| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2464087號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括定向麥克風(fēng),傳輸線圈和傳輸導(dǎo)線)及附件組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件包括信號(hào)檢測(cè)儀，監(jiān)聽耳機(jī)，領(lǐng)佩式麥克風(fēng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品含有一塊特定的電腦芯片,語(yǔ)音和周圍的聲音由這片芯片加以分析并轉(zhuǎn)換成編碼信號(hào),傳輸線圈將編碼后的信號(hào)傳送到人工耳蝸植入體(N22或N24),從而使人聽到聲音。 |
| 注冊(cè)代理 | 澳科利耳醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 澳科利耳醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14 Mars Road ，Lane Cove NSW 2066，Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14 Mars Road ，Lane Cove NSW 2066，Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 言語(yǔ)處理器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Speech Processor |
| 規(guī)格型號(hào) | ESPrit 3G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUS 4275-2010《言語(yǔ)處理器》 |
| 附件 | |
