| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221129號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 瑞士 STAAR Surgical AG |
| 產品性能結構及組成 | 產品由晶體主體和支撐部分構成，其中晶體主體與支撐部分為同種材料，一件式結構，可折疊 ；原材料由豬膠原和HEMA共聚物組成。zxtf.net.cn折光率在35℃為 1.453；UV光譜10％的截止位波長不小于375nm，1％的截 止位波長不小于365nm；含水量34％±2％；已射線滅菌； 植入部位：后房。 |
| 產品適用范圍 | 適用于成年人的中度至高度近視或遠視，患者的眼內須有晶狀體。用于近視和遠視的度數范圍分別為-3.0至-23.0和＋3.0至21.0。 |
| 注冊代理 | 杭州國昌貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 杭州國昌貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | STAAR Surgical AG |
| 生產廠地址（中文) | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau |
| 生產場所 | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | COLLAMER可植入接觸鏡(屈光晶體) |
| 產品名稱（英文) | UV-ABSORBING COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號 | ICM 110、 115、120、125、130、135 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 2973－2005《COLLAMER牌紫外吸收屈光晶體》 |
| 附件 | |
