生產(chǎn)場(chǎng)所 |
浙江省臨海市東方大道753號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3150521號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江康泰醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
浙江省臨海市東方大道753號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用自毀式無(wú)菌注射器(商品名:旋轉(zhuǎn)回拉式注射器) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0241-2009《一次性使用自毀式無(wú)菌注射器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品接觸藥液部分皆采用醫(yī)用級(jí)原料,在十萬(wàn)級(jí)凈化環(huán)境下生產(chǎn),經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理,其各項(xiàng)性能均符合《YZB/ 國(guó)0241-2009 一次性使用自毀式無(wú)菌注射器》的要求,并具有防止再使用和意外針刺的功能。 產(chǎn)品由芯桿、活塞、O型圈、接頭、外套、針管、針座及護(hù)套組成。 |
有效期 |
2013.07.20 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品裝配有一次性使用無(wú)菌注射針,供人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射藥液和抽取血液用。 |
規(guī)格型號(hào) |
1ml(0.4mm、0.45mm、0.5mm)、3ml(0.5mm、0.6mm、0.7mm)、5ml(0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm) |
附件 | |
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