| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3652174號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是對二氧環(huán)己酮聚合物制成的人工合成可吸收性縫線�？p線分為染色和未染色�？p線可分為帶針縫線和不帶針縫線。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于一般軟組織的閉合，包括兒科心血管組織手術(shù)、顯微手術(shù)和眼科手術(shù)。本產(chǎn)品特別適用于可吸收性縫線與傷口愈合延長(最多6周)相結(jié)合的時候。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.30 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Ethicon,Inc.”變更為“Ethicon,LLC”；生產(chǎn)者地址由“Route 22 West,P.O.Box151,Somerville,New Jersey,08876-0151,USA”變更為“475C Street,Los Frailes Industrial ParkSte.401,Guaynabo,Puerto Rico,USA,00969”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3652174號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3652174號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.10.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon,LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,Puerto Rico,USA,00969 |
| 生產(chǎn)場所 | Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA; 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成可吸收性外科縫線(商品名：PDSII) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1724-2011《合成可吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
