| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400075號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑1(R1)：三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液:pH7.0 100mmol/L,聚乙二醇(PEG), 去垢劑，穩(wěn)定劑；試劑2(R2)：三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液:pH7.0 100mmol/L ,抗人載脂蛋白B抗體(羊抗), 穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清或血漿中的載脂蛋白-B的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京邁格恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Apo－B |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×80ml/1×20ml、2×60ml/2×15ml、2×80ml/2×20ml、4×60ml/4×15ml、4×80ml/4×20ml、5×60ml/5×15ml、5×80ml/5×20ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 5079-2008 |
| 附件 | |
