注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2262630號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為全身治療儀。由治療儀主機及特定波長的紫外線燈管組成。輻射燈管頻譜:a)PUVA:輸出波長315-400nm,峰值波長365nm±15nm;b)NB-UVB:輸出波長310-315nm,峰值波長313nm±5nm;c)UVA1:輸出波長340-400nm,峰值波長365±15nm。根據(jù)配用燈管數(shù)量及燈管不同,共分為10種規(guī)格型號(詳見附頁)。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于對皮膚病患者的紫外光照射輔助治療。 |
注冊代理 |
北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
批準日期 |
2011.08.12 |
有效期截止日 |
2015.08.11 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Herbert Waldmann GmbH & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningen |
生產(chǎn)場所 |
Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningen |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
紫外線治療機 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
UV Series Ultraviolet Therapy Systems |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 3077-2011《紫外線治療機》 |
附件 | |
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