| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461197號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TriGen系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、交鎖固定釘和尾帽組成，髓內(nèi)釘內(nèi)有超高分子量聚乙烯襯墊。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于長(zhǎng)骨骨折，嚴(yán)重粉碎性骨折、螺旋性骨折、較大的斜骨折和節(jié)段骨折等。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.17 |
| 有效期截止日 | 2010.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew,Inc.Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TriGen鈦合金髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TriGen Intramedullary Nail System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0099-2006《TriGen鈦合金髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
