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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3224217號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SIN 4951-2011《軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:彩色日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片材料為Filcon1b,MMS1型號顏色:單色(玳瑁棕、鉑金灰、寶石藍、翡翠綠、水晶紫、清水綠、琥珀黃、閃靚黑八種顏色),MMA2型號顏色:單色(琥珀黃、閃靚黑兩種顏色)基礎上加上黑色外圈,MMX2型號顏色:單色(玳瑁棕、鉑金灰、寶石藍、翡翠綠、水晶紫、清水綠、琥珀黃七種顏色)基礎上加上黑色外圈和琥珀黃色星形內(nèi)圈,MMM2型號顏色:單色(綠色、藍色、灰色、棕色)基礎上加黑色外圈和琥珀黃色星形內(nèi)圈。產(chǎn)品采用塑泡鋁箔單片包裝。含水量55%±2%,透氧系數(shù)標稱值:23×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](允差±-20%),透氧量標稱值:32.9×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范圍:0.00D~-10.00D,折射率(濕體):1.4082±0.5%,在可見光波段的平均透射比(濕體)>80%。建議更換周期一個月。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于18歲以上人群的近視眼、無晶體眼以起到矯正屈光不正的作用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3224217號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 彩色日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片材料為Filcon1b,MMS1型號顏色:單色(玳瑁棕、鉑金灰、寶石藍、翡翠綠、水晶紫、清水綠、琥珀黃、閃靚黑八種顏色),MMA2型號顏色:單色(琥珀黃、閃靚黑兩種顏色)基礎上加上黑色外圈,MMX2型號顏色:單色(玳瑁棕、鉑金灰、寶石藍、翡翠綠、水晶紫、清水綠、琥珀黃七種顏色)基礎上加上黑色外圈和琥珀黃色星形內(nèi)圈,MMM2型號顏色:單色(綠色、藍色、灰色、棕色)基礎上加黑色外圈和琥珀黃色星形內(nèi)圈。產(chǎn)品采用塑泡鋁箔單片包裝。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 含水量55%±2%,透氧系數(shù)標稱值:23×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](允差±-20%),透氧量標稱值:32.9×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范圍:0.00D~-10.00D,折射率(濕體):1.4082±0.5%,在可見光波段的平均透射比(濕體)>80%。建議更換周期一個月。
產(chǎn)品適用范圍 適用于18歲以上人群的近視眼、無晶體眼以起到矯正屈光不正的作用。
注冊代理 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
售后服務機構(gòu) 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
批準日期 2011.12.29
有效期截止日 2015.12.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Oculus Private Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) 61TaiSengAvenue,#05-12,UEPrintMediaHub,Singapore534167
生產(chǎn)場所 61 Tai Seng Avenue, #05-12, UE Print Media Hub, Singapore 534167
生產(chǎn)國(中文) 新加坡
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Freshkon Disposable Colors Soft Contact Lens
規(guī)格型號 MMS1,MMA2,MMX2,MMM2
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SIN 4951-2011《軟性親水接觸鏡》
附件
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