| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771510號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲由中心導(dǎo)絲、遠(yuǎn)端盤繞絲和近端盤繞絲組成。導(dǎo)引導(dǎo)絲由304V不銹鋼制成，末梢尖端涂Microglide疏水涂層，近端和中心導(dǎo)絲涂PTFE涂層。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲用于在診斷或介入治療手術(shù)過(guò)程中使介入器械的放置和交換更便利 |
| 注冊(cè)代理 | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Abbott Vascular-VascularSolutions”變更為“Abbott Vascular”；代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771510號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771510號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591-4628，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE SUPRA CORE 35 ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 1002703 1002703-01 1002703-02 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2190-2006 《導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
