| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461551號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由髖臼杯和配套螺釘組成；材料均為鈦6鋁4釩，其中髖臼杯分3孔和多孔兩種形式，帶有鈦6鋁4釩制成的鎖定環(huán)，杯面覆蓋有純鈦絲；滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為非骨水泥髖關(guān)節(jié)組件，與同一系統(tǒng)配合使用，用于骨骼成熟患者初次或翻修的髖關(guān)節(jié)手術(shù)。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,郵政信箱708,46580 |
| 生產(chǎn)場所 | Route#1，K.M.123.4，Turpeaux Industrial Park，Mercedita 00715，Puerto Rico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses-Acetabular System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1193-2011《髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
