| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1414092號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為臺式離心機(jī)，由主機(jī)及旋轉(zhuǎn)組件構(gòu)成。zxtf.net.cn轉(zhuǎn)速范圍：狀態(tài)I：794rpm±2%；狀態(tài)II：1510rpm±2%。最大離心力：狀態(tài)I：55g；狀態(tài)II：199g。離心機(jī)振幅：不大于0.10mm。離心機(jī)定時(shí)范圍：5min。定時(shí)精度：≤± 5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅用于BioVue試劑卡，是BioVue試劑卡的專用離心機(jī)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 U.S. Highway 202 Raritan 08869 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Kopernikusstraβe 3, D-54634 Bitburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 離心機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ortho BioVue System Centrifuge |
| 規(guī)格型號 | 953052 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5168-2011《離心機(jī)》 |
| 附件 | |
