| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212434號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 備注 | 申請變更內(nèi)容：企業(yè)名稱由“Cardinal Health209,Inc”變更為“CareFusion 209,Inc”,注冊地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,UnitedStates”變更為“1850 Deming Way Middleton WI 53562United States”，代理人由“北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”，產(chǎn)品型號從“NicoletOne EEG”改為“NicoletEEG”。審批結(jié)論：經(jīng)審查，同意生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)注冊地址及代理人變更。醫(yī)學(xué)全在線 代理人變更材料存檔備查。依據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]第778號規(guī)定，不同意其型號、規(guī)格的文字性變更。本批件與原注冊證或變更后的注冊證共同使用，本批件有效期與注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.12.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion 209,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
| 生產(chǎn)場所 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦電采集監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EEG System |
| 規(guī)格型號 | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2783-2011《腦電采集監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
