| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2222445號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由適配器盤、用于固定VISULUX的適配器盤、有內(nèi)部調(diào)焦的調(diào)焦單元、鏡頭支架、非球面鏡頭和RESIGHT托盤組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼后節(jié)手術(shù)的手術(shù)顯微鏡的附件,通過燕尾槽連接到手術(shù)顯微鏡上,用于眼后節(jié)和視網(wǎng)膜的立體成像。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.26 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“Carl Zeiss Surgical GmbH”變更為“Carl Zeiss Meditec AG”；生產(chǎn)者地址由“Carl-Zeiss-Strasse 22，73447 Oberkochen，Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2222445號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2222445號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼底成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fundus Imaging System |
| 規(guī)格型號 | RESIGHT 500(手動型);RESIGHT 700(電動和手動型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2687-2011《眼底成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
