| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3254142號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 威爾遜－庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 括約肌切割器為三腔結(jié)構(gòu)，由鞘管、切割金屬絲、控制手柄、導(dǎo)絲插孔、注射孔和高頻電流接頭組成。材料：鞘管材料：透明的聚四氟乙烯；切割金屬絲：304不銹鋼絲；控制手柄：塑料(ABS)；高頻電流接口：塑料(ABS)、不銹鋼、銅。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 括約肌切割器被設(shè)計(jì)用于胰膽管系統(tǒng)插管和括約肌切開(kāi)術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.23 |
| 有效期截止日 | 2015.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900BethaniaStationRoad,Winston-Salem,NC27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 括約肌切割器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sphincterotome |
| 規(guī)格型號(hào) | FS-OMNI-21，F(xiàn)S-OMIN-21-480 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5241-2011《括約肌切割器》 |
| 附件 | |
