| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3402371號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品1、2、3(含防腐劑的凍干人血漿，使用1.0ml水復(fù)溶) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于VITROS系統(tǒng)，定性檢測人血清和血漿(肝素或檸檬酸抗凝)樣品中抗人免疫缺陷病毒1+2型抗體時(shí)的質(zhì)量控制 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒1+2型抗體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2 Controls |
| 規(guī)格型號 | 3套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 2322-2011 |
| 附件 | |
