生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1050054號 |
生產(chǎn)單位 |
杭州蕭山醫(yī)療器械廠 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
氣管套管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙杭0331-2009《氣管套管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
套管的主要結(jié)構(gòu)由內(nèi)、外管,鎖止銷,鎖止帽和管芯等組成。套管的鎖止銷、管芯、底板、鎖止帽和墊片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造,應(yīng)符合GB/T1220中的規(guī)定。套管的內(nèi)管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造,應(yīng)符合GB/T1220或GB/T3620.1規(guī)定。器械的外表面應(yīng)光潔、光彩均勻,無鋒棱、毛刺、裂縫、麻點、劃痕、凹陷和銹蝕等現(xiàn)象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合規(guī)定的要求。 |
有效期 |
2013.06.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品主要供行氣管切開手術(shù)時插管用。 |
規(guī)格型號 |
ZX?QT-(3.5、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、11、12、13)mm |
附件 | |
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