| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3774076號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、不透輻射性標(biāo)記(2個(gè))、末端、遠(yuǎn)端導(dǎo)管、遠(yuǎn)近端過渡導(dǎo)管、近端導(dǎo)管(聚四氟乙烯涂層)、球囊內(nèi)腔導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲出口、動力支撐針桿、導(dǎo)管加強(qiáng)件、座及球囊保護(hù)管組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用PTCA范圍內(nèi)的適宜接受CABG術(shù)者。 |
| 注冊代理 | 山東吉威醫(yī)療制品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 山東吉威醫(yī)療制品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink |
| 生產(chǎn)場所 | 31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)球囊導(dǎo)管(商品名：動源線) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 1277-2009《經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
