(fēng)險(xiǎn)也要博一下,況且是醫(yī)生向我推薦的。

家里沒錢給我治病,能免費(fèi)試新藥也是一種幸運(yùn)。


——癌癥患者”

廣州職業(yè)試藥人 每次試藥八九百


據(jù)了解,廣州很多三甲大醫(yī)院都有藥物臨床試驗(yàn)基地,都是由國家藥品管理部門審核具有試藥資格的定點(diǎn)單位。企業(yè)研發(fā)的新藥首先會(huì)在動(dòng)物身上做安全和療效性試驗(yàn),然后才在人體上進(jìn)行臨床的I至IV期實(shí)驗(yàn)。

試藥風(fēng)險(xiǎn)最大的在于I期臨床,因?yàn)檫@處于新藥在人體的安全性考查階段。諸如注射的劑量多寡、人們的個(gè)體體質(zhì)差異等等,都是讓研究者和試驗(yàn)者感到擔(dān)心的問題,所以愿意試藥的人和符合試驗(yàn)條件的人并不多,因此有了職業(yè)試藥人的出現(xiàn),而基地也想方設(shè)法鼓勵(lì)來過的人介紹其他人,比如每帶來一人發(fā)給其數(shù)十元的介紹費(fèi)。



昨日,記者暗訪廣州某三甲醫(yī)院試藥基地時(shí),試驗(yàn)人員表示,介紹一名體檢合格的試藥者,基地將給50元/人介紹費(fèi),即使體檢不成功,也將獲得10元/的勞務(wù)費(fèi)。

校長特批學(xué)生來試藥

在該基地的檢查室里面坐了幾名大學(xué)生,正在進(jìn)行心率監(jiān)測。

一名姓王的女生說,他們都是某醫(yī)藥大學(xué)的學(xué)生,聽老師說有種X郁膠囊(一種抗抑郁癥藥)I期臨床試驗(yàn)要招試藥人,藥性較平和,就來了,一共要在醫(yī)院呆3天!澳銈儾挥蒙险n嗎?”“校長特批我們不用上課,所以不用擔(dān)心!币幻猩f。

單次試藥危險(xiǎn)性更高

記者佯稱是經(jīng)朋友介紹來試藥的。一名負(fù)責(zé)的黃醫(yī)生告訴記者,這次X郁膠囊的I期臨床試驗(yàn)一共招了6個(gè)學(xué)生,都是120毫克劑量服藥的單次試藥者!暗谝惶斐阅z囊,第二、第三天就在醫(yī)院休息,觀察他們的身體情況,進(jìn)行多次抽血和心率檢測,看看這個(gè)劑量是否安全,會(huì)不會(huì)出現(xiàn)什么問題。”

女生小王說,她吃完藥沒有任何明顯不適,“老師說試完藥后,會(huì)給我們每人600元!秉S醫(yī)生說,此次單次試藥結(jié)束后,基地又要開始招聘12個(gè)受試者來進(jìn)行多次試藥,“試藥者一共10天都要呆在醫(yī)院,我們想在寒假來做,學(xué)生才有空!秉S醫(yī)生說,入選的受試者將按抽簽隨機(jī)分組,分到低劑量組的給800,高劑量組的給900。

為何多次試藥的報(bào)酬并不比單次試藥高出許多呢?對此,黃醫(yī)生解釋說,“單次試藥結(jié)束后,若證明藥品安全,我們才會(huì)進(jìn)行同樣劑量的多次試藥。不同劑量的單次試藥因之前無人試過,危險(xiǎn)性高得多,當(dāng)然報(bào)酬會(huì)高一些。”

體檢合格率為十分之一

黃醫(yī)生說,1月1日前,這次單次試藥的檢驗(yàn)結(jié)果就能出來!叭绻麤]有問題,從1月7日到1月24日,基地又要開始招多次試藥的受試者了,打算要12個(gè)人,起碼要有120個(gè)人來報(bào)名體檢,才能確保招夠人,因?yàn)楹Y選時(shí)大約有九成的人都會(huì)因?yàn)楦鞣N原因達(dá)不到相關(guān)指標(biāo)的要求,體檢合格的比例一般是1∶10!

介紹費(fèi)每人10到50元

黃醫(yī)生告訴記者,因來參與體檢的人很多都不符合條件,基地也會(huì)想方設(shè)法鼓勵(lì)這些來過的人介紹其他人過來,以此擴(kuò)大試藥的對象范圍。

“如果你體檢沒通過,可以介紹一些同學(xué)過來啊,每介紹1個(gè)人,即使體檢不合格也會(huì)給你10元,如果你介紹的朋友體檢合格進(jìn)入了試藥過程,就給50塊!秉S醫(yī)生說,其實(shí)很多受試者都是經(jīng)介紹來的。

惡意免費(fèi)體檢要付費(fèi)

黃醫(yī)生說,之前試藥時(shí),曾碰到少部分人是為了參加免費(fèi)體檢而來報(bào)名,“體檢合格后,卻怎么也不肯簽訂《知情同意書》參加試藥,像這種就是惡意騙取基地的免費(fèi)體檢,一經(jīng)查明,醫(yī)院會(huì)要求其支付全身體檢的費(fèi)用!

