| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461556號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 戈爾公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品采用膨體聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene，ePTFE)制造。產品的雙面具有不同的構造：一個表面質地粗糙，貼近預向內生長的組織放置，另一面光滑。產品經蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于脊柱外科手術后軟組織缺損的修復。 |
| 注冊代理 | 香港戈爾(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 戈爾工業(yè)品貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.07 |
| 備注 | 代理人由“香港戈爾(中國)有限公司上海代表處”變更為“戈爾工業(yè)品貿易(上海)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461556號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461556號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.12.01 |
| 生產廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產場所 | 301 Aitport Road, Elkton, Maryland, U.S.A. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱膜(商品名：GORE PRECLUDE) |
| 產品名稱（英文) | GORE PRECLUDE Spinal Membrane |
| 規(guī)格型號 | 1SPN100， 1SPN101， 1SPN102 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0881-2010《脊柱膜(商品名：GORE PRECLUDE)》 |
| 附件 | |
