注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660605號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為一次性用器械。壓力泵為帶有活塞鎖定裝置的30ml注射器,壓力計(jì)和高壓連接管通過(guò)凸出的接頭的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換器與旋轉(zhuǎn)掌型把手相連。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該器械適用于在球囊血管成形手術(shù)用于擴(kuò)張,監(jiān)控壓力和收縮球囊。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.04.01 |
有效期截止日 |
2012.03.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DeRoyal Europe Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Kells, Co. Meath Ireland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
愛(ài)爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
壓力泵 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Inflation Device |
規(guī)格型號(hào) |
12-003704 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1334-2008《壓力泵》 |
附件 | |
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