據(jù)悉,之前醫(yī)院對這部分人并沒任何要求,致使后來騙免費(fèi)體檢的人更多,只能采取這種方式強(qiáng)制其付費(fèi)!胺駝t又要重新招人,試驗(yàn)時(shí)間就會(huì)一拖再拖!



藥物人體試驗(yàn)分四期


Ⅰ期:在健康人群中間進(jìn)行毒性試驗(yàn),確定多大量才是安全量。

Ⅱ期:在臨床病人身上試驗(yàn)新藥的有效性和安全性。

Ⅲ期:總結(jié)前兩期的臨床數(shù)據(jù)后,新藥可報(bào)批上市,成功上市后,將招集更多病人進(jìn)行臨床試驗(yàn),以讓藥物達(dá)到成熟的廣泛應(yīng)用

Ⅳ期:國外要求做,國內(nèi)無強(qiáng)制性要求,部分財(cái)力雄厚醫(yī)藥企業(yè)也會(huì)擴(kuò)大病例來做新藥試驗(yàn),從而進(jìn)一步觀察藥物的毒性和有效性



臨床試藥整體流程


1.醫(yī)院或?qū)W校專設(shè)的醫(yī)藥臨床試驗(yàn)個(gè)基地辦公室與醫(yī)藥企業(yè)接洽并合作,將這項(xiàng)新藥物試驗(yàn)項(xiàng)目報(bào)送到醫(yī)院倫理委員會(huì)審批(倫理委員一般由院校領(lǐng)導(dǎo)和律師組成)。

2.倫理委員會(huì)判定該藥是否屬于國家規(guī)定可以試驗(yàn)、有藥監(jiān)局管理批準(zhǔn)證件的醫(yī)藥,若是,可審批通過。

3.通過后,院校基地即召開醫(yī)藥臨床試驗(yàn)啟動(dòng)大會(huì),向執(zhí)行該試驗(yàn)的臨床醫(yī)生們解釋藥物情況和用藥注意事項(xiàng)。

4.臨床醫(yī)生開始尋求適合該項(xiàng)試驗(yàn)的入組人員,對報(bào)名者做常規(guī)的檢查如抽血、拍片和全身檢查等,通過篩選確定體檢合格的受試人。

5.與受試者簽訂《知情同意書》后,給其服藥,并隨時(shí)觀測其身體狀況,多次抽血檢驗(yàn)或進(jìn)行心率監(jiān)測等。

6.試藥結(jié)束后,受試者領(lǐng)到營養(yǎng)費(fèi)即可離開。

7.一些基地會(huì)對受試者做隨訪,按自愿原則受試者3個(gè)月可回到基地做身體檢查。



試藥體檢要求嚴(yán)格



1.要是決定報(bào)名參加體檢,要提前一天打電話聯(lián)系基地負(fù)責(zé)試藥的醫(yī)生。

2.患有大、小三陽等肝病及一些過往病史的人不招。

3.體檢前3個(gè)月不能獻(xiàn)血,否則抽血檢驗(yàn)指標(biāo)會(huì)異常。

4.體檢前1個(gè)月能不得口服或注射藥物,常見感冒藥前2周不能服用。

5.體檢前1個(gè)月內(nèi)不能熬夜,必須保證12點(diǎn)前睡覺,保證充足睡眠。

6.女生月經(jīng)期不能參加體檢。



試藥 基地


“我們最愿招大學(xué)生試藥”


記者從黃醫(yī)生口中了解到,一般基地都傾向于招募20歲至31歲的受試者,“18、19歲的太小了,我們都不招,年紀(jì)太大的也不行,每次試藥,同一藥物同一受試組的受試者年齡都不能超過10歲。”

黃醫(yī)生認(rèn)為,大學(xué)生理解能力強(qiáng),尤其是學(xué)醫(yī)藥的學(xué)生,非常好溝通,“若是出現(xiàn)什么問題,都會(huì)很理智對待,馬上告訴醫(yī)生及時(shí)處理,不會(huì)耍蠻橫,雖然我們也從社會(huì)招人試,但最好還是有大學(xué)生參加。”

醫(yī)?诙鄠髡性囁幧

據(jù)了解,醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)出一種新藥物,往往選擇與一些大醫(yī)院或醫(yī)學(xué)院校合作開展藥物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。據(jù)就讀于中山醫(yī)科大的在校生張環(huán)反映,該校校內(nèi)就有一個(gè)專門的實(shí)驗(yàn)室,寫著“I期醫(yī)藥臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”,專門招聘健康人群進(jìn)行新藥物的I期試驗(yàn),往往由學(xué)院老師牽頭,帶領(lǐng)碩士和博士研究生在實(shí)驗(yàn)室里做醫(yī)藥實(shí)驗(yàn),幾乎每個(gè)學(xué)期,該試驗(yàn)室都會(huì)與醫(yī)藥企業(yè)有藥物試驗(yàn)的合作項(xiàng)目。

