注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401313號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
血糖試紙:葡萄糖氧化酶12.5 U、雙-(2-羥乙基l)-(4-肟基-環(huán)己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化銨35.0 μg、2,18-磷鉬酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。質(zhì)控液1:葡萄糖96 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl,Germall 100 mg/dl 溶于磷酸鹽緩沖液。質(zhì)控液2:葡萄糖215 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl,Germall 100mg/dl 溶于磷酸鹽緩沖液。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品有效期:血糖試紙有效期12個(gè)月。質(zhì)控液的有效期為 36個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與愛(ài)康全血糖膽固醇甘油三酯檢測(cè)系統(tǒng)、Accutrend Plus檢測(cè)儀配套使用,用于測(cè)定新鮮毛細(xì)血管血中葡萄糖的濃度。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.06.15 |
有效期截止日 |
2013.06.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血糖試紙/質(zhì)控液(商品名:愛(ài)康全血糖檢測(cè)試紙/質(zhì)控液) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Accutrend Glucose/Control G |
規(guī)格型號(hào) |
血糖試紙 50/25條試紙每盒;1個(gè)密碼條;血糖質(zhì)控液 2×4ml/瓶 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 0747-2009 |
附件 | |
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