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| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1080023號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 非脫垂子宮經(jīng)***切除術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0286-2009《非脫垂子宮經(jīng)***切除術(shù)器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 器械由***壓板、宮頸壓板、肌瘤剝離器、雙爪肌瘤抓鉗、單爪肌瘤抓鉗、固有韌帶鉤形鉗組成。鉗頭采用30Cr13材料制造，其余進(jìn)進(jìn)人體部分的零件采用06Cr19Ni10材料制造。壓板的彈性拉力應(yīng)≥40N。手術(shù)鉗應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度為35HRC～45HRC。產(chǎn)品的工作表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.8μm，其余部位Ra值應(yīng)≤1.6μm。產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、圓滑，不得有鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷。產(chǎn)品的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中的Ⅳ類要求。產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
| 有效期 | 2013.05.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)院婦產(chǎn)科外科手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號 | KJ-302 |
| 附件 | |