“學(xué)院一般不會(huì)公開發(fā)布試藥信息,而是直接告知之前曾有過試藥經(jīng)驗(yàn)的學(xué)生,再讓這些學(xué)生參與或告訴周邊熟悉的朋友,以此擴(kuò)大試驗(yàn)對象的選擇范圍。每次需要找健康人試藥時(shí),都會(huì)先從校內(nèi)在讀的學(xué)生中找!敝猩结t(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生張環(huán)說,他也是經(jīng)一位熟悉的朋友介紹,才第一次進(jìn)入真正的藥物試驗(yàn)。

絕癥病人是試藥主力

除去醫(yī)學(xué)院的學(xué)生和職業(yè)試藥人,不少病人更是試藥的主力。

據(jù)中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師蔣梅介紹,由于目前腫瘤治療還未有突破性進(jìn)展,沒有能完全根治的藥物,因此,一旦新藥產(chǎn)生,很多身患絕癥的病人便會(huì)對新藥的療效寄予厚望。

另外,有些病人愿意試藥,則是因?yàn)槭艿矫赓M(fèi)試用和減免費(fèi)用的吸引。因此現(xiàn)在有越來越多的病人開始漸漸接受醫(yī)藥的臨床試驗(yàn),有些甚至樂于試新藥,跟以前的抗拒反應(yīng)相差甚遠(yuǎn)了。




試藥前要簽《知情書》 有后遺癥減免治療費(fèi)



據(jù)中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師蔣梅介紹,能夠進(jìn)行臨床試驗(yàn)的新藥,均已完成了動(dòng)物試驗(yàn)和人體I期毒性試驗(yàn)的前期環(huán)節(jié),藥物安全性基本都達(dá)到了80%以上,因此試藥人的安全系數(shù)是相當(dāng)高的,自愿試藥者所承擔(dān)的最大風(fēng)險(xiǎn)來自于個(gè)體差異。

因?yàn)樵囁幦詭в幸欢L(fēng)險(xiǎn),一般病人若接受試藥,首先得在一份《知情同意書》上簽名,內(nèi)容包括入組病人在試驗(yàn)中的詳細(xì)用藥情況,以及病人接受試驗(yàn)時(shí)所具有的權(quán)利和義務(wù)等。一旦接受試藥,病人就需按照醫(yī)生要求服藥,接受醫(yī)生檢查和咨詢,配合醫(yī)生的多項(xiàng)觀察工作。

受試者資料會(huì)保密

據(jù)悉,受試者結(jié)束試藥后,拿到的營養(yǎng)費(fèi)補(bǔ)貼都是由醫(yī)藥公司提供,這些在《知情同意書》上都有標(biāo)明。并且,試藥途中,受試者可以隨時(shí)詢問、隨時(shí)退出。

記者在兩份《知情同意書》上看到,試驗(yàn)中的個(gè)人資料和記錄均嚴(yán)格保密,任何情況都不會(huì)對外泄露,但國家藥監(jiān)局和申辦者可能會(huì)查閱該研究的所有資料。

病人試藥可中途退出

蔣主任說,病人進(jìn)入試驗(yàn)服藥用藥后,都會(huì)得到醫(yī)生極高的關(guān)注度,因?yàn)橐涗浵嚓P(guān)的身體反應(yīng)、藥物有效性等等,“但若病人在中途因?yàn)槿魏卧蜻x擇退出,醫(yī)生不得歧視,必須與其他病人一樣平等對待,病人繼續(xù)享有跟試藥前一樣的合法醫(yī)務(wù)權(quán)利。因?yàn)樵囁幍那疤崾且灾驹笧樵瓌t,醫(yī)生沒有權(quán)利強(qiáng)迫不愿意的病人。比如,抗腫瘤新藥的試驗(yàn)期較長,一般都要1~3個(gè)月,很多病人通過各種報(bào)紙、藥品廣告等知道有某些藥后,會(huì)想用其他藥,這些都是允許的!

新藥引后遺癥可減免醫(yī)療費(fèi)

“醫(yī)院臨床試藥基地試驗(yàn)一種新藥時(shí),病人檢查費(fèi)、藥費(fèi)基本都是免費(fèi)的”,她說,如果病人服藥后出現(xiàn)毒副作用、不良反應(yīng),或長期后遺癥,并有相關(guān)證據(jù)證明是由于服用新藥引起,那么醫(yī)院對于該副作用的治療也可部分減免或全免費(fèi)用。對于是否有額外給病人補(bǔ)貼,她說有時(shí)候病人出院后仍需到醫(yī)院例行檢查,如果病人居住地離醫(yī)院較遠(yuǎn),醫(yī)院會(huì)考慮給予一定的交通補(bǔ)貼,一般情況下不作額外補(bǔ)貼。

來源:信息時(shí)報(bào)


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