| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404189號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1 TRIS緩沖液:100 mmol/L,pH7.8;Mg 2+ :4mmol/L; ATP: ≥1.7mmol/L; NADP: ≥1.0 mmol/L;防腐劑。R2 HEPES緩沖液:30mmol/L, pH7.0;Mg 2+ :4mmol/L;己糖激酶(酵母菌): ≥130μkat/L;G-6-PDH(大腸桿菌): ≥250μkat/L;防腐劑。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應用于羅氏的生化分析系統(tǒng)上，體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中的葡萄糖濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glucose HK (GLUC2) |
| 規(guī)格型號 | 4x100tests, 200 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 4535-2011 |
| 附件 | |
