| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3652344號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 外科補片的材質(zhì)為不可吸收的聚酯 (聚乙烯對苯二亞甲基),其表面為可吸收親水性薄膜。薄膜由豬膠原質(zhì)、聚乙烯乙二醇和丙三醇組成。產(chǎn)品射線滅菌。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術修補時增強組織。適用切口疝、腹部腔壁修復和組織腔壁(即腹壁)增強的治療。非吸收性三維聚脂補片可提供長期的軟組織增強。當與內(nèi)臟直接接觸時，補片反面的可吸收性親水薄膜用于減少粘貼在補片上的組織數(shù)量。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生產(chǎn)場所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科補片(商品名：Parietex Composite) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Mesh |
| 規(guī)格型號 | PCO9;PCO12;PCO15;PCO20;PCO1510;PCO2015;PCO2520;PCO3020;PCO3728;PCO2H1;PCO2H2;PCO2H3;PCO2H4. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0135-2008《外科補片》 |
| 附件 | |
