| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404231號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁性微粒、示蹤物、定標(biāo)液1、定標(biāo)液2 、樣本稀釋液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對人體血清以及EDTA血漿內(nèi)孕酮進(jìn)行體外定量診斷分析。 |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON Progesterone |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4949-2011 |
| 附件 | |
