| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3774081號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由導管內體(75D尼龍復合物,藍色Vestamid),外體(Pebax7033SA00/Grilamid ELY60),頭端(Pebax4033SA01/Pebax5533SA01深藍),球囊(尼龍12,L2101FVestamid Natural),編織內體(304不銹鋼),應力釋放(Pebax4033SA01/Pebax5533SA01深藍)和底座(聚碳酸酯)構成。醫(yī)學全在線 產品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于主動脈弓下外周動脈的狹窄處擴張。 |
| 注冊代理 | 強生( 上 海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生( 上 海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cordis Cashel |
| 生產廠地址（中文) | Cahir Road,Cashel,Co.Tipperary,Ireland |
| 生產場所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 球囊擴張導管(商品名:MAXI LD) |
| 產品名稱（英文) | MAXI LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/IRE 5082-2011《球囊擴張導管(商品名:MAXI LD)》 |
| 附件 | |
