| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461655號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由臼杯、臼襯、卡環(huán)和螺釘組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 臼杯基體材料采用Ti6Al4V鍛造鈦合金材料，表面帶有純鈦涂層或純鈦＋羥基磷灰石涂層；臼襯材料采用氧化鋁陶瓷或超高分子聚乙烯；螺釘材料采用Ti6Al4V鍛造鈦合金材料；卡環(huán)材料采用鑄造鈷鉻鎢鎳合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型假體組件使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：DePuy International,Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Depuy Orthopaedics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988；St.Anthony's Road Leeds LS11 8DT. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼杯系統(tǒng)(商品名：DURALOC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DURALOC Acetabular Cup System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1955-2008 《髖臼杯系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
