| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1062370號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由垂直用根管充填器、側(cè)方用根管充填器及彎曲型根管充填器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 垂直用根管充填器，是手用操作器械，供根管充填時填塞牙膠尖用；側(cè)方用根管充填器，是手用操作器械，供根管充填時填塞牙膠尖用；彎曲型根管充填器，安裝于牙科用熱凝儀上，配合其共同使用，供根管治療后充填牙膠尖的軟化。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服務(wù)機構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1062370號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1062370號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.07.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97288 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 根管充填器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pluggers and Spreaders |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1507-2009《根管充填器》 |
| 附件 | |
