注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770306號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) Boston Scientific Corporation |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
親水涂層導(dǎo)絲的芯線是鎳鈦合金,外覆有親水涂層。涂層材料:Bayhydaol/CX100/Glascol. |
產(chǎn)品適用范圍 |
本品用于在診斷或介入手術(shù)中。導(dǎo)絲可被扭轉(zhuǎn),從而有助于通過(guò)彎曲的動(dòng)脈和/或避開(kāi)不必要的旁支。該器械不適用于冠狀動(dòng)脈血管或神經(jīng)血管。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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注冊(cè)代理 |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.03.05 |
有效期截止日 |
2011.03.04 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
親水涂層導(dǎo)絲(商品名:Kayak) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Kayak Hydrophilic Guidewires |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1517-2006《親水涂層導(dǎo)絲》 |
附件 | |
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