| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400620號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】試劑1：PIPES緩沖液；Mg2+；膽酸鈉；4-氨基比林；酚；脂肪醇聚乙二醇醚；膽固醇酯酶(假單胞菌屬)；膽固醇氧化酶(大腸桿菌)；過(guò)氧化物酶(辣根)；穩(wěn)定劑；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體血清、血漿中膽固醇濃度進(jìn)行體外定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CHOL2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 400 tests； 4×100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0271-2009 |
| 附件 | |
