| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3404017號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被板、對照血清、無菌去離子水、酶標記物、抗體稀釋液、洗滌緩沖液、顯色底物(A液和B液)、終止液。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-5℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于接受移植質(zhì)量患者移植前或移植后受者血清中HLA特異性抗體的檢測。 |
| 注冊代理 | 美國萊姆德公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | One Lambda,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21001 Kittridge Street Canoga Park,CA 91303 |
| 生產(chǎn)場所 | 21001 Kittridge Street Canoga Park,CA 91303 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HLA 特異性抗體檢測試劑盒(ELISA法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lambda Antigen TrayTM |
| 規(guī)格型號 | 20測試/盒,40測試/盒,50測試/盒,100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4604-2011 |
| 附件 | |
