| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3304170號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 東芝醫(yī)療制造株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器、X射線球管裝置、X射線限束器、床面式一體化攝影床、立式攝影床架、數(shù)字圖像處理系統(tǒng)(含X射線平板探測器),標準中規(guī)定的選用件組成。性能:標稱電功率:25KW;X射線管組件(旋轉陽極式強制或自然風冷,焦點2.0mm/1.0mm);管電壓調節(jié)范圍:40kV～125kV;管電流調節(jié)范圍:10mA-320mA;加載時間調節(jié)范圍:2ms-3.2s;電流時間積:0.5～512mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于X 射線攝影檢查 |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.26 |
| 有效期截止日 | 2015.12.25 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場所 | 櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RADIOGRAPHIC SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | MRAD-D25S RADREX-i |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 5226-2011《X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
