| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403650號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由人血漿制備，添加了純化生物化學(xué)物質(zhì)和防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2 - 8℃貯存條件下,質(zhì)控物有效期1080天。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 止血質(zhì)控物是一種用來監(jiān)測實驗室檢測過程精密度的定值質(zhì)控血漿，所監(jiān)測的項目包括說明書中所列的分析物。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Road Irvine，CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 止血質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lyphochek Hemostasis Control |
| 規(guī)格型號 | 水平1:12×1mL;水平2:12×1mL;水平3:12×1mL;三水平小包裝:3×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3217-2010 |
| 附件 | |
