| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3254158號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由主機(jī)控制器(EC8001-00)、腳踏開關(guān)、連接電纜、電源線和刀頭組成；刀頭的規(guī)格型號(hào)見附頁。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用刀頭(電極)配套使用，適用于耳鼻喉科手術(shù)中軟組織的低溫消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 注冊代理 | 北京誠茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誠茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.26 |
| 有效期截止日 | 2015.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ArthroCare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 680 Vaqueros Avenue,Sunnyvale,CA 94085,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 等離子體手術(shù)系統(tǒng)(商品名：Coblator II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ArthroCare ENT Coblator Surgery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5441-2011《等離子體手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
