| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2214164號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由透明背襯、Ag/AgCL傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。zxtf.net.cn不同型號產(chǎn)品間包裝數(shù)量不同。22750帶嵌碳按鈕,其余型號產(chǎn)品帶嵌銅按鈕。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過完整皮膚感知生物電信號,從而實(shí)現(xiàn)心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù),用于成人監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.26 |
| 有效期截止日 | 2015.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 215 Herbert Street Gananoque,Ontario,K7G 2Y7 Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用心電電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kendall Clear Tape Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5124-2011《一次性使用心電電極》 |
| 附件 | |
